Un estudio de investigación que analizó los niveles en sangre del medicamento NNC0480-0389 en participantes con función renal reducida en comparación con participantes con función renal normal

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer en edad fértil, de 18 a 75 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 20,0 y 39,9 kg/m^2 (ambos inclusive)

• Cumplimiento de los criterios de TFG predefinidos utilizando la TFG estimada (TFGe) basada en la creatinina sérica para cualquiera de los grupos de función renal:

  • Para participantes con función renal normal: eGFR igual o superior a 90 ml/min
  • Para participantes con insuficiencia renal leve: eGFR de 60-89 ml/min
  • Para participantes con insuficiencia renal moderada: eGFR de 30-59 ml/min
  • Para participantes con insuficiencia renal grave: eGFR de 15 a 29 ml/min que no requieren diálisis
  • Para participantes con insuficiencia renal: eGFR de menos de 15 ml/min o que requieren tratamiento de diálisis

Criterios de inclusión específicos para participantes con insuficiencia renal que requieren tratamiento de diálisis:

* Tratamiento actual con hemodiálisis

Criterio de exclusión:

• Cualquier trastorno que, a juicio del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
• Uso de medicamentos recetados o medicamentos sin receta, o vitaminas no habituales, que a juicio de los investigadores pueden afectar la seguridad del participante o los resultados del estudio dentro de los 14 días anteriores a la selección.
• Uso de fármacos que se sabe que afectan al aclaramiento de creatinina, incluidos los antibióticos de cefalosporina y aminoglucósidos, flucitosina, cisplatino, cimetidina, trimetoprima y cibenzolina dentro de los 14 días o 5 semividas, lo que sea mayor, antes de dosificar el medicamento en investigación (IMP).
• Presencia o antecedentes de cualquier condición respiratoria, metabólica, renal, hepática, cardiovascular, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante (excepto condiciones asociadas con insuficiencia renal o insuficiencia renal).