Reprieve kardiovaskulaarinen järjestelmä potilaiden hoitoon, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta -mekanistinen tutkimus
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Reprieve Cardiovascular, Inc
Reprieve Cardiovascular System -potilaiden hoitoon, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta -mekanistinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen päätavoite oli tarjota optimoitu dekongestiohoito henkilöille, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, ja tunnistaa kriittiset parametrit, jotka voitaisiin sisällyttää seuraavan sydän- ja verisuonijärjestelmän suunnitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys asettaa Foley-katetria tai IV-katetria
- Hemodynaaminen epävakaus
- Hengenahdistus johtuu pääasiassa muista kuin sydämen syistä
- Akuutti infektio, jossa on näyttöä systeemisestä osallisuudesta
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai noudattaa seurantamenettelyjä.
- Muu samanaikainen sairaus tai tila, jonka tutkija pitää tutkimukseen sopimattomana
- Ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen indeksisairaalahoidon aikana
- Elinajanodote alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Ylimääräisen solunulkoisen nesteen poistaminen diureetteilla
|
|
Kokeellinen: Sydän- ja verisuonijärjestelmä
|
Järjestelmä nesteenhallintamoduulilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin fraktionaalinen erittyminen mitattuna hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon loppu, keskimäärin 24 tuntia
|
Keskimääräinen natriumin murto-eritys kaikista potilaista hoidon aikana mitattuna
|
Hoidon loppu, keskimäärin 24 tuntia
|
|
Laitteisiin ja menettelyihin liittyvät AE- ja SAE-tapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 90 päivää
|
Laitteeseen ja menettelyyn liittyvien AE- ja SAE-tapausten määrä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCV-0005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .