Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory řečové schopnosti u Downova syndromu

15. července 2025 aktualizováno: Stephen Camarata, Vanderbilt University Medical Center
Řeč je kritickým aspektem lidské zkušenosti a obvykle se vyvíjí ve „zdánlivě automatickém procesu, který pokračuje od narození až po dospívání a je základem mnoha souvisejících schopností“ (např. jazyk a čtení, viz Zpráva National Academy of Medicine o poruchách řeči a jazyka, 2016 ). Mnoho jedinců s Downovým syndromem (Trisomy 21, DS) se snaží komunikovat a plně se účastnit lidské komunikace a vzdělávacích zkušeností, protože jejich řeč je obtížně srozumitelná. Účelem navrhovaného projektu je měření přesnosti řeči a srozumitelnosti řeči a jejich navržených primárních prediktorů při vstupu do studie u 20 dětí s DS ve věku 6;0 až 13;11). Ověřená léčba, intervence přepracování řeči (viz Yoder, Camarata & Woynaroski, 2016) bude použita k řízení růstu srozumitelnosti řeči jako prostředku k hodnocení změn v potenciálních následcích změn. Tato integrovaná studie bude zahrnovat měření přesnosti řeči, prozodie řeči, obecné kognitivní schopnosti, receptivní slovní zásobu a klinický test orálně-motorických schopností jako potenciálních prediktorů růstu srozumitelnosti řeči u DS. Vyšetřovatelé budou také měřit suprasegmentální a rytmické faktory spojené s růstem.

Přehled studie

Detailní popis

U většiny dětí vývoj řeči postupuje „zdánlivě automatickým způsobem, který pokračuje od narození až do dospívání“1 a podporuje související komunikační a čtenářské schopnosti. Ale mnoho jedinců s Downovým syndromem (DS, asi 1 ze 700 narozených dětí v USA) se snaží osvojit si řeč a plně se zapojit do lidské komunikace a získat přístup ke zkušenostem s učením, částečně proto, že jejich řeči je často obtížné rozumět. Tato perzistující porucha řeči vzniká proto, že lidé s DS si musí osvojovat a produkovat řeč pomocí strukturálně odlišných artikulátorů a špatných řečových orálně-motorických schopností. Navíc existuje značná variabilita ve srozumitelnosti řeči lidí s DS a není jasné, proč někteří lidé s DS komunikují relativně zdatně, zatímco jiní nejsou schopni srozumitelně komunikovat.

Nedávný výzkum vyšetřovatele poskytuje jedinečnou kombinaci zjištění, která po začlenění do budoucího projektu mohou potenciálně poskytnout nové poznatky o tom, jak lidé s DS zlepšují srozumitelnost řeči. Toto tvrzení je založeno na dlouhodobém a replikovaném zjištění, že srozumitelnost řeči v DS není silně korelována s mírou produkce fonémů, ani ji nelze přisuzovat pouze měřením produkce fonémů, takže zlepšení ve srozumitelnosti se musí spoléhat nejen na zlepšení přesnosti řeči (produkce fonémů), ale také na na změnách v "nefonemických" faktorech, jako jsou kognitivně-lingvistické parametry a suprasegmentální rysy, jako je prozódie a rychlost řeči, které jsou v současné době špatně chápány. Například v nedávném článku (Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019) vyšetřovatelé popisují kognitivní/lingvistické a řečově-motorické faktory, které se týkají srozumitelnosti řeči u DS, a poskytují předběžná data o nefonemických parametrech, které významně korelují se srozumitelností. . V kognitivní lingvistické doméně výzkumníci zjistili, že míry kognitivních schopností a receptivních jazykových schopností přímo souvisely se srozumitelností řeči u lidí s DS. Vyšetřovatelé také zjistili, že měření řečové motoriky souvisí se srozumitelností řeči. Důležité je, že v jiné sérii studií výzkumníci prokázali, že individualizovaná lexikálně založená fonologická recastová intervence vedla ke zlepšení srozumitelnosti řeči u dětí školního věku s DS a že tyto zisky NEBYLY jedinečně přisuzovány změnám v přesnosti řeči (produkci fonémů).6, 65 Vyšetřovatelé tedy navrhují vyvolat růst srozumitelnosti řeči za účelem studia kognitivně-lingvistických, suprasegmentálních a řečových motorických následků změn a jako důležitý krok k a) rozvoji účinnějších řečových intervencí ab) lepšímu pochopení parametrů, které kromě produkce fonémů také zlepšuje srozumitelnost řeči v DS. Tento poslední bod je obzvláště důležitý, protože předchozí výzkum výzkumníka a dochovaná literatura naznačují, že tradiční míry přesnosti řeči (např. artikulace fonémů) adekvátně nezachycují nebo nepředpovídají zlepšení srozumitelnosti řeči u DS. Navrhovaný výzkum by tak otestoval předpoklady, na nichž jsou založeny současné modely poruchy řeči (a intervence) u DS. Je pozoruhodné, že minulá práce výzkumníka podporuje hypotézu, že nefonemické faktory, jako je obecná kognitivní úroveň a úroveň porozumění slovní zásobě, jsou prediktory pozdější srozumitelnosti řeči u žáků školního věku s DS. Předchozí výzkum vyšetřovatele ukázal, že vyšetřovatelé mohou řídit změnu ve srozumitelnosti řeči, aniž by se přímo zaměřovali na přesnost řeči, což poskytuje příležitost studovat srozumitelnost a zároveň kontrolovat přesnost řeči jako neošetřený faktor. Důležitým prvním krokem při identifikaci faktorů, které ovlivňují kromě přesnosti řeči také variace ve srozumitelnosti řeči, je identifikace prediktorů těchto řečových schopností po intervenčních přírůstcích. Proto v souladu s cíli návrhu výzkumného/výzkumného projektu (R21) navrhují řešitelé návrh regresního prediktoru se smíšenými efekty, který měří srozumitelnost řeči, a předpokládají následky v kontextu řízené intervenční studie před přepracováním řeči. . Účastníky bude 20 dětí školního věku (6 až 14 let) s DS s různou úrovní kognitivních schopností (minimálně 60 bez stropu). Budou sledovány tyto konkrétní cíle:

Cíl 1: Odhadnout relativní příspěvek (a) obecné kognitivní úrovně a (b) úrovně porozumění slovní zásobě, kontrola přesnosti řeči při zohlednění odchylek v úrovních růstu srozumitelnosti řeči před a po.

Cíl 2: Odhadnout relativní příspěvek orálně-motorických dovedností při zohlednění odchylek v růstu srozumitelnosti řeči při kontrole přesnosti řeči.

Cíl 3: Odhadnout relativní příspěvek suprasegmentálních prozodických parametrů (a) akustické nápadnosti (frekvence (F0), trvání a intenzity) cílových slov s zvýrazněnou výškou; (b) metrická struktura rytmické řeči (rytmická variabilita a struktura přízvuku) a (c) rychlost řeči při zohlednění změny celkového růstu srozumitelnosti řeči před a po kontrole při kontrole přesnosti řeči.

Dopad: Výsledky této studie v kontextu návrhu před intervencí poskytnou důležité předběžné informace o faktorech, které přispívají ke srozumitelné řeči u DS; a tím informování modelů srozumitelnosti a přesnosti řeči a budoucích větších klinických studií. Navrhovaný projekt poskytne předběžná data, která budou vodítkem pro budoucí longitudinální studie prediktorů s přidanou hodnotou výsledků řeči a v konečném důsledku zlepší hodnocení a intervenci v případě řečových deficitů u jedinců s DS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • VUMC Bill Wilkerson Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí lékařská identifikace Downova syndromu
  • chronologický věk 6-14 let
  • pravidelné používání 3slovných výpovědí (zjištěno prostřednictvím rodičovské zprávy během screeningu a potvrzeno během hodnocení)
  • absolvovat screening sluchu v době zápisu do projektu. Všichni projdou screeningem sluchu (25 dB @ 1000, 2000, 4000 Hz).

Kritéria vyloučení:

Historie nebo rodičovská zpráva

  • záchvaty,
  • diagnostikovaná ADHD,
  • apraxie sekundární k diagnostikované neurologické poruše
  • koktání,
  • Porucha autistického spektra (skóre Autism Diagnostic Observation Scale-2nd Edition nad mezní hodnotou ASD) popř.
  • závažné rušivé chování, které by bránilo účasti na testování nebo léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lexicky založená srozumitelnost řeči přepracovává
Přepracování řeči pravděpodobně zlepší srozumitelnost řeči u Downova syndromu. Cílem této studie je vyvolat změnu v srozumitelnosti řeči za účelem studia přesnosti řeči a prozodie jako prediktorů změny srozumitelnosti řeči.
Spontánní nebo vyvolaná produkce slov obsahující fonologické chyby je okamžitě sledována spontánní nebo vyvolaná produkce slov obsahujícího fonologické chyby s verbálním modelem klinického lékaře, který spíše opravte chyby na úrovni slov než na izolovanou úroveň fonému. Jako příklad, řeč přepracování dítěte o výrobě slova „pečení“, protože by byla celý Lexeme pečení [Bek], spíše než produkční vrtání na [k] izolovaně.
Ostatní jména:
  • Fonologické přepracování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srozumitelnost řeči
Časové okno: šest měsíců
Světlitelnost řeči je 5bodová Likertova stupnice založená na získaném vzorku jazyka (např. Na základě počtu slov hovořených ve vzorku). Rozsah měřítka je 1 až 5, 1 je velmi nízká srozumitelnost a 5 je vysoká srozumitelnost.
šest měsíců
Přesnost řeči
Časové okno: šest měsíců
Procento správných fonémů na standardizovaných testech řeči a ve polotříděném vzorku řeči. Toto je počet správných fonémů dělených počtem celkových fonémů ve vzorku (nebo testu) dělených 100.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost řeči
Časové okno: šest měsíců
Počet fonémů a počet slabik produkovaných v opakované frázi
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit