- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05016037
다운 증후군의 언어 능력 예측 인자
연구 개요
상세 설명
대부분의 어린이의 언어 발달은 "출생부터 청소년기까지 계속되는 겉보기에 자동적인 방식"1으로 진행되며 관련 의사소통 및 읽기 능력을 지원합니다. 그러나 다운 증후군(DS, 미국 출생 700명 중 약 1명)이 있는 많은 사람들은 언어를 습득하고 인간 의사소통에 보다 완전하게 참여하며 학습 경험에 접근하는 데 어려움을 겪습니다. 부분적으로는 그들의 언어가 이해하기 어렵기 때문입니다. 이 지속적인 언어 장애는 DS를 가진 사람들이 구조적으로 다른 조음기와 열악한 구어 운동 능력을 사용하여 말을 획득하고 생성해야 하기 때문에 발생합니다. 더욱이, DS를 가진 사람들의 어음 명료도에는 상당한 변동성이 있으며 DS를 가진 일부 사람들이 비교적 능숙하게 의사 소통하는 반면 다른 사람들은 명확하게 의사 소통할 수 없는 이유가 불분명합니다.
Investigator의 최근 연구는 잠재적인 프로젝트에 통합될 때 DS를 가진 사람들이 어음 명료도를 향상시키는 방법에 대한 새로운 통찰력을 잠재적으로 제공할 수 있는 발견의 고유한 조합을 제공합니다. 이 주장은 DS의 어음 명료도가 음소 생산의 척도와 강한 상관관계가 없고 오로지 그에만 귀속되지 않는다는 오래 지속되고 반복된 연구 결과에 근거합니다. 현재 잘 이해되지 않는 운율 및 발화 속도와 같은 인지 언어 매개변수 및 초분절 기능과 같은 "비음소" 요인의 변화에 따라. 예를 들어, 최근 논문(Wilson, Abedduto, Camarata & Shriberg, 2019)에서 조사관은 DS의 어음 명료도와 관련된 인지/언어 및 음성-운동 요인을 설명하고 명료도와 상당한 상관관계가 있는 비음소 매개변수에 대한 예비 데이터를 제공합니다. . 인지 언어 영역에서 조사관은 인지 능력 및 수용 언어 능력의 척도가 DS 환자의 음성 명료도와 직접적으로 관련이 있음을 발견했습니다. 수사관들은 또한 어음 명료도와 관련된 어음-운동 능력의 척도를 발견했습니다. 중요하게도, 또 다른 일련의 연구에서 조사관은 개별화된 어휘 기반 음운 재구성 개입이 DS가 있는 취학 연령 아동의 음성 명료도를 개선했으며 이러한 이득이 음성 정확도(음소 생산)의 변화에 고유하게 기인하지 않는다는 것을 입증했습니다.6, 65 따라서 조사관은 a) 보다 효과적인 음성 개입 개발 및 b) 매개변수에 대한 더 나은 이해를 얻기 위한 중요한 단계로서 인지 언어, 초분절 및 음성 운동 후유증을 연구하기 위해 음성 명료도의 성장을 유도할 것을 제안합니다. 음소 생성 외에도 DS에서 음성 명료도를 향상시킵니다. 이 후자의 점은 연구원의 이전 연구 및 현존하는 문헌이 어음 정확도(예: 음소 조음)의 전통적인 측정이 DS에서 어음 명료도의 개선을 적절하게 포착하거나 예측하지 못함을 나타내기 때문에 특히 중요합니다. 따라서 제안된 연구는 DS에서 언어 장애(및 개입)의 현재 모델의 기본 가정을 테스트합니다. 연구자의 과거 작업이 일반 인지 수준 및 어휘 이해 수준과 같은 비음소적 요인이 DS를 가진 학령기 학생의 후기 말 명료도의 예측인자라는 가설을 뒷받침한다는 것은 주목할 만합니다. 조사관의 이전 연구는 조사관이 음성 정확도를 직접적으로 목표로 하지 않고 음성 명료도의 변화를 추진할 수 있음을 나타내었고, 처리되지 않은 요인으로서 음성 정확도를 제어하면서 명료도를 연구할 기회를 제공했습니다. 따라서 어음 정확도 외에도 어음 명료도의 변화에 영향을 미치는 요인을 식별하는 중요한 첫 번째 단계는 개입 유도 이득에 따라 이러한 어음 능력의 예측 변수를 식별하는 것입니다. 따라서 탐색/개발 연구 프로젝트 제안(R21)의 목표에 따라 조사관은 어음 명료도를 측정하는 혼합 효과 회귀 예측자 설계를 제안하고 제어된 사전 사후 어음 재구성 개입 연구의 맥락에서 후유증을 가정합니다. . 참가자는 다양한 인지 능력 수준(한도 없이 최소 60)을 가진 DS가 있는 학령기 아동(6~14세) 20명입니다. 다음과 같은 구체적인 목표를 추구할 것입니다.
목표 1: (a) 일반 인지 수준 및 (b) 어휘 이해 수준의 상대적인 기여도를 추정하여 사전 사후 수준의 어음 명료도 성장의 분산을 설명할 때 어음 정확도를 제어합니다.
목표 2: 어음 정확도를 제어하면서 어음 명료도 성장의 분산을 설명하는 데 구강 운동 기술의 상대적 기여도를 추정합니다.
목표 3: (a) 피치 악센트가 있는 대상 단어의 음향적 두드러짐(주파수(F0), 지속 시간 및 강도)의 초분절 운율 매개변수의 상대적 기여도를 추정합니다. (b) 리듬 음성의 미터법 구조(리듬 변동성 및 악센트 구조) 및 (c) 음성 정확도를 제어하면서 음성 명료도의 전반적인 사전 사후 성장 변화를 설명하는 음성 속도.
영향: 사전 사후 개입 설계의 맥락에서 이 연구의 결과는 DS에서 명료한 언어에 기여하는 요인에 대한 중요한 예비 정보를 제공할 것입니다. 따라서 어음 명료도 및 어음 정확도 및 향후 대규모 임상 시험에 대한 모델을 알립니다. 제안된 프로젝트는 음성 결과의 부가 가치 예측 변수에 대한 향후 종적 연구를 안내하기 위한 예비 데이터를 제공하고 궁극적으로 DS를 가진 개인의 언어 결함에 대한 평가 및 개입을 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- VUMC Bill Wilkerson Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다운 증후군의 이전 의료 식별
- 생활연령 6-14세
- 3단어 발화의 규칙적인 사용(심사 시 학부모 보고서를 통해 확인 및 평가 시 확인)
- 프로젝트 등록 시 청문회 통과. 모두 청력 검사를 통과합니다(25dB @1000, 2000, 4000Hz).
제외 기준:
의 역사 또는 부모 보고서
- 발작,
- ADHD 진단,
- 진단된 신경학적 장애에 이차적인 실행증
- 말더듬 기,
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD 컷오프 이상의 자폐 진단 관찰 척도-2판 점수) 또는
- 검사나 치료에 참여하지 못하게 하는 심각한 파괴적인 행동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 어휘 기반 음성 명료성 리 캐스트
음성리스트는 다운 증후군의 음성 명료성을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목표는 음성 명료성 변화의 예측 변수로서 언어 정확성과 번영을 연구하기 위해 언어 명료성의 변화를 유도하는 것입니다.
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음운 오류를 포함하는 어린이의 자발적 또는 유출 된 단어 제작에는 즉시 고립 된 음소 수준이 아닌 단어 수준에서 오류를 수정하는 임상의 언어 모델이 있습니다.
예를 들어, 아동의 "Bake"라는 단어의 제작에 대한 음성리스트는 [k]에서 생산 훈련보다는 전체 Lexeme Bake [Bek]가 될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 명료성
기간: 6 개월
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음성 명료도는 얻은 언어 샘플 (예 : 샘플에서 사용 된 단어 수에 따라)을 기반으로 5 점 리 커트 척도입니다.
스케일 범위는 1 ~ 5, 1은 명료성이 매우 낮고 5는 높은 명료성입니다.
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6 개월
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음성 정확도
기간: 6 개월
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표준화 된 음성 테스트 및 반 구조화 된 음성 샘플에서 정확한 음소의 백분율.
이것은 올바른 음소의 수를 샘플 (또는 시험)의 총 음소 수로 100으로 나눈 값입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말하는 속도
기간: 6개월
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반복되는 암기 구에서 생성되는 음소 수 및 음절 수
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Camarata, PhD, VUMC Dept of Hearing & Speech Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yoder PJ, Camarata S, Woynaroski T. Treating Speech Comprehensibility in Students With Down Syndrome. J Speech Lang Hear Res. 2016 Jun 1;59(3):446-59. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-15-0148.
- Yoder PJ, Woynaroski T, Camarata S. Measuring Speech Comprehensibility in Students with Down Syndrome. J Speech Lang Hear Res. 2016 Jun 1;59(3):460-7. doi: 10.1044/2015_JSLHR-S-15-0149.
- Wilson EM, Abbeduto L, Camarata SM, Shriberg LD. Speech and motor speech disorders and intelligibility in adolescents with Down syndrome. Clin Linguist Phon. 2019;33(8):790-814. doi: 10.1080/02699206.2019.1595736.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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