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Predittori dell'abilità del linguaggio nella sindrome di Down

15 luglio 2025 aggiornato da: Stephen Camarata, Vanderbilt University Medical Center
Il linguaggio è un aspetto critico dell'esperienza umana e di solito si sviluppa in un "processo apparentemente automatico che continua dalla nascita fino all'adolescenza e che è alla base di molte abilità correlate" (ad esempio, linguaggio e lettura, vedi National Academy of Medicine Report on Speech and Language Disorders, 2016 ). Molte persone con sindrome di Down (trisomia 21, DS) faticano a comunicare e a partecipare più pienamente alla comunicazione umana e alle esperienze di apprendimento educativo perché il loro linguaggio è difficile da capire. Lo scopo del progetto proposto è misurare l'accuratezza dell'articolazione del parlato e l'intelligibilità del parlato, e i loro predittori primari proposti all'ingresso nello studio in 20 bambini con DS di età compresa tra 6;0 e 13;11). Un trattamento convalidato, l'intervento di riformulazione del discorso (vedi Yoder, Camarata & Woynaroski, 2016) sarà utilizzato per guidare la crescita dell'intelligibilità del parlato come mezzo per valutare i cambiamenti nelle potenziali sequele del cambiamento. Questo studio integrato includerà misure di precisione dell'articolazione del parlato, della prosodia del parlato, dell'abilità cognitiva generale, delle abilità di vocabolario ricettivo e dell'analisi clinica dell'abilità motoria orale come potenziali predittori della crescita dell'intelligibilità del parlato nella SD. Gli investigatori misureranno anche i fattori soprasegmentali e ritmici associati alla crescita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella maggior parte dei bambini, lo sviluppo del linguaggio progredisce in un "modo apparentemente automatico che continua dalla nascita fino all'adolescenza"1 e supporta le relative capacità comunicative e di lettura. Ma molti individui con sindrome di Down (DS, circa 1 su 700 nati negli Stati Uniti) lottano per acquisire la parola e partecipare più pienamente alla comunicazione umana e ottenere l'accesso alle esperienze di apprendimento, in parte perché il loro linguaggio è spesso difficile da capire. Questo persistente disturbo del linguaggio si verifica perché le persone con SD devono acquisire e produrre il linguaggio utilizzando articolatori strutturalmente diversi e scarse capacità orali-motorie del linguaggio. Inoltre, c'è una notevole variabilità nell'intelligibilità del parlato delle persone con SD e non è chiaro perché alcune persone con DS comunichino in modo relativamente efficiente mentre altre non sono in grado di comunicare chiaramente.

La recente ricerca dell'investigatore fornisce una combinazione unica di risultati che, se integrati in un progetto prospettico, possono potenzialmente fornire nuove intuizioni su come le persone con DS migliorano l'intelligibilità del parlato. Questa affermazione è fondata sulla scoperta di lunga data e replicata che l'intelligibilità del parlato in DS non è fortemente correlata né esclusivamente attribuibile a misure di produzione di fonemi, quindi i miglioramenti nell'intelligibilità devono basarsi non solo su miglioramenti nell'accuratezza del parlato (produzione di fonemi) ma anche su cambiamenti di fattori "non fonemici" come parametri cognitivo-linguistici e caratteristiche soprasegmentali come prosodia e velocità del parlato che sono attualmente poco compresi. Ad esempio, in un recente articolo (Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019), gli investigatori descrivono i fattori cognitivo/linguistico e motorio del linguaggio che si riferiscono all'intelligibilità del parlato nella DS e forniscono dati preliminari sui parametri non fonemici che sono significativamente correlati all'intelligibilità . Nel dominio linguistico cognitivo, i ricercatori hanno scoperto che le misure delle capacità cognitive e delle capacità linguistiche ricettive erano direttamente correlate all'intelligibilità del parlato nelle persone con SD. Gli investigatori hanno anche scoperto che le misure dell'abilità motoria del linguaggio erano correlate all'intelligibilità del parlato. È importante sottolineare che, in un'altra serie di studi, gli investigatori hanno dimostrato che l'intervento di rifusione fonologica individualizzato basato sul lessico ha portato a miglioramenti nell'intelligibilità del parlato nei bambini in età scolare con SD e che questi guadagni NON erano attribuibili in modo univoco ai cambiamenti nell'accuratezza del parlato (produzione di fonemi).6, 65 Pertanto, gli investigatori propongono di indurre la crescita dell'intelligibilità del parlato al fine di studiare le sequele del cambiamento cognitivo-linguistico, soprasegmentale e motorio del linguaggio e come passo importante verso a) lo sviluppo di interventi linguistici più efficaci e b) l'acquisizione di una migliore comprensione dei parametri che guidare una migliore intelligibilità del parlato in DS oltre alla produzione di fonemi. Quest'ultimo punto è particolarmente importante perché la precedente ricerca dell'investigatore e la letteratura esistente indicano che le misure tradizionali dell'accuratezza del parlato (ad esempio, l'articolazione del fonema) non catturano o prevedono adeguatamente i miglioramenti nell'intelligibilità del parlato nella DS. La ricerca proposta testerebbe quindi le ipotesi alla base degli attuali modelli di disturbo del linguaggio (e intervento) nella DS. È interessante notare che il lavoro passato dell'investigatore supporta l'ipotesi che fattori non fonemici come il livello cognitivo generale e il livello di comprensione del vocabolario siano predittori della successiva intelligibilità del parlato negli studenti in età scolare con DS. La precedente ricerca dell'investigatore ha indicato che gli investigatori possono guidare il cambiamento nell'intelligibilità del parlato senza mirare direttamente all'accuratezza del parlato, offrendo l'opportunità di studiare l'intelligibilità controllando l'accuratezza del parlato come fattore non trattato. Pertanto, un primo passo importante nell'identificare i fattori che influenzano la variazione dell'intelligibilità del parlato oltre all'accuratezza del parlato è identificare i predittori di queste abilità del linguaggio in seguito ai guadagni indotti dall'intervento. Pertanto, in linea con gli obiettivi di una proposta di progetto di ricerca esplorativa/evolutiva (R21), gli investigatori propongono un progetto predittivo di regressione a effetti misti che misura l'intelligibilità del parlato e postula le sequele nel contesto di uno studio di intervento di rifusione vocale pre-post controllato . I partecipanti saranno 20 bambini in età scolare (dai 6 ai 14 anni) con DS con diversi livelli di capacità cognitiva (minimo 60 senza tetto). Saranno perseguiti i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Stimare il contributo relativo di (a) livello cognitivo generale e (b) livello di comprensione del vocabolario, controllando l'accuratezza del parlato nel tenere conto della varianza nei livelli pre-post di crescita dell'intelligibilità del parlato.

Obiettivo 2: stimare il contributo relativo delle abilità orali-motorie nel tenere conto della varianza nella crescita dell'intelligibilità del parlato controllando l'accuratezza del parlato.

Obiettivo 3: stimare il contributo relativo dei parametri prosodici soprasegmentali di (a) prominenza acustica (frequenza (F0), durata e intensità) delle parole bersaglio accentate; (b) struttura metrica del discorso ritmico (variabilità ritmica e struttura dell'accento) e (c) velocità del parlato per tenere conto del cambiamento generale della crescita pre-post nell'intelligibilità del parlato controllando l'accuratezza del parlato.

Impatto: i risultati di questo studio nel contesto di un progetto di intervento pre-post forniranno importanti informazioni preliminari sui fattori che contribuiscono all'intelligibilità del parlato nella DS; informando così i modelli di intelligibilità e accuratezza del parlato e futuri studi clinici su larga scala. Il progetto proposto fornirà dati preliminari per guidare futuri studi longitudinali sui predittori a valore aggiunto degli esiti del linguaggio e, in definitiva, migliorare la valutazione e l'intervento per i deficit del linguaggio negli individui con SD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • VUMC Bill Wilkerson Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedente identificazione medica della sindrome di Down
  • età cronologica 6-14 anni
  • uso regolare di espressioni di 3 parole (accertato tramite rapporto dei genitori durante lo screening e confermato durante le valutazioni)
  • superare uno screening dell'udito al momento dell'iscrizione al progetto. Tutti passeranno uno screening dell'udito (25 dB @1000, 2000, 4000 Hz).

Criteri di esclusione:

Una storia di o rapporto genitore di

  • convulsioni,
  • ADHD diagnosticato,
  • aprassia secondaria a un disturbo neurologico diagnosticato
  • balbuzie,
  • Disturbo dello spettro autistico (Autism Diagnostic Observation Scale-2nd Edition punteggio sopra il cut-off ASD) o
  • grave comportamento distruttivo che impedirebbe la partecipazione a test o trattamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intelligibilità vocale basata lexicamente rifusione
È probabile che il parlato migliorerà l'intelligibilità del parlato nella sindrome di Down. L'obiettivo di questo studio è quello di indurre il cambiamento nell'intelligibilità del linguaggio al fine di studiare l'accuratezza del linguaggio e la prosodia come predittori di cambiamento nell'intelligibilità del linguaggio.
La produzione di parole spontanee o suscitate di un bambino contenente errori fonologici viene immediatamente seguito con un modello verbale clinico che corregge gli errori a livello di parole piuttosto che il livello di fonema isolato. Ad esempio, un discorso rifuso della produzione da parte del bambino della parola "cuocere" come [essere] sarebbe l'intero lesseme cottura [bek] piuttosto che il trapano di produzione su [k] in isolamento.
Altri nomi:
  • Rifusione fonologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del linguaggio
Lasso di tempo: sei mesi
L'intelligibilità del linguaggio è una scala Likert a 5 punti basata sul campione di lingua ottenuta (ad esempio, in base al numero di parole pronunciate nel campione). L'intervallo di scala è da 1 a 5, 1 essendo un'intelligibilità molto bassa e 5 essendo un'alta intelligibilità.
sei mesi
Precisione del linguaggio
Lasso di tempo: sei mesi
Percentuale di fonemi corretti su test vocali standardizzati e in un campione di linguaggio semi strutturato. Questo è il numero di fonemi corretti divisi per il numero di fonemi totali nel campione (o test) diviso per 100.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di discorso
Lasso di tempo: sei mesi
Numero di fonemi e numero di sillabe prodotte in una frase meccanica ripetuta
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vanderbilt_UniversityMC
  • R21DC019280-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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