정상적인 신장 기능을 가진 참가자와 비교하여 신장 기능이 저하된 참가자의 약물 NNC0480-0389의 혈중 농도를 조사한 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 나이가 18-75세(둘 다 포함)인 비가임 남성 또는 여성.
• 체질량지수(BMI) 20.0~39.9kg/m^2(둘 다 포함)

• 임의의 신장 기능 그룹에 대해 혈청 크레아티닌을 기반으로 추정된 GFR(eGFR)을 사용하여 사전 정의된 GFR 기준 충족:

  • 신장 기능이 정상인 참가자: eGFR 90mL/min 이상
  • 경미한 신장 장애가 있는 참가자의 경우: eGFR 60-89mL/분
  • 중등도 신장 장애가 있는 참가자의 경우: eGFR 30-59 mL/min
  • 중증 신장애 참가자의 경우: 투석이 필요하지 않은 15-29 mL/min의 eGFR
  • 신부전 참가자의 경우: eGFR이 15mL/분 미만이거나 투석 치료가 필요한 참가자

투석 치료가 필요한 신부전 참가자에 대한 특정 포함 기준:

* 현재 혈액투석 치료

제외 기준:

• 연구자의 의견으로는 참가자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애.
• 연구자의 판단에 따라 스크리닝 전 14일 이내에 참가자의 안전 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 처방 의약품 또는 비처방 의약품 또는 비정기 비타민의 사용.
• 임상시험용 의약품(IMP) 투여 전 14일 또는 5 반감기 중 더 큰 기간 내에 세팔로스포린 및 아미노글리코시드계 항생제, 플루시토신, 시스플라틴, 시메티딘, 트리메토프림 및 시벤졸린을 포함하여 크레아티닌 청소율에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용.
• 임상적으로 관련된 호흡기, 대사, 신장, 간, 심혈관, 위장관 또는 내분비학적 상태(신장 손상 또는 신부전과 관련된 상태 제외)의 존재 또는 병력.