Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigere for taleevne ved Downs syndrom

15. juli 2025 opdateret af: Stephen Camarata, Vanderbilt University Medical Center
Tale er et kritisk aspekt af den menneskelige oplevelse og udvikler sig normalt i en "tilsyneladende automatisk proces, der fortsætter fra fødslen gennem ungdomsårene og ligger til grund for mange relaterede evner" (f.eks. sprog og læsning, se National Academy of Medicine Report on Speech and Language Disorders, 2016 ). Mange personer med Downs Syndrom (Trisomi 21, DS) kæmper for at kommunikere og deltage mere fuldt ud i menneskelig kommunikation og pædagogiske læringserfaringer, fordi deres tale er svær at forstå. Formålet med det foreslåede projekt er at måle taleartikulations nøjagtighed og taleforståelighed og deres foreslåede primære prædiktorer ved studiestart hos 20 børn med DS i alderen 6;0 til 13;11). En valideret behandling, taleomformning (se Yoder, Camarata & Woynaroski, 2016) vil blive brugt til at drive vækst i taleforståelighed som et middel til at evaluere ændringer i potentielle følgevirkninger af forandring. Denne integrerede undersøgelse vil omfatte mål for tale-artikulationsnøjagtighed, tale-prosodi, generel kognitiv evne, receptive ordforrådsfærdigheder og klinisk analyse af oral-motorisk evne som potentielle forudsigere for taleforståelighedsvækst i DS. Efterforskerne vil også måle suprasegmentelle og rytmiske faktorer forbundet med vækst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hos de fleste børn skrider taleudviklingen frem på en "tilsyneladende automatisk måde, der fortsætter fra fødslen til ungdomsårene"1 og understøtter relaterede kommunikations- og læseevner. Men mange individer med Downs Syndrom (DS, omkring 1 ud af 700 fødsler i USA) kæmper for at tilegne sig tale og deltage mere fuldt ud i menneskelig kommunikation og få adgang til læringserfaringer, delvist fordi deres tale ofte er svær at forstå. Denne vedvarende taleforstyrrelse opstår, fordi mennesker med DS skal tilegne sig og producere tale ved hjælp af strukturelt forskellige artikulatorer og dårlige tale oral-motoriske evner. Desuden er der betydelig variation i taleforståeligheden for personer med DS, og det er uklart, hvorfor nogle mennesker med DS kommunikerer relativt dygtigt, mens andre ikke er i stand til at kommunikere klart.

Investigators nyere forskning giver en unik kombination af resultater, der, når de integreres i et kommende projekt, potentielt kan give ny indsigt i, hvordan mennesker med DS forbedrer taleforståelighed. Denne påstand er funderet i den langvarige og replikerede opdagelse af, at taleforståelighed i DS ikke er stærkt korreleret med eller udelukkende kan henføres til mål for fonemproduktion, således at forbedringer i forståelighed ikke kun må bero på forbedringer i talenøjagtighed (fonemproduktion), men også på ændringer i "ikke-fonemiske" faktorer såsom kognitiv-lingvistiske parametre og suprasegmentale træk såsom prosodi og talehastighed, der i øjeblikket er dårligt forstået. For eksempel beskriver efterforskerne i et nyligt papir (Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019) kognitive/sproglige og talemotoriske faktorer, der relaterer til taleforståelighed i DS og giver foreløbige data om ikke-fonemiske parametre, der er signifikant korreleret til forståelighed . Inden for det kognitive sproglige domæne fandt efterforskerne, at målinger af kognitive evner og receptive sprogevner var direkte relateret til taleforståelighed hos mennesker med DS. Efterforskerne fandt også, at mål for tale-motoriske evner var relateret til taleforståelighed. Det er vigtigt, at efterforskerne i en anden serie af undersøgelser påviste, at individualiseret leksikisk baseret fonologisk omarbejdningsintervention resulterede i forbedringer i taleforståelighed hos børn i skolealderen med DS, og at disse gevinster IKKE entydigt kunne tilskrives ændringer i talenøjagtighed (fonemproduktion).6, 65 Efterforskerne foreslår således at inducere vækst i taleforståelighed for at studere kognitiv-lingvistiske, suprasegmentelle og talemotoriske følgevirkninger af forandringer og som et vigtigt skridt i retning af a) at udvikle mere effektive taleinterventioner og b) at opnå en bedre forståelse af parametre, der drive forbedret taleforståelighed i DS ud over fonemproduktion. Dette sidste punkt er især vigtigt, fordi Investigators tidligere forskning og den eksisterende litteratur indikerer, at traditionelle mål for talenøjagtighed (f.eks. fonemartikulation) ikke tilstrækkeligt fanger eller forudsiger forbedringer i taleforståelighed i DS. Den foreslåede forskning vil således teste antagelser, der ligger til grund for nuværende modeller for taleforstyrrelse (og intervention) i DS. Det er bemærkelsesværdigt, at Investigators tidligere arbejde understøtter hypotesen om, at ikke-fonemiske faktorer såsom generelt kognitivt niveau og ordforrådsforståelsesniveau er forudsigere for senere taleforståelighed hos elever i skolealderen med DS. Efterforskerens tidligere forskning har indikeret, at efterforskerne kan skabe ændringer i taleforståelighed uden direkte at målrette talepræcision, hvilket giver mulighed for at studere forståelighed, mens de kontrollerer for talenøjagtighed som en ubehandlet faktor. Et vigtigt første skridt i at identificere faktorer, der påvirker variation i taleforståelighed ud over talenøjagtighed, er således at identificere forudsigere for disse taleevner efter interventionsinducerede gevinster. Derfor, i overensstemmelse med målene for et udforskende/udviklingsforskningsprojektforslag (R21), foreslår efterforskerne et mixed effects regression predictor design, der måler taleforståelighed, og det er anbragt efterfølger inden for rammerne af en kontrolleret præ-post tale omstøbt interventionsundersøgelse. . Deltagerne vil være 20 børn i skolealderen (6 til 14 år) med DS med varierede kognitive niveauer (minimum 60 uden loft). Følgende specifikke mål vil blive forfulgt:

Mål 1: Estimer det relative bidrag fra (a) generelt kognitivt niveau og (b) ordforrådsforståelsesniveau, kontrollerende for talenøjagtighed i forhold til varians i præ-post niveauer af taleforståelighedsvækst.

Mål 2: Estimer det relative bidrag fra oral-motoriske færdigheder til at tage højde for varians i taleforståelighedsvækst, mens der kontrolleres for talenøjagtighed.

Formål 3: Estimer det relative bidrag af suprasegmentelle prosodiske parametre af (a) akustisk fremtræden (frekvens (F0), varighed og intensitet) af tonehøjde accenterede målord; (b) metrisk struktur af rytmisk tale (rytmisk variabilitet og accentstruktur) og (c) talehastighed for at tage højde for ændringernes samlede vækst i taleforståelighed før efter, mens der kontrolleres for talenøjagtighed.

Effekt: Resultaterne af denne undersøgelse inden for rammerne af et pre-post interventionsdesign vil give vigtig foreløbig information om faktorer, der bidrager til forståelig tale i DS; derved informerer modeller om taleforståelighed og talenøjagtighed og fremtidige kliniske forsøg i større skala. Det foreslåede projekt vil give foreløbige data til at vejlede fremtidige longitudinelle undersøgelser af værdiskabende prædiktorer for taleresultater og i sidste ende forbedre vurdering og intervention for talemangel hos personer med DS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • VUMC Bill Wilkerson Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere medicinsk identifikation af Downs syndrom
  • kronologisk alder 6-14 år
  • regelmæssig brug af 3-ords ytringer (konstateret via forældrerapport under screening og bekræftet under vurderinger)
  • bestå en høringsscreening ved tilmelding til projektet. Alle vil bestå en hørescreening (25 dB @1000, 2000, 4000 Hz).

Ekskluderingskriterier:

En historie om eller forældrerapport om

  • anfald,
  • diagnosticeret ADHD,
  • apraksi sekundært til en diagnosticeret neurologisk lidelse
  • stammende,
  • Autismespektrumforstyrrelse (Autism Diagnostic Observation Scale-2nd Edition score over ASD-grænsen) eller
  • alvorlig forstyrrende adfærd, der ville forhindre deltagelse i test eller behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lexisk baseret taleforståelighed omarbejdning
Tale omarbejdninger vil sandsynligvis forbedre taleforståeligheden i Downs syndrom. Målet med denne undersøgelse er at fremkalde ændring i taleforståelighed for at studere tale nøjagtighed og prosodi som forudsigere for ændring i taleforståelighed.
Et barns spontane eller fremkaldte ordproduktion, der indeholder fonologiske fejl, følges straks med en kliniker verbal model, der korrigerer fejlen (er) på ordniveau snarere end det isolerede fonemniveau. Som et eksempel ville en tale omarbejdning af børns produktion af ordet "bage" som [være] være hele Lexeme Bake [Bek] snarere end produktionsøvelse på [k] isoleret.
Andre navne:
  • Fonologisk omarbejdning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighed
Tidsramme: Seks måneder
Taleforståelighed er en 5 -punkts Likert -skala baseret på den opnåede sprogprøve (f.eks. Baseret på antallet af ord, der er talt i prøven). Skalaområdet er 1 til 5, 1 er meget lav forståelighed og 5 er høj forståelighed.
Seks måneder
Talenøjagtighed
Tidsramme: Seks måneder
Procentdel af korrekte fonemer på standardiserede taletest og i en semi -struktureret taleprøve. Dette er antallet af korrekte fonemer divideret med antallet af samlede fonemer i prøven (eller test) divideret med 100.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talehastighed
Tidsramme: seks måneder
Antal fonemer og antal stavelser produceret i en gentaget udenadsfrase
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leksisk baseret tale omarbejdning

  • The University of Texas at Dallas
    National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
    Afsluttet
    Afasi
    Forenede Stater
Abonner