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Preditores da Habilidade de Fala na Síndrome de Down

5 de julho de 2023 atualizado por: Stephen Camarata, Vanderbilt University Medical Center
A fala é um aspecto crítico da experiência humana e geralmente se desenvolve em um "processo aparentemente automático que continua desde o nascimento até a adolescência e está subjacente a muitas habilidades relacionadas" (por exemplo, linguagem e leitura, consulte National Academy of Medicine Report on Speech and Language Disorders, 2016 ). Muitos indivíduos com Síndrome de Down (Trissomia 21, SD) lutam para se comunicar e participar mais plenamente da comunicação humana e das experiências de aprendizado educacional porque sua fala é difícil de entender. O objetivo do projeto proposto é medir a precisão da articulação da fala e a inteligibilidade da fala, e seus preditores primários propostos no início do estudo em 20 crianças com SD de 6;0 a 13;11). Um tratamento validado, intervenção de reformulação da fala (ver Yoder, Camarata & Woynaroski, 2016) será usado para impulsionar o crescimento na inteligibilidade da fala como um meio de avaliar mudanças em potenciais sequelas de mudança. Este estudo integrado incluirá medidas de precisão da articulação da fala, prosódia da fala, habilidade cognitiva geral, habilidades de vocabulário receptivo e ensaio clínico da habilidade motora oral como preditores potenciais do crescimento da inteligibilidade da fala na SD. Os investigadores também medirão fatores suprassegmentais e rítmicos associados ao crescimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na maioria das crianças, o desenvolvimento da fala progride de maneira "aparentemente automática, que continua desde o nascimento até a adolescência"1 e dá suporte às habilidades de comunicação e leitura relacionadas. Mas muitos indivíduos com Síndrome de Down (SD, cerca de 1 em 700 nascimentos nos EUA) lutam para adquirir a fala e participar mais plenamente da comunicação humana e obter acesso a experiências de aprendizado, em parte porque sua fala costuma ser difícil de entender. Esse distúrbio persistente da fala surge porque as pessoas com SD devem adquirir e produzir fala usando articuladores estruturalmente diferentes e habilidades orais-motoras de fala deficientes. Além disso, existe uma variabilidade considerável na inteligibilidade da fala de pessoas com SD e não está claro por que algumas pessoas com SD se comunicam com relativa proficiência, enquanto outras são incapazes de se comunicar com clareza.

A pesquisa recente do investigador fornece uma combinação única de descobertas que, quando integradas a um projeto prospectivo, podem potencialmente fornecer novos insights sobre como as pessoas com SD melhoram a inteligibilidade da fala. Essa afirmação é fundamentada na descoberta de longa data e replicada de que a inteligibilidade da fala em SD não é fortemente correlacionada nem exclusivamente atribuível a medidas de produção de fonemas, de modo que melhorias na inteligibilidade devem depender não apenas de melhorias na precisão da fala (produção de fonemas), mas também mediante mudanças em fatores "não fonêmicos", como parâmetros cognitivo-linguísticos e características suprassegmentais, como prosódia e velocidade de fala, que atualmente são pouco compreendidos. Por exemplo, em um artigo recente (Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019), os Investigadores descrevem fatores cognitivos/linguísticos e motores da fala que se relacionam com a inteligibilidade da fala na SD e fornecem dados preliminares sobre parâmetros não fonêmicos que estão significativamente correlacionados com a inteligibilidade . No domínio linguístico cognitivo, os investigadores descobriram que as medidas de habilidade cognitiva e habilidades de linguagem receptiva estavam diretamente relacionadas à inteligibilidade da fala em pessoas com SD. Os investigadores também descobriram que as medidas de habilidade motora da fala estavam relacionadas à inteligibilidade da fala. É importante ressaltar que, em outra série de estudos, os investigadores demonstraram que a intervenção individualizada de reformulação fonológica com base lexical resultou em melhorias na inteligibilidade da fala em crianças em idade escolar com SD e que esses ganhos NÃO foram exclusivamente atribuíveis a mudanças na precisão da fala (produção de fonemas).6, 65 Assim, os Investigadores propõem induzir o crescimento da inteligibilidade da fala para estudar as sequelas cognitivo-linguísticas, suprassegmentais e motoras da alteração da fala e como um passo importante para a) desenvolver intervenções de fala mais eficazes eb) obter uma melhor compreensão dos parâmetros que conduzir a inteligibilidade de fala melhorada em SD, além da produção de fonemas. Este último ponto é especialmente importante porque a pesquisa anterior do investigador e a literatura existente indicam que as medidas tradicionais de precisão da fala (por exemplo, articulação do fonema) não capturam ou predizem adequadamente melhorias na inteligibilidade da fala na SD. A pesquisa proposta testaria, assim, as suposições subjacentes aos modelos atuais de distúrbio da fala (e intervenção) na SD. É digno de nota que o trabalho anterior do investigador apóia a hipótese de que fatores não fonêmicos, como nível cognitivo geral e nível de compreensão do vocabulário, são preditores de inteligibilidade de fala posterior em alunos com SD em idade escolar. A pesquisa anterior do investigador indicou que os investigadores podem conduzir mudanças na inteligibilidade da fala sem visar diretamente a precisão da fala, oferecendo uma oportunidade para estudar a inteligibilidade enquanto controlam a precisão da fala como um fator não tratado. Assim, um primeiro passo importante na identificação de fatores que influenciam a variação na inteligibilidade da fala, além da precisão da fala, é identificar os preditores dessas habilidades de fala após os ganhos induzidos pela intervenção. Portanto, de acordo com os objetivos de uma proposta de projeto de pesquisa exploratória/desenvolvimentista (R21), os Investigadores propõem um projeto preditor de regressão de efeitos mistos que mede a inteligibilidade da fala e suas sequelas postuladas no contexto de um estudo controlado de intervenção pré-pós reformulação da fala . Participarão 20 crianças em idade escolar (6 a 14 anos) com SD com níveis variados de capacidade cognitiva (mínimo de 60 sem teto). Serão perseguidos os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Estimar a contribuição relativa de (a) nível cognitivo geral e (b) nível de compreensão do vocabulário, controlando a precisão da fala na contabilização da variação nos níveis pré-pós de crescimento da inteligibilidade da fala.

Objetivo 2: Estimar a contribuição relativa das habilidades motoras orais na contabilização da variação no crescimento da inteligibilidade da fala enquanto controla a precisão da fala.

Objetivo 3: Estimar a contribuição relativa dos parâmetros prosódicos suprassegmentais de (a) proeminência acústica (frequência (F0), duração e intensidade) de palavras-alvo com pitch acentuado; (b) estrutura métrica da fala rítmica (variabilidade rítmica e estrutura de sotaque) e (c) taxa de fala na contabilização da mudança geral pré-pós-crescimento na inteligibilidade da fala enquanto controla a precisão da fala.

Impacto: Os resultados deste estudo no contexto de um projeto de intervenção pré-pós fornecerão informações preliminares importantes sobre os fatores que contribuem para a fala inteligível na SD; informando assim modelos de inteligibilidade de fala e precisão de fala e futuros ensaios clínicos em larga escala. O projeto proposto fornecerá dados preliminares para orientar futuros estudos longitudinais de preditores de valor agregado de resultados de fala e, finalmente, melhorar a avaliação e intervenção para déficits de fala em indivíduos com SD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • VUMC Bill Wilkerson Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen Camarata, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • identificação médica prévia de Síndrome de Down
  • idade cronológica 6-14 anos
  • uso regular de enunciados de 3 palavras (determinado por meio do relatório dos pais durante a triagem e confirmado durante as avaliações)
  • passar por uma triagem auditiva no momento da inscrição no projeto. Todos passarão por uma triagem auditiva (25 dB @1000, 2000, 4000 Hz).

Critério de exclusão:

Uma história ou relatório dos pais de

  • convulsões,
  • TDAH diagnosticado,
  • apraxia secundária a um distúrbio neurológico diagnosticado
  • engasgando,
  • Transtorno do Espectro do Autismo (escala de observação diagnóstica do autismo - pontuação acima do limite de TEA) ou
  • comportamento perturbador grave que impediria a participação em testes ou tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reformulação de inteligibilidade de fala com base lexical
As reformulações de fala provavelmente melhorarão a inteligibilidade da fala na Síndrome de Down. O objetivo deste estudo é induzir alteração na inteligibilidade de fala para estudar sequelas fonológicas, acústicas e suprassegmentais de melhora da fala.
a produção espontânea ou provocada de uma criança contendo erros fonológicos é imediatamente seguida por um modelo clínico que corrige o(s) erro(s) no nível da palavra, em vez do nível do fonema isolado. Como exemplo, uma reformulação de fala da produção da palavra assar como [ser] seria todo o lexema assar [bek] em vez de produzir broca em [k] isoladamente.
Outros nomes:
  • Reformulação Fonológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligibilidade de fala
Prazo: seis meses
Porcentagem de palavras inteligíveis em uma amostra de fala semiestruturada
seis meses
Precisão da fala
Prazo: seis meses
Número de fonemas corretos em testes de fala padronizados e em uma amostra de fala semiestruturada
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fala
Prazo: seis meses
Número de fonemas e número de sílabas produzidas em uma frase repetida
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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