公営住宅における禁煙ポリシーの順守をサポート
2026年1月6日 更新者：Diana Hernandez, PhD、Columbia University
公共住宅における禁煙ポリシーの順守をサポートするためのランダム化比較試験
このプロジェクトは、住宅の建物での間接喫煙への曝露を減らすための 2 種類の介入の有効性を判断しようとしています。
1 つの介入はすべての建物の居住者を対象とし (居住者の承認)、もう 1 つは喫煙者を対象とし (移転による喫煙の減少と個人の喫煙/禁煙の減少)、個人の喫煙と間接喫煙への暴露を減らすことを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
集合住宅における禁煙住宅政策は有望であり、喫煙と間接喫煙への曝露を減らすための介入がますます広まっています。 低所得者向け集合住宅における禁煙住宅政策の順守を改善する要因を特定し、対応するソリューションをテストした研究はほとんどありません。
提案された無作為化比較試験（RCT）は、知識の主要なギャップに対処し、主要な科学的機会を次のように利用しています。 2) 2 つの新しい治療法をテストすることにより、ポリシーの実装を超えて禁煙ポリシーの遵守に関する理解を拡大します: a) 居住者の禁煙と b) 居住者の支持、3) 人口および場所固有のタバコ関連の格差に対処する。
研究者は、移転/禁煙と居住者の支持による介入により、単独の介入や標準的なアプローチと比較して、個人の喫煙と間接喫煙への曝露が大幅に減少すると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
405
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
建物の包含基準:
- マンハッタンとブロンクスにある NYCHA の建物 (区ごとに均等に階層化) で、50 戸以上あり、大規模な改修は行われていません。
建物の除外基準:
- マンハッタンにもブロンクスにもない地区の建物
- 50戸未満の建物
- 大規模改修中の建物
- Rental Assistance Demonstration (RAD) または Permanent Affordability Commitment Together (PACT) の一部である、またはその一部となる建物
- 混合金融の建物
- 高齢者専用ビル
- 個人経営の建物
- 他の調査研究が進行中の建物
参加者の包含基準:
- NYCHA の住人を、グループごとの目標人数 (建物ごとに喫煙者 4 名、非喫煙者 4 名) に達するまで、ドア ノックとロビー インターセプトによって募集します。
- 居住者は、喫煙状況についてスクリーニングされます。 喫煙者と非喫煙者の両方を募集しますが、アパートごとに喫煙者または非喫煙者の参加者を1人だけ募集します。
- 喫煙は、紙巻たばこまたはその他の可燃性タバコ製品 (例: リトル シガー、シガリロ) を過去 1 か月間に少なくとも 5 日間使用したと報告されたものと定義されます。 非喫煙者には、非喫煙者および 12 か月前またはそれ以前に禁煙した元喫煙者が含まれます。
- 追加の適格基準には、建物に少なくとも週 5 日、年 9 か月以上住んでいる 18 歳以上の個人が含まれており、今後 2 年間に移動する予定はありません。
参加者除外基準:
- 重度の身体的または精神的病状（すなわち、 認知障害）またはベースライン時またはフォローアップ中の研究への参加またはインフォームドコンセントを与える能力を制限する可能性のあるその他の要因。
- 以前のフォーカス グループに参加した個人。
- 非タバコ製品（マリファナなど）のみを吸う個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：削減（移転・個人喫煙の削減）・禁煙による遵守
喫煙者は、調査チームによって、禁煙サポートを含むピア ツー ピアの健康教育を提供するように訓練されたコミュニティ ベースの組織のピア エデュケーターに紹介されます。
ピア・エデュケーターは、参加者と研究チームとの間の連絡役を務め、禁煙ポリシーと移転の機会に関する情報を提供し、参加者をたばこ代替療法および/または適切と思われる場合は医師のサポートにアクセスできるようにすることを含め、禁煙サポートを調整します。 .
