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ダウン症における言語能力の予測因子

2025年7月15日 更新者:Stephen Camarata、Vanderbilt University Medical Center
言語は人間の経験の重要な側面であり、通常は「誕生から青年期まで継続し、多くの関連能力の基礎となる、一見自動的なプロセス」で発達します(言語と読解など、米国医学アカデミーの言語障害に関する報告書、2016年を参照) )。 ダウン症 (21 トリソミー、DS) を持つ人の多くは、会話が理解しにくいため、コミュニケーションを図ったり、人間同士のコミュニケーションや教育学習体験に十分に参加したりすることに苦労しています。 提案されたプロジェクトの目的は、6 歳、0 歳から 13 歳までの DS の子供 20 人を対象に、研究開始時に音声の調音精度と音声明瞭度、および提案された一次予測因子を測定することです。11)。 検証済みの治療である音声リキャスト介入(Yoder、Camarata、Woynaroski、2016 年を参照)は、潜在的な変化の後遺症の変化を評価する手段として、音声明瞭度の向上を促進するために使用されます。 この統合研究には、DS における音声明瞭度の向上の潜在的な予測因子として、音声調音の正確さ、音声韻律、一般的な認知能力、受容語彙スキル、および口頭運動能力の臨床検査の測定が含まれます。 研究者らはまた、成長に関連する分節上因子およびリズム因子も測定する予定です。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの子どもでは、言語発達は「出生から思春期まで継続するように見える自動的な方法」で進行し、関連するコミュニケーション能力や読解能力をサポートします。 しかし、多くのダウン症候群 (DS、米国の出生 700 人に 1 人) は、言語を習得し、人間のコミュニケーションにより完全に参加し、学習体験にアクセスするのに苦労しています。その理由の 1 つは、彼らの言語が理解できないことが多いためです。 この持続性言語障害は、DS 患者が構造的に異なる調音器官を使用して言語を取得および生成しなければならないことと、言語口腔運動能力が低いために発生します。 さらに、DS 患者の音声明瞭度にはかなりのばらつきがあり、DS 患者の中には比較的上手にコミュニケーションできるのに、明確にコミュニケーションできない人がいる理由は不明です。

研究者の最近の研究は、発見のユニークな組み合わせを提供し、将来のプロジェクトに統合すると、DS患者が音声明瞭度をどのように改善するかについて新たな洞察を提供する可能性があります。 この主張は、DS における音声明瞭度は音素生成の尺度に強い相関関係はなく、それだけに起因するものでもないという長年の再現された発見に基づいています。そのため、明瞭度の向上は音声精度 (音素生成) の向上だけでなく、認知言語パラメータや韻律や話速などの分節を超えた特徴などの「非音素」要素の変化に応じて変化しますが、現在はほとんど理解されていません。 たとえば、最近の論文 (Wilson、Abedduto、Camarata & Shriberg、2019) では、研究者らは、DS における音声明瞭度に関連する認知/言語および音声運動因子について説明し、明瞭度と有意に相関する非音素パラメータに関する予備データを提供しています。 。 認知言語の領域では、研究者らは、認知能力と受容言語能力の測定値がDS患者の音声明瞭度と直接関係していることを発見した。 研究者らはまた、発話運動能力の尺度が発話の明瞭さに関係していることも発見した。 重要なことに、別の一連の研究で、研究者らは、個別の語彙に基づいた音韻リキャスト介入により、DS を患う学齢期の児童の音声明瞭度が向上し、これらの向上は音声の正確さ (音素生成) の変化のみに起因するものではないことを実証しました。6, 65 したがって、研究者らは、変化による認知言語的、分節上および言語運動の後遺症を研究するために、また、a) より効果的な音声介入を開発すること、および b) 言語明瞭度のパラメータをより深く理解することへの重要なステップとして、音声明瞭度の成長を誘発することを提案している。音素の生成に加えて、DS の音声明瞭度の向上を促進します。 この後者の点は特に重要である。なぜなら、調査員の以前の研究および現存する文献は、音声精度の従来の尺度(例えば、音素明瞭度)が、DS における音声明瞭度の改善を適切に把握または予測できないことを示しているからである。 したがって、提案された研究は、DS における言語障害 (および介入) の現在のモデルの基礎となる仮定をテストすることになります。 研究者の過去の研究が、一般的な認知レベルや語彙理解レベルなどの非音素的要因が、DSを患う学齢期の生徒のその後の音声明瞭度の予測因子であるという仮説を支持していることは注目に値する。 調査員の以前の研究は、調査員が音声の正確さを直接ターゲットにすることなく音声明瞭度の変化を推進できることを示しており、未処理の要素として音声の正確さを制御しながら明瞭度を研究する機会を提供します。 したがって、音声の正確さに加えて音声明瞭度の変動に影響を与える要因を特定するための重要な最初のステップは、介入誘発利得に続くこれらの音声能力の予測因子を特定することです。 したがって、探索的/発展的研究プロジェクト提案書(R21)の目標に沿って、研究者らは音声明瞭度を測定する混合効果回帰予測器のデザインを提案し、制御された前後音声リキャスト介入研究の文脈内で後遺症を想定している。 。 参加者は、さまざまな認知能力レベルを持つ学齢期の DS の子供 20 人 (6 歳から 14 歳) です (上限なしで最低 60 人)。 以下の具体的な目標が追求されます。

