Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för talförmåga vid Downs syndrom

15 juli 2025 uppdaterad av: Stephen Camarata, Vanderbilt University Medical Center
Tal är en kritisk aspekt av den mänskliga upplevelsen och utvecklas vanligtvis i en "till synes automatisk process som fortsätter från födseln till tonåren och ligger bakom många relaterade förmågor" (t.ex. språk och läsning, se National Academy of Medicine Report on Speech and Language Disorders, 2016 ). Många individer med Downs syndrom (Trisomi 21, DS) kämpar för att kommunicera och delta mer fullt ut i mänsklig kommunikation och pedagogiska inlärningsupplevelser eftersom deras tal är svårt att förstå. Syftet med det föreslagna projektet är att mäta tal-artikulationsnoggrannhet och taluppfattbarhet, och deras föreslagna primära prediktorer vid studiestart hos 20 barn med DS i åldern 6;0 till 13;11). En validerad behandling, talomformning (se Yoder, Camarata & Woynaroski, 2016) kommer att användas för att driva tillväxten i talförståelighet som ett sätt att utvärdera förändringar i potentiella följder av förändring. Denna integrerade studie kommer att inkludera mått på tal-artikulationsnoggrannhet, talprosodi, allmän kognitiv förmåga, receptiva ordförrådsförmåga och klinisk analys av oral-motorisk förmåga som potentiella prediktorer för talförståelighetstillväxt vid DS. Utredarna kommer också att mäta suprasegmentella och rytmiska faktorer associerade med tillväxt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hos de flesta barn fortskrider talutvecklingen på ett "till synes automatiskt sätt som fortsätter från födseln till tonåren"1 och stödjer relaterade kommunikations- och läsförmåga. Men många individer med Downs syndrom (DS, cirka 1 av 700 födslar i USA) kämpar för att få tal och delta mer fullt ut i mänsklig kommunikation och få tillgång till lärande erfarenheter, delvis eftersom deras tal ofta är svårt att förstå. Denna ihållande talstörning uppstår eftersom personer med DS måste förvärva och producera tal med hjälp av strukturellt olika artikulatorer och dåliga tal oral-motoriska förmågor. Dessutom finns det stor variation i taluppfattbarheten för personer med DS och det är oklart varför vissa personer med DS kommunicerar relativt skickligt medan andra inte kan kommunicera tydligt.

Utredarens senaste forskning ger en unik kombination av resultat som, när de integreras i ett blivande projekt, potentiellt kan ge nya insikter om hur personer med DS förbättrar taluppfattbarheten. Detta påstående grundar sig på det långvariga och upprepade fyndet att taluppfattbarheten i DS inte är starkt korrelerad med eller enbart hänförlig till mått på fonemproduktion, så att förbättringar i förståelighet inte bara måste förlita sig på förbättringar i talnoggrannhet (fonemproduktion) utan också på förändringar i "icke-fonemiska" faktorer såsom kognitiva-lingvistiska parametrar och suprasegmentella egenskaper såsom prosodi och talhastighet som för närvarande är dåligt förstådda. Till exempel, i en färsk artikel (Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019), beskriver utredarna kognitiva/lingvistiska och talmotoriska faktorer som relaterar till taluppfattbarhet i DS och tillhandahåller preliminära data om icke-fonemiska parametrar som är signifikant korrelerade till förståelighet . Inom den kognitiva språkliga domänen fann utredarna att mått på kognitiv förmåga och receptiva språkförmågor var direkt relaterade till taluppfattbarhet hos personer med DS. Utredarna fann också att mått på talmotorisk förmåga relaterade till talförståelighet. Viktigt är att i en annan serie studier visade utredarna att individualiserade lexikalt baserade fonologiska omarbetningsinterventioner resulterade i förbättringar av taluppfattbarheten hos barn i skolåldern med DS och att dessa vinster INTE var unikt hänförliga till förändringar i talnoggrannhet (fonemproduktion).6, 65 Därför föreslår utredarna att inducera tillväxt i taluppfattbarhet för att studera kognitiv-lingvistiska, suprasegmentella och talmotoriska följder av förändring och som ett viktigt steg mot att a) utveckla mer effektiva talinterventioner och b) få en bättre förståelse av parametrar som driva förbättrad taluppfattbarhet i DS förutom fonemproduktion. Den sistnämnda punkten är särskilt viktig eftersom utredarens tidigare forskning och den befintliga litteraturen indikerar att traditionella mått på talnoggrannhet (t.ex. fonemartikulation) inte tillräckligt fångar eller förutsäger förbättringar av taluppfattbarheten i DS. Den föreslagna forskningen skulle alltså testa antaganden som ligger till grund för nuvarande modeller för talstörning (och intervention) vid DS. Det är anmärkningsvärt att utredarens tidigare arbete stöder hypotesen att icke-fonemiska faktorer såsom allmän kognitiv nivå och vokabulärförståelsenivå är prediktorer för senare taluppfattbarhet hos elever i skolåldern med DS. Utredarens tidigare forskning har visat att utredarna kan driva förändringar i taluppfattbarheten utan att direkt rikta in sig på talnoggrannhet, vilket ger en möjlighet att studera förståelighet samtidigt som de kontrollerar talnoggrannheten som en obehandlad faktor. Ett viktigt första steg för att identifiera faktorer som påverkar variation i taluppfattbarhet utöver talnoggrannhet är att identifiera prediktorer för dessa talförmågor efter interventionsinducerade vinster. Därför, i enlighet med målen för ett förslag till explorativt/utvecklingsforskningsprojekt (R21), föreslår utredarna en regressionsprediktordesign med blandade effekter som mäter talförståelighet, och den är placerad efterföljd inom ramen för en kontrollerad interventionsstudie före talomformning. . Deltagarna kommer att vara 20 barn i skolåldern (6 till 14 år) med DS med olika kognitiva nivåer (minst 60 utan tak). Följande specifika mål kommer att eftersträvas:

Syfte 1: Uppskatta det relativa bidraget av (a) allmän kognitiv nivå och (b) ordförrådsförståelsenivå, kontrollera för talnoggrannhet för att ta hänsyn till varians i före-postnivåer av talförståelighetstillväxt.

Mål 2: Uppskatta det relativa bidraget från oral-motorik för att ta hänsyn till variansen i talförståelighetstillväxten samtidigt som man kontrollerar talnoggrannheten.

Syfte 3: Uppskatta det relativa bidraget av suprasegmentella prosodiska parametrar av (a) akustisk framträdande (frekvens (F0), varaktighet och intensitet) av tonhöjdsaccentuerade målord; (b) metrisk struktur för rytmiskt tal (rytmisk variabilitet och accentstruktur) och (c) talhastighet för att ta hänsyn till förändringens totala tillväxt i talförståelighet före efter, samtidigt som man kontrollerar talnoggrannheten.

Effekt: Resultaten av denna studie inom ramen för en pre-post interventionsdesign kommer att ge viktig preliminär information om faktorer som bidrar till förståeligt tal i DS; därigenom informerar modeller om taluppfattbarhet och talnoggrannhet och framtida kliniska prövningar i större skala. Det föreslagna projektet kommer att tillhandahålla preliminära data för att vägleda framtida longitudinella studier av värdeskapande prediktorer för talresultat, och i slutändan förbättra bedömning och intervention för talbrist hos individer med DS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • VUMC Bill Wilkerson Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare medicinsk identifiering av Downs syndrom
  • kronologisk ålder 6-14 år
  • regelbunden användning av 3-ords yttranden (fastställts via föräldrarapport under screening och bekräftat under bedömningar)
  • klara en hörselprövning vid tidpunkten för inskrivningen i projektet. Alla kommer att klara en hörselundersökning (25 dB @1000, 2000, 4000 Hz).

Exklusions kriterier:

En historik över eller föräldrarapport om

  • anfall,
  • diagnostiserad ADHD,
  • apraxi sekundärt till en diagnostiserad neurologisk störning
  • stamning,
  • Autism Spectrum Disorder (Autism Diagnostic Observation Scale-2nd Edition-poäng över ASD-gränsen) eller
  • allvarligt störande beteende som skulle förhindra deltagande i testning eller behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Lexiskt baserad talförståelse om omarbetning
Talåterställning kommer sannolikt att förbättra talförståelsen i Downs syndrom. Målet med denna studie är att inducera förändringar i talförståelsen för att studera talnoggrannhet och prosodi som förutsägare för förändring i talförståelsen.
Ett barns spontana eller framkallade ordproduktion som innehåller fonologiska fel följs omedelbart med en kliniker verbal modell som korrigerar fel (er) på ordnivå snarare än den isolerade fonemnivån. Som ett exempel skulle en talåterkallelse av barnets produktion av ordet "baka" som [vara] vara hela Lexeme Bake [Bek] snarare än produktionsborr på [K] isolerat.
Andra namn:
  • Fonologisk omarbetning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talförståelighet
Tidsram: halvår
Talförståelse är en 5 -punkts Likert -skala baserad på det språkprov som erhållits (t.ex. baserat på antalet ord som talas i provet). Skalområdet är 1 till 5, 1 är mycket låg förståelse och 5 är hög förståelse.
halvår
Talnoggrannhet
Tidsram: halvår
Procentandel av korrekta fonem på standardiserade taltest och i ett halvstrukturerat talprov. Detta är antalet korrekta fonem dividerat med antalet totala fonem i provet (eller testet) dividerat med 100.
halvår

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talhastighet
Tidsram: sex månader
Antal fonem och antal stavelser producerade i en upprepad rote-fras
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera