Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uvolnění kardiovaskulárního systému pro léčbu pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním Mechanistická studie

2. listopadu 2022 aktualizováno: Reprieve Cardiovascular, Inc
Uvolnění kardiovaskulárního systému pro léčbu pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním Mechanistická studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie
        • Israeli-Georgian Medical Research Clinic Helsicore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizován s diagnózou srdečního selhání
  2. Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost zavést Foleyův katétr nebo IV katétr
  2. Hemodynamická nestabilita
  3. Dušnost způsobená primárně nekardiálními příčinami
  4. Akutní infekce se známkami systémového postižení
  5. Neschopnost dodržovat pokyny nebo dodržovat následné postupy.
  6. Jiné doprovodné onemocnění nebo stav, které zkoušející považuje za nevhodné pro studii
  7. Zápis do další intervenční studie během indexové hospitalizace
  8. Předpokládaná délka života méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Jiný: Řízení tekutin
Odstranění přebytečné extracelulární tekutiny pomocí diuretik
EXPERIMENTÁLNÍ: Uvolněte kardiovaskulární systém
Přístroj: Uvolněte kardiovaskulární systém
Systém s modulem řízení tekutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční vylučování sodíku měřené během terapie
Časové okno: Konec léčby, v průměru 24 hodin
Průměrné frakční vylučování sodíku u všech pacientů měřené během terapie
Konec léčby, v průměru 24 hodin
AE a SAE související se zařízením a procedurou
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 90 dní
Míra AE a SAE souvisejících se zařízením a procedurou
Po dokončení studia v průměru 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reprieve Cardiovascular, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCV-0005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Uvolněte kardiovaskulární systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit