缓解心血管系统治疗急性失代偿性心力衰竭机制研究
2022年11月2日 更新者:Reprieve Cardiovascular, Inc
缓解心血管系统治疗急性失代偿性心力衰竭机制研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tbilisi、乔治亚州
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 住院诊断为心力衰竭
- ≥ 18 岁的患者能够提供知情同意并遵守研究程序。
排除标准:
- 无法放置 Foley 导管或 IV 导管
- 血流动力学不稳定
- 主要由非心脏原因引起的呼吸困难
- 有全身受累证据的急性感染
- 无法遵循指示或遵守后续程序。
- 研究者认为不适合研究的其他伴随疾病或病症
- 在指数住院期间参加另一项干预试验
- 预期寿命不到3个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:护理标准
|
使用利尿剂去除多余的细胞外液
|
实验性的:缓解心血管系统
|
带流体管理模块的系统
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
治疗期间测量的钠排泄分数
大体时间:治疗结束,平均24小时
|
治疗期间测量的所有患者的平均钠排泄分数
|
治疗结束,平均24小时
|
设备和程序相关的 AE 和 SAE
大体时间:通过学习完成,平均90天
|
设备和程序相关 AE 和 SAE 的发生率
|
通过学习完成,平均90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2022年5月2日
研究完成 (实际的)
2022年5月2日
研究注册日期
首次提交
2021年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月16日
首次发布 (实际的)
2021年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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