Reprieve cardiovasculair systeem voor de behandeling van proefpersonen met acuut gedecompenseerd hartfalen Mechanistisch onderzoek
1 april 2025 bijgewerkt door: Reprieve Cardiovascular, Inc
Reprieve cardiovasculair systeem voor de behandeling van proefpersonen met acuut gedecompenseerd hartfalen Mechanistisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste doelstelling van de proef was om een geoptimaliseerde decongestieme behandeling te bieden aan proefpersonen met acuut gedecompenseerd hartfalen en de kritische parameters te identificeren die konden worden opgenomen in het ontwerp van de volgende generatie van het uitstel van het cardiovasculaire systeem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tbilisi, Georgië
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen met de diagnose hartfalen
- Patiënten ≥ 18 jaar die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven en de onderzoeksprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Foley-katheter of IV-katheter te plaatsen
- Hemodynamische instabiliteit
- Dyspnoe voornamelijk te wijten aan niet-cardiale oorzaken
- Acute infectie met tekenen van systemische betrokkenheid
- Onvermogen om instructies op te volgen of vervolgprocedures na te leven.
- Andere bijkomende ziekte of aandoening die de onderzoeker ongeschikt acht voor het onderzoek
- Inschrijving in een ander interventioneel onderzoek tijdens de ziekenhuisopname van de index
- Levensverwachting minder dan 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Verwijdering van overtollig extracellulair vocht met behulp van diuretica
|
|
Experimenteel: Uitstel van het cardiovasculaire systeem
|
Systeem met vloeistofbeheermodule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele uitscheiding van natrium gemeten tijdens therapie
Tijdsspanne: Einde van de behandeling, gemiddeld 24 uur
|
Gemiddelde fractionele uitscheiding van natrium bij alle patiënten, gemeten tijdens de therapie
|
Einde van de behandeling, gemiddeld 24 uur
|
|
Apparaat- en proceduregerelateerde AE's en SAE's
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
|
Aantal apparaat- en proceduregerelateerde AE's en SAE's
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCV-0005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .