- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05016037
Predittori dell'abilità del linguaggio nella sindrome di Down
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella maggior parte dei bambini, lo sviluppo del linguaggio progredisce in un "modo apparentemente automatico che continua dalla nascita fino all'adolescenza"1 e supporta le relative capacità comunicative e di lettura. Ma molti individui con sindrome di Down (DS, circa 1 su 700 nati negli Stati Uniti) lottano per acquisire la parola e partecipare più pienamente alla comunicazione umana e ottenere l'accesso alle esperienze di apprendimento, in parte perché il loro linguaggio è spesso difficile da capire. Questo persistente disturbo del linguaggio si verifica perché le persone con SD devono acquisire e produrre il linguaggio utilizzando articolatori strutturalmente diversi e scarse capacità orali-motorie del linguaggio. Inoltre, c'è una notevole variabilità nell'intelligibilità del parlato delle persone con SD e non è chiaro perché alcune persone con DS comunichino in modo relativamente efficiente mentre altre non sono in grado di comunicare chiaramente.
La recente ricerca dell'investigatore fornisce una combinazione unica di risultati che, se integrati in un progetto prospettico, possono potenzialmente fornire nuove intuizioni su come le persone con DS migliorano l'intelligibilità del parlato. Questa affermazione è fondata sulla scoperta di lunga data e replicata che l'intelligibilità del parlato in DS non è fortemente correlata né esclusivamente attribuibile a misure di produzione di fonemi, quindi i miglioramenti nell'intelligibilità devono basarsi non solo su miglioramenti nell'accuratezza del parlato (produzione di fonemi) ma anche su cambiamenti di fattori "non fonemici" come parametri cognitivo-linguistici e caratteristiche soprasegmentali come prosodia e velocità del parlato che sono attualmente poco compresi. Ad esempio, in un recente articolo (Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019), gli investigatori descrivono i fattori cognitivo/linguistico e motorio del linguaggio che si riferiscono all'intelligibilità del parlato nella DS e forniscono dati preliminari sui parametri non fonemici che sono significativamente correlati all'intelligibilità . Nel dominio linguistico cognitivo, i ricercatori hanno scoperto che le misure delle capacità cognitive e delle capacità linguistiche ricettive erano direttamente correlate all'intelligibilità del parlato nelle persone con SD. Gli investigatori hanno anche scoperto che le misure dell'abilità motoria del linguaggio erano correlate all'intelligibilità del parlato. È importante sottolineare che, in un'altra serie di studi, gli investigatori hanno dimostrato che l'intervento di rifusione fonologica individualizzato basato sul lessico ha portato a miglioramenti nell'intelligibilità del parlato nei bambini in età scolare con SD e che questi guadagni NON erano attribuibili in modo univoco ai cambiamenti nell'accuratezza del parlato (produzione di fonemi).6, 65 Pertanto, gli investigatori propongono di indurre la crescita dell'intelligibilità del parlato al fine di studiare le sequele del cambiamento cognitivo-linguistico, soprasegmentale e motorio del linguaggio e come passo importante verso a) lo sviluppo di interventi linguistici più efficaci e b) l'acquisizione di una migliore comprensione dei parametri che guidare una migliore intelligibilità del parlato in DS oltre alla produzione di fonemi. Quest'ultimo punto è particolarmente importante perché la precedente ricerca dell'investigatore e la letteratura esistente indicano che le misure tradizionali dell'accuratezza del parlato (ad esempio, l'articolazione del fonema) non catturano o prevedono adeguatamente i miglioramenti nell'intelligibilità del parlato nella DS. La ricerca proposta testerebbe quindi le ipotesi alla base degli attuali modelli di disturbo del linguaggio (e intervento) nella DS. È interessante notare che il lavoro passato dell'investigatore supporta l'ipotesi che fattori non fonemici come il livello cognitivo generale e il livello di comprensione del vocabolario siano predittori della successiva intelligibilità del parlato negli studenti in età scolare con DS. La precedente ricerca dell'investigatore ha indicato che gli investigatori possono guidare il cambiamento nell'intelligibilità del parlato senza mirare direttamente all'accuratezza del parlato, offrendo l'opportunità di studiare l'intelligibilità controllando l'accuratezza del parlato come fattore non trattato. Pertanto, un primo passo importante nell'identificare i fattori che influenzano la variazione dell'intelligibilità del parlato oltre all'accuratezza del parlato è identificare i predittori di queste abilità del linguaggio in seguito ai guadagni indotti dall'intervento. Pertanto, in linea con gli obiettivi di una proposta di progetto di ricerca esplorativa/evolutiva (R21), gli investigatori propongono un progetto predittivo di regressione a effetti misti che misura l'intelligibilità del parlato e postula le sequele nel contesto di uno studio di intervento di rifusione vocale pre-post controllato . I partecipanti saranno 20 bambini in età scolare (dai 6 ai 14 anni) con DS con diversi livelli di capacità cognitiva (minimo 60 senza tetto). Saranno perseguiti i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo 1: Stimare il contributo relativo di (a) livello cognitivo generale e (b) livello di comprensione del vocabolario, controllando l'accuratezza del parlato nel tenere conto della varianza nei livelli pre-post di crescita dell'intelligibilità del parlato.
Obiettivo 2: stimare il contributo relativo delle abilità orali-motorie nel tenere conto della varianza nella crescita dell'intelligibilità del parlato controllando l'accuratezza del parlato.
Obiettivo 3: stimare il contributo relativo dei parametri prosodici soprasegmentali di (a) prominenza acustica (frequenza (F0), durata e intensità) delle parole bersaglio accentate; (b) struttura metrica del discorso ritmico (variabilità ritmica e struttura dell'accento) e (c) velocità del parlato per tenere conto del cambiamento generale della crescita pre-post nell'intelligibilità del parlato controllando l'accuratezza del parlato.
Impatto: i risultati di questo studio nel contesto di un progetto di intervento pre-post forniranno importanti informazioni preliminari sui fattori che contribuiscono all'intelligibilità del parlato nella DS; informando così i modelli di intelligibilità e accuratezza del parlato e futuri studi clinici su larga scala. Il progetto proposto fornirà dati preliminari per guidare futuri studi longitudinali sui predittori a valore aggiunto degli esiti del linguaggio e, in definitiva, migliorare la valutazione e l'intervento per i deficit del linguaggio negli individui con SD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- VUMC Bill Wilkerson Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedente identificazione medica della sindrome di Down
- età cronologica 6-14 anni
- uso regolare di espressioni di 3 parole (accertato tramite rapporto dei genitori durante lo screening e confermato durante le valutazioni)
- superare uno screening dell'udito al momento dell'iscrizione al progetto. Tutti passeranno uno screening dell'udito (25 dB @1000, 2000, 4000 Hz).
Criteri di esclusione:
Una storia di o rapporto genitore di
- convulsioni,
- ADHD diagnosticato,
- aprassia secondaria a un disturbo neurologico diagnosticato
- balbuzie,
- Disturbo dello spettro autistico (Autism Diagnostic Observation Scale-2nd Edition punteggio sopra il cut-off ASD) o
- grave comportamento distruttivo che impedirebbe la partecipazione a test o trattamenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intelligibilità vocale basata lexicamente rifusione
È probabile che il parlato migliorerà l'intelligibilità del parlato nella sindrome di Down.
L'obiettivo di questo studio è quello di indurre il cambiamento nell'intelligibilità del linguaggio al fine di studiare l'accuratezza del linguaggio e la prosodia come predittori di cambiamento nell'intelligibilità del linguaggio.
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La produzione di parole spontanee o suscitate di un bambino contenente errori fonologici viene immediatamente seguito con un modello verbale clinico che corregge gli errori a livello di parole piuttosto che il livello di fonema isolato.
Ad esempio, un discorso rifuso della produzione da parte del bambino della parola "cuocere" come [essere] sarebbe l'intero lesseme cottura [bek] piuttosto che il trapano di produzione su [k] in isolamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intelligibilità del linguaggio
Lasso di tempo: sei mesi
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L'intelligibilità del linguaggio è una scala Likert a 5 punti basata sul campione di lingua ottenuta (ad esempio, in base al numero di parole pronunciate nel campione).
L'intervallo di scala è da 1 a 5, 1 essendo un'intelligibilità molto bassa e 5 essendo un'alta intelligibilità.
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sei mesi
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Precisione del linguaggio
Lasso di tempo: sei mesi
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Percentuale di fonemi corretti su test vocali standardizzati e in un campione di linguaggio semi strutturato.
Questo è il numero di fonemi corretti divisi per il numero di fonemi totali nel campione (o test) diviso per 100.
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di discorso
Lasso di tempo: sei mesi
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Numero di fonemi e numero di sillabe prodotte in una frase meccanica ripetuta
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yoder PJ, Camarata S, Woynaroski T. Treating Speech Comprehensibility in Students With Down Syndrome. J Speech Lang Hear Res. 2016 Jun 1;59(3):446-59. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-15-0148.
- Yoder PJ, Woynaroski T, Camarata S. Measuring Speech Comprehensibility in Students with Down Syndrome. J Speech Lang Hear Res. 2016 Jun 1;59(3):460-7. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-15-0149.
- Wilson EM, Abbeduto L, Camarata SM, Shriberg LD. Speech and motor speech disorders and intelligibility in adolescents with Down syndrome. Clin Linguist Phon. 2019;33(8):790-814. doi: 10.1080/02699206.2019.1595736.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vanderbilt_UniversityMC
- R21DC019280-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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