En forskningsundersøgelse, der ser på blodniveauer af medicinen NNC0480-0389 hos deltagere med nedsat nyrefunktion sammenlignet med deltagere med normal nyrefunktion

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i ikke-fertil alder, i alderen 18-75 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
• Kropsmasseindeks (BMI) mellem 20,0 og 39,9 kg/m^2 (begge inklusive)

• Opfyldelse af de foruddefinerede GFR-kriterier ved hjælp af estimeret GFR (eGFR) baseret på serumkreatinin for enhver af nyrefunktionsgrupperne:

  • For deltagere med normal nyrefunktion: eGFR lig med eller større end 90 ml/min
  • For deltagere med let nedsat nyrefunktion: eGFR på 60-89 ml/min
  • For deltagere med moderat nedsat nyrefunktion: eGFR på 30-59 ml/min
  • For deltagere med svært nedsat nyrefunktion: eGFR på 15-29 ml/min, der ikke kræver dialyse
  • For deltagere med nyresvigt: eGFR på mindre end 15 ml/min eller kræver dialysebehandling

Specifikke inklusionskriterier for deltagere med nyresvigt, der kræver dialysebehandling:

* Aktuel behandling med hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

• Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.
• Brug af receptpligtige lægemidler eller ikke-receptpligtige lægemidler eller ikke-rutinemæssige vitaminer, som efter efterforskernes vurdering kan påvirke deltagernes sikkerhed eller resultaterne af undersøgelsen inden for 14 dage før screening.
• Brug af lægemidler, der vides at påvirke kreatininclearance, herunder cephalosporin og aminoglycosid-antibiotika, flucytosin, cisplatin, cimetidin, trimethoprim og cibenzolin inden for 14 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er størst, før dosering af forsøgslægemidlet (IMP).
• Tilstedeværelse eller anamnese med klinisk relevante respiratoriske, metaboliske, nyre-, lever-, kardiovaskulære, gastrointestinale eller endokrinologiske tilstande (undtagen tilstande forbundet med nedsat nyrefunktion eller nyresvigt).