Uno studio di ricerca che esamina i livelli ematici del medicinale NNC0480-0389 nei partecipanti con funzionalità renale ridotta rispetto ai partecipanti con funzionalità renale normale

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina non potenzialmente fertile, di età compresa tra 18 e 75 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20,0 e 39,9 kg/m^2 (entrambi inclusi)

• Soddisfare i criteri GFR predefiniti utilizzando la GFR stimata (eGFR) basata sulla creatinina sierica per uno qualsiasi dei gruppi di funzionalità renale:

  • Per i partecipanti con funzionalità renale normale: eGFR uguale o superiore a 90 ml/min
  • Per i partecipanti con compromissione renale lieve: eGFR di 60-89 ml/min
  • Per i partecipanti con compromissione renale moderata: eGFR di 30-59 ml/min
  • Per i partecipanti con grave compromissione renale: eGFR di 15-29 ml/min che non richiede dialisi
  • Per i partecipanti con insufficienza renale: eGFR inferiore a 15 ml/min o che richiedono un trattamento di dialisi

Criteri di inclusione specifici per i partecipanti con insufficienza renale che richiedono trattamento dialitico:

* Attuale trattamento con emodialisi

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del partecipante o il rispetto del protocollo.
• Uso di medicinali soggetti a prescrizione medica o farmaci senza prescrizione medica o vitamine non di routine, che a giudizio degli investigatori possono influire sulla sicurezza dei partecipanti o sui risultati dello studio entro 14 giorni prima dello screening.
• Uso di farmaci noti per influenzare la clearance della creatinina, inclusi cefalosporine e antibiotici aminoglicosidici, flucitosina, cisplatino, cimetidina, trimetoprim e cibenzolina entro 14 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia maggiore, prima della somministrazione del medicinale sperimentale (IMP).
• Presenza o anamnesi di qualsiasi condizione respiratoria, metabolica, renale, epatica, cardiovascolare, gastrointestinale o endocrinologica clinicamente rilevante (ad eccezione delle condizioni associate a compromissione renale o insufficienza renale).