En forskningsstudie som undersöker blodnivåer av medicinen NNC0480-0389 hos deltagare med nedsatt njurfunktion jämfört med deltagare med normal njurfunktion

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i icke-fertil ålder, i åldern 18-75 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke.
• Body mass index (BMI) mellan 20,0 och 39,9 kg/m^2 (båda inklusive)

• Att uppfylla de fördefinierade GFR-kriterierna med hjälp av uppskattad GFR (eGFR) baserat på serumkreatinin för någon av njurfunktionsgrupperna:

  • För deltagare med normal njurfunktion: eGFR lika med eller större än 90 ml/min
  • För deltagare med lätt nedsatt njurfunktion: eGFR på 60-89 ml/min
  • För deltagare med måttligt nedsatt njurfunktion: eGFR på 30-59 ml/min
  • För deltagare med gravt nedsatt njurfunktion: eGFR på 15-29 ml/min som inte kräver dialys
  • För deltagare med njursvikt: eGFR på mindre än 15 ml/min eller som kräver dialysbehandling

Specifika inklusionskriterier för deltagare med njursvikt som kräver dialysbehandling:

* Nuvarande behandling med hemodialys

Exklusions kriterier:

• Varje störning som enligt utredarens åsikt kan äventyra deltagarens säkerhet eller efterlevnad av protokollet.
• Användning av receptbelagda läkemedel eller receptfria läkemedel, eller icke-rutinmässiga vitaminer, som enligt utredarnas bedömning kan påverka deltagarnas säkerhet eller resultaten av studien inom 14 dagar före screening.
• Användning av läkemedel som är kända för att påverka kreatininclearance, inklusive cefalosporin och aminoglykosidantibiotika, flucytosin, cisplatin, cimetidin, trimetoprim och cibensolin inom 14 dagar eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längst, före dosering av prövningsläkemedlet (IMP).
• Närvaro eller historia av kliniskt relevanta andnings-, metaboliska, njur-, lever-, kardiovaskulära, gastrointestinala eller endokrinologiska tillstånd (förutom tillstånd associerade med nedsatt njurfunktion eller njursvikt).