Een onderzoeksstudie waarin de bloedspiegels van het geneesmiddel NNC0480-0389 worden onderzocht bij deelnemers met een verminderde nierfunctie in vergelijking met deelnemers met een normale nierfunctie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw die niet zwanger kan worden, in de leeftijd van 18-75 jaar (beide inclusief) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Body mass index (BMI) tussen 20,0 en 39,9 kg/m^2 (beide inclusief)

• Voldoen aan de vooraf gedefinieerde GFR-criteria met behulp van geschatte GFR (eGFR) op basis van serumcreatinine voor een van de nierfunctiegroepen:

  • Voor deelnemers met een normale nierfunctie: eGFR gelijk aan of groter dan 90 ml/min
  • Voor deelnemers met milde nierinsufficiëntie: eGFR van 60-89 ml/min
  • Voor deelnemers met matige nierinsufficiëntie: eGFR van 30-59 ml/min
  • Voor deelnemers met ernstige nierinsufficiëntie: eGFR van 15-29 ml/min zonder dialyse
  • Voor deelnemers met nierfalen: eGFR van minder dan 15 ml/min of die een dialysebehandeling nodig hebben

Specifieke inclusiecriteria voor deelnemers met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben:

* Huidige behandeling met hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

• Elke stoornis die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
• Gebruik van receptgeneesmiddelen of niet-voorgeschreven medicijnen, of niet-routinematige vitamines, die naar het oordeel van de onderzoekers de veiligheid van de deelnemers of de resultaten van het onderzoek binnen 14 dagen vóór de screening kunnen beïnvloeden.
• Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de creatinineklaring beïnvloeden, waaronder cefalosporine- en aminoglycoside-antibiotica, flucytosine, cisplatine, cimetidine, trimethoprim en cibenzoline binnen 14 dagen of 5 halfwaardetijden, welke van de twee langer is, vóór toediening van het geneesmiddel voor onderzoek (IMP).
• Aanwezigheid of voorgeschiedenis van klinisch relevante respiratoire, metabole, renale, hepatische, cardiovasculaire, gastro-intestinale of endocrinologische aandoeningen (behalve aandoeningen die verband houden met nierinsufficiëntie of nierfalen).