En forskningsstudie som ser på blodnivåer av medisinen NNC0480-0389 hos deltakere med redusert nyrefunksjon sammenlignet med deltakere med normal nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i ikke-fertil alder, i alderen 18-75 år (begge inkludert) på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20,0 og 39,9 kg/m^2 (begge inkludert)

• Oppfyller de forhåndsdefinerte GFR-kriteriene ved å bruke estimert GFR (eGFR) basert på serumkreatinin for noen av nyrefunksjonsgruppene:

  • For deltakere med normal nyrefunksjon: eGFR på lik eller større enn 90 ml/min
  • For deltakere med lett nedsatt nyrefunksjon: eGFR på 60-89 ml/min
  • For deltakere med moderat nedsatt nyrefunksjon: eGFR på 30-59 ml/min
  • For deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon: eGFR på 15-29 ml/min som ikke krever dialyse
  • For deltakere med nyresvikt: eGFR på mindre enn 15 ml/min eller som krever dialysebehandling

Spesifikke inklusjonskriterier for deltakere med nyresvikt som krever dialysebehandling:

* Gjeldende behandling med hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

• Enhver lidelse som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.
• Bruk av reseptbelagte legemidler eller reseptfrie legemidler, eller ikke-rutinemessige vitaminer, som etter etterforskerens vurdering kan påvirke deltakernes sikkerhet eller resultatene av studien innen 14 dager før screening.
• Bruk av legemidler som er kjent for å påvirke kreatininclearance, inkludert cefalosporin og aminoglykosid-antibiotika, flucytosin, cisplatin, cimetidin, trimetoprim og cibenzolin innen 14 dager eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er størst, før dosering av forsøkslegemidlet (IMP).
• Tilstedeværelse eller historie med klinisk relevante respiratoriske, metabolske, nyre-, lever-, kardiovaskulære, gastrointestinale eller endokrinologiske tilstander (unntatt tilstander forbundet med nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt).