저유량 저구배 대동맥 협착증에서 저용량 도부타민 심초음파의 진단적 영향 (DALLAS)
대동맥 판막 면적이 <1.0cm2이고 경판막 평균 기울기가 >40mmHg인 경우 중증 대동맥 협착증(AS)의 진단은 간단합니다. 그러나 일부 환자는 경판막경사 <40mmHg에도 불구하고 명백히 감소된 판막 면적을 나타냅니다. 저유량, 저구배 대동맥 협착증(LFLG AS). LFLG AS가 있는 환자가 LVEF <50%를 나타내는 경우 가이드라인에서는 저용량 도부타민 심초음파(LDDE)를 수행하여 진정한 중증 AS를 확인하도록 권장합니다. 그러나 LFLG AS 환자의 거의 30%는 도부타민에 적절한 반응을 보이지 않습니다. 더 일반적으로, 환자는 LVEF≥50%에도 불구하고 LFLG AS의 조합으로 나타납니다. 이 환자 그룹에서 LDDE의 사용은 공개되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 LVEF≥50%인 LFLG AS 환자에서 LDDE의 안전성과 진단적 유용성을 알아보는 것이다. 또한 LDDE에 대한 부적절한 반응과 관련된 요인을 조사할 것입니다.
LFLG 및 LVEF≥50%인 150명의 증상 및/또는 무증상 환자와 LVEF<50%인 대조군이 OUH 심장과에 등록됩니다. 환자는 LDDE, 혈액 분석, CT 스캔 및 심장 MRI를 포함한 임상 평가를 받게 됩니다.
제한된 수의 연구만이 LFLG AS 및 LVEF≥50%인 환자에서 LDDE의 가능한 사용을 조사했으며 안전성과 타당성을 문서화한 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nils Mogensen, MD
- 전화번호: +45 61286371
- 이메일: nils.sofus.borg.mogensen@rsyd.dk
연구 장소
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Fune
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Odense, Fune, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Nils Mogensen, MD
- 전화번호: +45 61283671
- 이메일: nils.sofus.borg.mogensen@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 저유량(SVi<35 ml/m2) 낮은 기울기(평균 기울기 <40 mmHg) AS 추정 AVA<1.0 cm2 오덴세 대학 병원 심장과에 의뢰.
- 나이 > 18세.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 기타 중등도-중증 판막성 심장 질환.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
- 불쌍한 심초음파 창.
- 임시 시민권 등록 번호(CPR-Number) 또는 연구 기간 내 이민으로 인해 후속 조치를 할 수 없음.
- 임산부.
- 중증 만성 신부전(eGFR<40 ml/min) 환자는 심장 MRI 또는 CT 혈관조영술을 받지 않습니다.
- 알려진 조영제 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고전적 저유량 저구도 대동맥 협착증
LVEF<50% SVi < 35.0 mL/m2 대동맥 평균 구배 < 40 mmHg AVA < 1.0 cm2.
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도부타민 5µg/kg/min을 최대 투여량 20µg/kg/min까지 주입하는 동안 심초음파 2D 및 도플러 측정의 변화.
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역설적 저유량 저구배 대동맥 협착증
LVEF>50% SVi < 35.0 mL/m2 대동맥 평균 구배 < 40 mmHg AVA < 1.0 cm2.
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도부타민 5µg/kg/min을 최대 투여량 20µg/kg/min까지 주입하는 동안 심초음파 2D 및 도플러 측정의 변화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dobutamine 주입 중 부작용
기간: 도부타민 주입, 최대 30분
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도부타민 주입, 최대 30분
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흐름 예비와 관련된 요인
기간: 도부타민 주입, 최대 30분
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a) 성별(남성/여성).
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도부타민 주입, 최대 30분
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흐름 예비와 관련된 요인
기간: 도부타민 주입, 최대 30분
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b) 심장 CT(AU)로 평가한 대동맥 판막 석회화.
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도부타민 주입, 최대 30분
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흐름 예비와 관련된 요인
기간: 도부타민 주입, 최대 30분
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c) MRI로 평가한 심근 섬유증(%).
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도부타민 주입, 최대 30분
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흐름 예비와 관련된 요인
기간: 도부타민 주입, 최대 30분
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d) 심초음파에 의해 추정된 기준선 심근 수축기 및 이완기 기능(글로벌 종축 변형률(%), 변형률 수축기(SRs), 승모판 E-파의 감속 시간(ms) 및 최종 수축기 벽 스트레스 보정된 LVEF(다인).
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도부타민 주입, 최대 30분
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흐름 예비와 관련된 요인
기간: 도부타민 주입, 최대 30분
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e) 베타 차단제의 지속적인 사용(%, 용량).
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도부타민 주입, 최대 30분
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흐름 예비와 관련된 요인
기간: 도부타민 주입, 최대 30분
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f) 결과와의 연관성(AVR 비율, 심부전으로 인한 입원, 사망).
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도부타민 주입, 최대 30분
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역설적인 저유량, 저구배 대동맥 협착증 환자의 결과를 예측하는 LDDE의 능력.
기간: 3년까지 1일
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AVR 비율
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3년까지 1일
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역설적인 저유량, 저구배 대동맥 협착증 환자의 결과를 예측하는 LDDE의 능력.
기간: 3년까지 1일
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심부전으로 입원
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3년까지 1일
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역설적인 저유량, 저구배 대동맥 협착증 환자의 결과를 예측하는 LDDE의 능력.
기간: 3년까지 1일
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모든 원인으로 인한 사망
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3년까지 1일
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역설적인 저유량, 저구배 대동맥 협착증 환자의 결과를 예측하는 LDDE의 능력.
기간: 3년까지 1일
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심혈관 사망률
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3년까지 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-20190058
- 19/34844 (기타 식별자: Danish Data Protection Agency, Sourthern Denmark)
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