Um estudo de pesquisa que analisa os níveis sanguíneos do medicamento NNC0480-0389 em participantes com função renal reduzida em comparação com participantes com função renal normal

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher sem potencial para engravidar, com idade entre 18 e 75 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20,0 e 39,9 kg/m^2 (ambos incluídos)

• Atendendo aos critérios GFR predefinidos usando GFR estimado (eGFR) com base na creatinina sérica para qualquer um dos grupos de função renal:

  • Para participantes com função renal normal: eGFR igual ou superior a 90 mL/min
  • Para participantes com insuficiência renal leve: eGFR de 60-89 mL/min
  • Para participantes com insuficiência renal moderada: eGFR de 30-59 mL/min
  • Para participantes com insuficiência renal grave: eGFR de 15-29 mL/min sem necessidade de diálise
  • Para participantes com insuficiência renal: eGFR inferior a 15 mL/min ou necessitando de tratamento de diálise

Critérios de inclusão específicos para participantes com insuficiência renal que necessitam de tratamento dialítico:

*Tratamento atual com hemodiálise

Critério de exclusão:

• Qualquer distúrbio que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.
• Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, ou vitaminas não rotineiras, que no julgamento dos investigadores podem afetar a segurança do participante ou os resultados do estudo dentro de 14 dias antes da triagem.
• Uso de medicamentos conhecidos por afetar a depuração da creatinina, incluindo cefalosporina e antibióticos aminoglicosídeos, flucitosina, cisplatina, cimetidina, trimetoprima e cibenzolina em 14 dias ou 5 meias-vidas, o que for maior, antes da administração do medicamento experimental (PIM).
• Presença ou história de quaisquer condições respiratórias, metabólicas, renais, hepáticas, cardiovasculares, gastrointestinais ou endocrinológicas clinicamente relevantes (exceto condições associadas a insuficiência renal ou insuficiência renal).