目的 1: (a) 一般的な認知レベルと (b) 語彙理解レベルの相対的な寄与を推定し、音声明瞭度の向上の前後レベルの差異を考慮して音声の正確さを制御します。

目的 2: 音声の正確さを制御しながら、音声明瞭度の向上における差異を考慮する際の、口腔運動スキルの相対的な寄与を推定する。

目的 3: (a) ピッチアクセントのあるターゲット単語の音響プロミネンス (周波数 (F0)、持続時間、強度) の超分節韻律パラメータの相対的な寄与を推定する。 (b) リズミカルな音声の韻律構造 (リズムの変動性とアクセント構造)、および (c) 音声の正確さを制御しながら、音声明瞭度の全体的な前後の変化を考慮した音声速度。

影響: 事前事後介入デザインの文脈におけるこの研究の結果は、DS の明瞭な音声に寄与する要因に関する重要な予備情報を提供します。これにより、音声明瞭度や音声精度のモデルや将来の大規模臨床試験に情報を提供します。 提案されたプロジェクトは、言語結果の付加価値予測因子に関する将来の長期的研究を導くための予備データを提供し、最終的には DS 患者の言語障害の評価と介入を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • VUMC Bill Wilkerson Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去にダウン症であると医学的に特定されたことがある
  • 暦年齢 6 ~ 14 歳
  • 3単語の発話を定期的に使用する(スクリーニング中の親の報告によって確認され、評価中に確認される)
  • プロジェクトへの登録時に聴覚スクリーニングに合格すること。 すべてが聴覚スクリーニング (25 dB @1000、2000、4000 Hz) に合格します。

除外基準:

の履歴または親レポート

  • 発作、
  • ADHDと診断され、
  • 診断された神経障害に続発する失行
  • どもる、
  • 自閉症スペクトラム障害(自閉症診断観察スケール第2版のスコアがASDカットオフを超えている)または
  • 検査や治療への参加を妨げるような重大な妨害行為。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:語彙に基づいた音声明瞭度が再発生します
音声のリキャストは、ダウン症候群の音声明瞭度を改善する可能性があります。 この研究の目標は、音声の正確性と韻律を発話の明白性の予測因子として研究するために、音声明瞭度の変化を誘発することです。
音韻誤差を含む子供の自発的または誘発された単語の生成は、孤立した音素レベルではなく、単語レベルでのエラーを修正する臨床医の言葉によるモデルですぐに続きます。 例として、「ベイク」という言葉の子どもの生産のスピーチの再攻撃は、[k]の生産ドリルではなく、孤立したlexemeベイク[bek]全体になります。
他の名前:
  • 音韻リキャスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音声明瞭度
時間枠:6ヶ月
音声の明瞭度は、得られた言語サンプルに基づいた5ポイントのリッカートスケールです(たとえば、サンプルで話されている単語の数に基づいて)。 スケール範囲は1〜5で、1は非常に低いことがあり、5は透明性が高くなります。
6ヶ月
音声精度
時間枠:6ヶ月
標準化された音声テストおよび半構造化された音声サンプルでの正しい音素の割合。 これは、サンプル(またはテスト)を100で割ったサンプルの総音素の数で割った正しい音素の数です。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発話速度
時間枠:六ヶ月
繰り返される暗記フレーズで生成される音素の数と音節の数
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephen Camarata, PhD、VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月14日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月19日

最初の投稿 (実際)

2021年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月15日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Vanderbilt_UniversityMC
  • R21DC019280-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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