低流量低勾配大動脈弁狭窄症における低用量ドブタミン心エコー検査の診断への影響 (DALLAS)
大動脈弁面積が 1.0cm2 未満で、弁を介した平均勾配が 40mmHg を超える場合、重度の大動脈弁狭窄症 (AS) の診断は簡単です。 しかし、一部の患者では、弁外勾配が 40mmHg 未満であるにもかかわらず、明らかに弁面積が減少しています。低流量、低勾配大動脈弁狭窄症 (LFLG AS)。 LFLG AS 患者が LVEF <50% を呈する場合、ガイドラインでは、真重度 AS を確認するために低用量ドブタミン心エコー検査 (LDDE) を実施することが推奨されています。 しかし、LFLG AS 患者のほぼ 30% はドブタミンに対して適切な反応を示しません。 より一般的には、LVEF≧50%にもかかわらず、患者はLFLG ASの組み合わせを示します。 この患者グループにおける LDDE の使用は未公開のままです。
この研究の目的は、LVEF≧50%のLFLG AS患者におけるLDDEの安全性と診断的有用性を調べることです。 さらに、LDDE に対する不十分な対応に関連する要因を検討します。
LFLGおよびLVEF≧50%の症候性および/または無症候性患者150名とLVEF<50%の対照群がOUHの心臓病科に登録される。 患者はLDDE、血液分析、CTスキャン、心臓MRIなどの臨床評価を受けることになる。
限られた数の研究のみが、LFLG ASおよびLVEF≧50%の患者におけるLDDEの使用の可能性を検討しており、安全性と実現可能性を文書化する研究は行われていない。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nils Mogensen, MD
- 電話番号：+45 61286371
- メール：nils.sofus.borg.mogensen@rsyd.dk
研究場所
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Fune
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Odense、Fune、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
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コンタクト：
- Nils Mogensen, MD
- 電話番号：+45 61283671
- メール：nils.sofus.borg.mogensen@rsyd.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 低流量（SVi<35 ml/m2）、低勾配（平均勾配<40 mmHg）、推定AVA<1.0 cm2のASは、オーデンセ大学病院心臓病科に紹介されました。
- 年齢 > 18 歳。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- その他の中等度から重度の心臓弁膜症。
- 研究に参加する気がない。
- 心エコー検査のウィンドウが不良です。
- 一時的な市民権登録番号 (CPR 番号) または研究期間内の移住によりフォローアップできない。
- 妊娠中の女性。
- 重度の慢性腎不全（eGFR<40 ml/min）の患者は、心臓 MRi または CT 血管造影を受けません。
- 既知の造影剤アレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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古典的な低流量低勾配大動脈弁狭窄症
LVEF<50% SVi < 35.0 mL/m2 大動脈平均勾配 < 40 mmHg AVA < 1.0 cm2。
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ドブタミン 5 μg/kg/分を最大投与量 20 μg/kg/分まで注入中の心エコー検査 2D およびドップラー測定の変化。
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逆説的な低流量低勾配大動脈弁狭窄症
LVEF>50% SVi < 35.0 mL/m2 大動脈平均勾配 < 40 mmHg AVA < 1.0 cm2。
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ドブタミン 5 μg/kg/分を最大投与量 20 μg/kg/分まで注入中の心エコー検査 2D およびドップラー測定の変化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドブタミン点滴中の副作用
時間枠：ドブタミン点滴、最長 30 分
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ドブタミン点滴、最長 30 分
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予備流量に関連する要因
時間枠：ドブタミン点滴、最長 30 分
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a) 性別 (男性/女性)。
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ドブタミン点滴、最長 30 分
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予備流量に関連する要因
時間枠：ドブタミン点滴、最長 30 分
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b) 心臓 CT (AU) によって評価された大動脈弁石灰化。
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ドブタミン点滴、最長 30 分
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予備流量に関連する要因
時間枠：ドブタミン点滴、最長 30 分
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c) MRiによって評価された心筋線維症(%)。
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ドブタミン点滴、最長 30 分
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予備流量に関連する要因
時間枠：ドブタミン点滴、最長 30 分
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d) 心エコー検査によって推定されたベースラインの心筋収縮期および拡張期機能（全縦方向ひずみ（%）、収縮率ひずみ（SR）、僧帽弁E波の減速時間（ms）、および収縮終期壁応力補正LVEF（ダイン））。
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ドブタミン点滴、最長 30 分
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予備流量に関連する要因
時間枠：ドブタミン点滴、最長 30 分
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e) ベータ遮断薬の継続的な使用 (%、用量)。
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ドブタミン点滴、最長 30 分
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予備流量に関連する要因
時間枠：ドブタミン点滴、最長 30 分
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f) 転帰との関連性（AVR率、心不全による入院、死亡）。
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ドブタミン点滴、最長 30 分
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逆説的な低流量、低勾配の大動脈弁狭窄症患者の転帰を予測する LDDE の機能。
時間枠：3年まであと1日
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AVR率
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3年まであと1日
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逆説的な低流量、低勾配の大動脈弁狭窄症患者の転帰を予測する LDDE の機能。
時間枠：3年まであと1日
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心不全で入院
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3年まであと1日
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逆説的な低流量、低勾配の大動脈弁狭窄症患者の転帰を予測する LDDE の機能。
時間枠：3年まであと1日
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全死因死亡率
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3年まであと1日
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逆説的な低流量、低勾配の大動脈弁狭窄症患者の転帰を予測する LDDE の機能。
時間枠：3年まであと1日
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心血管系死亡率
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3年まであと1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-20190058
- 19/34844 (その他の識別子：Danish Data Protection Agency, Sourthern Denmark)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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