腎機能が正常な参加者と比較して、腎機能が低下している参加者の薬NNC0480-0389の血中濃度を調べる調査研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜75歳（両方を含む）の非出産の可能性のある男性または女性。
• ボディマス指数 (BMI) が 20.0 ～ 39.9 kg/m^2 (両方を含む)

• -腎機能グループのいずれかについて、血清クレアチニンに基づく推定GFR（eGFR）を使用して、事前定義されたGFR基準を満たす：

  • 腎機能が正常な参加者の場合：90mL/分以上のeGFR
  • 軽度の腎障害のある参加者の場合: eGFR 60-89 mL/分
  • 中程度の腎障害のある参加者の場合: eGFR 30-59 mL/分
  • -重度の腎障害のある参加者の場合：透析を必要としない15〜29 mL /分のeGFR
  • -腎不全の参加者の場合：eGFRが15 mL /分未満または透析治療が必要

透析治療を必要とする腎不全の参加者の具体的な選択基準:

* 血液透析による現在の治療

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、参加者の安全またはプロトコルへの準拠を危険にさらす可能性のある障害。
• -処方薬または非処方薬、または非日常的なビタミンの使用。調査官の判断で、参加者の安全性またはスクリーニング前の14日以内の研究の結果に影響を与える可能性があります。
• -セファロスポリンおよびアミノグリコシド系抗生物質、フルシトシン、シスプラチン、シメチジン、トリメトプリム、シベンゾリンなどのクレアチニンクリアランスに影響を与えることが知られている薬物の使用は、治験薬（IMP）を投与する前の14日または5半減期のいずれか長い方です。
• -臨床的に関連する呼吸器、代謝、腎臓、肝臓、心血管、胃腸、または内分泌学的状態の存在または病歴（腎障害または腎不全に関連する状態を除く）。