- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05016037
Prédicteurs de la capacité d'élocution dans le syndrome de Down
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez la plupart des enfants, le développement de la parole progresse "d'une manière apparemment automatique qui se poursuit de la naissance à l'adolescence"1 et soutient les capacités de communication et de lecture associées. Mais de nombreuses personnes atteintes du syndrome de Down (DS, environ 1 naissance sur 700 aux États-Unis) ont du mal à acquérir la parole et à participer plus pleinement à la communication humaine et à accéder à des expériences d'apprentissage, en partie parce que leur parole est souvent difficile à comprendre. Ce trouble persistant de la parole survient parce que les personnes atteintes de SD doivent acquérir et produire la parole en utilisant des articulateurs structurellement différents et de faibles capacités oro-motrices. De plus, il existe une variabilité considérable dans l'intelligibilité de la parole des personnes atteintes de DS et on ne sait pas pourquoi certaines personnes atteintes de DS communiquent relativement efficacement alors que d'autres sont incapables de communiquer clairement.
Les recherches récentes de l'enquêteur fournissent une combinaison unique de résultats qui, lorsqu'ils sont intégrés dans un projet prospectif, peuvent potentiellement fournir de nouvelles informations sur la façon dont les personnes atteintes de DS améliorent l'intelligibilité de la parole. Cette affirmation est fondée sur la découverte de longue date et répliquée selon laquelle l'intelligibilité de la parole dans DS n'est pas fortement corrélée ni uniquement attribuable aux mesures de la production de phonèmes, de sorte que les améliorations de l'intelligibilité doivent reposer non seulement sur des améliorations de la précision de la parole (production de phonèmes) mais aussi sur les changements de facteurs "non phonémiques" tels que les paramètres cognitivo-linguistiques et les caractéristiques suprasegmentales telles que la prosodie et le débit de parole qui sont actuellement mal compris. Par exemple, dans un article récent (Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019), les enquêteurs décrivent les facteurs cognitifs/linguistiques et moteurs de la parole liés à l'intelligibilité de la parole dans DS et fournissent des données préliminaires sur les paramètres non phonémiques qui sont significativement corrélés à l'intelligibilité. . Dans le domaine linguistique cognitif, les enquêteurs ont découvert que les mesures des capacités cognitives et des capacités de langage réceptif étaient directement liées à l'intelligibilité de la parole chez les personnes atteintes de DS. Les enquêteurs ont également découvert que les mesures de la capacité motrice de la parole étaient liées à l'intelligibilité de la parole. Fait important, dans une autre série d'études, les enquêteurs ont démontré qu'une intervention de refonte phonologique individualisée basée sur le lexique entraînait des améliorations de l'intelligibilité de la parole chez les enfants d'âge scolaire atteints de SD et que ces gains n'étaient PAS uniquement attribuables à des changements dans la précision de la parole (production de phonèmes).6, 65 Ainsi, les chercheurs proposent d'induire une croissance de l'intelligibilité de la parole afin d'étudier les séquelles cognitivo-linguistiques, suprasegmentales et motrices de la parole et comme une étape importante vers a) le développement d'interventions vocales plus efficaces, et b) une meilleure compréhension des paramètres qui améliorer l'intelligibilité de la parole dans DS en plus de la production de phonèmes. Ce dernier point est particulièrement important car les recherches antérieures de l'enquêteur et la littérature existante indiquent que les mesures traditionnelles de la précision de la parole (par exemple, l'articulation des phonèmes) ne capturent pas ou ne prédisent pas de manière adéquate les améliorations de l'intelligibilité de la parole dans DS. La recherche proposée testerait ainsi les hypothèses sous-jacentes aux modèles actuels de troubles de la parole (et d'intervention) dans le DS. Il convient de noter que les travaux antérieurs de l'enquêteur appuient l'hypothèse selon laquelle des facteurs non phonémiques tels que le niveau cognitif général et le niveau de compréhension du vocabulaire sont des prédicteurs de l'intelligibilité ultérieure de la parole chez les élèves d'âge scolaire atteints de SD. Les recherches antérieures de l'enquêteur ont indiqué que les enquêteurs peuvent entraîner des changements dans l'intelligibilité de la parole sans cibler directement la précision de la parole, offrant ainsi la possibilité d'étudier l'intelligibilité tout en contrôlant la précision de la parole en tant que facteur non traité. Ainsi, une première étape importante dans l'identification des facteurs qui influencent la variation de l'intelligibilité de la parole en plus de la précision de la parole consiste à identifier les prédicteurs de ces capacités de parole après les gains induits par l'intervention. Par conséquent, conformément aux objectifs d'une proposition de projet de recherche exploratoire / développementale (R21), les enquêteurs proposent une conception de prédicteur de régression à effets mixtes qui mesure l'intelligibilité de la parole et ses séquelles dans le contexte d'une étude d'intervention contrôlée avant et après la refonte de la parole. . Les participants seront 20 enfants d'âge scolaire (6 à 14 ans) atteints de DS avec des niveaux d'aptitudes cognitives variés (minimum de 60 sans plafond). Les objectifs spécifiques suivants seront poursuivis :
Objectif 1 : Estimer la contribution relative (a) du niveau cognitif général et (b) du niveau de compréhension du vocabulaire, en contrôlant la précision de la parole dans la prise en compte de la variance des niveaux pré-post de croissance de l'intelligibilité de la parole.
Objectif 2 : Estimer la contribution relative des compétences oro-motrices dans la prise en compte de la variance dans la croissance de l'intelligibilité de la parole tout en contrôlant la précision de la parole.
Objectif 3 : Estimer la contribution relative des paramètres prosodiques suprasegmentaires de (a) la proéminence acoustique (fréquence (F0), durée et intensité) des mots cibles accentués en hauteur ; (b) la structure métrique de la parole rythmique (variabilité rythmique et structure de l'accent) et (c) le débit de la parole pour tenir compte du changement de la croissance globale avant et après l'intelligibilité de la parole tout en contrôlant la précision de la parole.
Impact : Les résultats de cette étude dans le contexte d'une conception d'intervention pré-post fourniront des informations préliminaires importantes sur les facteurs qui contribuent à la parole intelligible dans DS ; informant ainsi les modèles d'intelligibilité et de précision de la parole et les futurs essais cliniques à plus grande échelle. Le projet proposé fournira des données préliminaires pour guider les futures études longitudinales sur les prédicteurs à valeur ajoutée des résultats de la parole et, en fin de compte, améliorera l'évaluation et l'intervention pour les déficits de la parole chez les personnes atteintes de SD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- VUMC Bill Wilkerson Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- identification médicale antérieure du syndrome de Down
- âge chronologique 6-14 ans
- utilisation régulière d'énoncés de 3 mots (confirmée par le rapport des parents lors de la sélection et confirmée lors des évaluations)
- passer un test auditif au moment de l'inscription au projet. Tous passeront un dépistage auditif (25 dB @1000, 2000, 4000 Hz).
Critère d'exclusion:
Un historique ou rapport parent de
- convulsions,
- TDAH diagnostiqué,
- apraxie secondaire à un trouble neurologique diagnostiqué
- bégaiement,
- Trouble du spectre autistique (score de l'échelle d'observation diagnostique de l'autisme-2e édition supérieur au seuil de TSA) ou
- comportement perturbateur grave qui empêcherait la participation au test ou au traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Recouchée d'intelligibilité de la parole en base de lexical
Les refonte de la parole sont susceptibles d'améliorer l'intelligibilité de la parole dans le syndrome de Down.
Le but de cette étude est d'induire un changement dans l'intelligibilité de la parole afin d'étudier la précision de la parole et la prosodie comme prédicteurs du changement d'intelligibilité de la parole.
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La production de mots spontanée ou provoquée d'un enfant contenant des erreurs phonologiques est immédiatement suivie d'un modèle verbal clinicien qui corrige la ou les erreurs au niveau du mot plutôt que le niveau de phonème isolé.
À titre d'exemple, une refonte de la parole de la production de l'enfant du mot «cuire» comme [be] serait l'ensemble de la cuisson à la lexème [bek] plutôt que de percer de production sur [k] isolément.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité de la parole
Délai: six mois
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L'intelligibilité de la parole est une échelle de Likert à 5 points basée sur l'échantillon de langue obtenu (par exemple, basé sur le nombre de mots prononcés dans l'échantillon).
La plage d'échelle est de 1 à 5, 1 étant une très faible intelligibilité et 5 étant une intelligence élevée.
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six mois
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Précision de la parole
Délai: six mois
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Pourcentage de phonèmes corrects sur les tests de parole standardisés et dans un échantillon de parole semi-structuré.
Il s'agit du nombre de phonèmes corrects divisés par le nombre de phonèmes totaux dans l'échantillon (ou test) divisé par 100.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit de parole
Délai: six mois
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Nombre de phonèmes et nombre de syllabes produites dans une phrase répétée par cœur
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yoder PJ, Camarata S, Woynaroski T. Treating Speech Comprehensibility in Students With Down Syndrome. J Speech Lang Hear Res. 2016 Jun 1;59(3):446-59. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-15-0148.
- Yoder PJ, Woynaroski T, Camarata S. Measuring Speech Comprehensibility in Students with Down Syndrome. J Speech Lang Hear Res. 2016 Jun 1;59(3):460-7. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-15-0149.
- Wilson EM, Abbeduto L, Camarata SM, Shriberg LD. Speech and motor speech disorders and intelligibility in adolescents with Down syndrome. Clin Linguist Phon. 2019;33(8):790-814. doi: 10.1080/02699206.2019.1595736.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vanderbilt_UniversityMC
- R21DC019280-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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