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個人レベル。
削減/中止および/または移転のサポートを提供するピアエデュケーター。
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実験的：居住者の承認によるコンプライアンス
割り当てられた建物は、コミュニティ フォーラムとクリエイティブ アートを含む一連の 2 つの居住プログラムの対象となり、禁煙の生活環境に対する居住者の支持を獲得します。
居住者の関与を前提として、この部門は居住環境の社会的および物理的側面に影響を与えてコンプライアンスを達成しようとします。
セッションでは、次のことを行います。1) 居住者に喫煙と間接喫煙に関連するリスクを通知します。 2) 家を禁煙にする理由を特定する。3) 住人に書面および/またはオンラインで誓約書に署名するよう求める。 4) オリジナルのハッシュタグ (#Smokefree[建物の住所]) を付けてドアやソーシャル メディア ページに禁煙の標識を表示する。 5) 居住者に、ポリシーと既存の禁煙リソースに関する情報については、Smoke-free NYCHA の Web サイトを参照してもらいます。
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建物レベル。
建物レベルのセッションを実施するピアエデュケーター。
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実験的：削減/停止と居住者による承認 (組み合わせ) による遵守
組み合わせた介入は、この RCT 部門に割り当てられた建物で実施され、居住者の推薦治療と喫煙の再配置/禁煙治療に基づいた居住プログラムを提供します。
両方とも、個人の喫煙と間接喫煙曝露の両方を減らすことを目的として、すべての建物の居住者を対象としたもの (居住者の承認) と喫煙者を対象としたもの (喫煙の移転/禁煙) と同時に行われます。
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建物レベル。
建物レベルのセッションを実施するピアエデュケーター。
個人レベル。
削減/中止および/または移転のサポートを提供するピアエデュケーター。
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介入なし：標準的な NYCHA アプローチ (コントロール)
このアームに割り当てられた建物と研究参加者は募集され、結果を評価するために12か月間追跡されます。
NYCHA が禁煙指令をサポートするために提供する標準的なプログラムを超えて、この部門に割り当てられた建物または居住者に追加のプログラムまたはサービスが提供されることはありません。
現場スタッフは、これらの参加者がさらされるポリシー関連の看板、活動、または情報を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日あたりの喫煙本数の推移
時間枠：ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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喫煙者の 1 日平均喫煙本数の自己申告
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ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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唾液コチニンの変化
時間枠：ベースライン時および 12 か月のフォローアップ時
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唾液コチニン (受動的なよだれとして採取される唾液) は、喫煙者と非喫煙者のサンプルの 25% について測定されます。
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ベースライン時および 12 か月のフォローアップ時
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受動喫煙曝露の変化
時間枠：ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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自己申告による間接喫煙への曝露（過去 7 日間の建物内での間接喫煙への曝露時間）。喫煙者と非喫煙者の間で
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ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終了試行が成功した参加者数の変化
時間枠：ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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バイナリ;喫煙者が禁煙に成功したかどうか
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ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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終了試行回数の変化
時間枠：ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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喫煙者の平均禁煙試行回数
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ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定
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受動喫煙観測参加者数の推移
時間枠：ベースライン時（対面インタビュー）、3 か月間（電話インタビュー）、12 か月間（対面インタビュー）で測定して、過去 7 日間に室内で喫煙している人を観察したことがある
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バイナリ;参加者が建物の屋内で誰かが喫煙しているのを観察したかどうか。喫煙者と非喫煙者の間で
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ベースライン時（対面インタビュー）、3 か月間（電話インタビュー）、12 か月間（対面インタビュー）で測定して、過去 7 日間に室内で喫煙している人を観察したことがある
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受動喫煙曝露時間の推移
時間枠：ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定された、過去 7 日間に誰かが屋内で喫煙していることが観察された時間数
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暴露時間のカウント
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ベースライン（対面インタビュー）、3 か月（電話インタビュー）、12 か月（対面インタビュー）で測定された、過去 7 日間に誰かが屋内で喫煙していることが観察された時間数
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喫煙者数の推移
時間枠：ベースラインおよび 12 か月の各建物訪問時
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共用エリアでの喫煙を観察した人の数をカウント
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ベースラインおよび 12 か月の各建物訪問時
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吸殻数の推移
時間枠：ベースラインおよび 12 か月の各建物訪問時
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共用部の吸殻数集計
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ベースラインおよび 12 か月の各建物訪問時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diana Hernández, PhD、Associate Professor of Sociomedical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月3日
一次修了 (実際)
2025年7月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月16日
最初の投稿 (実際)
2021年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
約 512 人の参加者からのデータは、最終的なデータセットが分析され、主な調査結果が承認されて研究結果を裏付け、検証した後、スポンサー (NIH) にリリースされます。
これには、参加者の人口統計、インタビューからのデータ、および唾液サンプルからの検査データが含まれます。
識別子は、識別可能な個人情報または識別可能な生物試料から削除される可能性があり、そのような削除後、その情報または生物試料は、被験者からの追加の同意なしに将来の調査研究に使用される可能性があります。
匿名化された参加者データは、他の研究者による繰り返し分析の目的で利用され、調査結果を検証したり、新しい仮説または代替仮説を使用してさらなる研究を促進したりする場合があります。
配布のメカニズムは、データ共有契約になります。
IPD 共有時間枠
最終的なデータセットが分析され、主な調査結果が出版のために受け入れられると、データが利用可能になり、調査結果をサポートおよび検証します。
データが有用であると予想される限り、アクセスは研究者、機関、および/またはより一般の人々に許可されます。 データ共有契約を念頭に置いて、分析の実施に必要な期間、データを利用できるようにすることができます。
IPD 共有アクセス基準
データへのアクセスは、科学または医学の学位および/または関連する地位を持ち、データを要求する科学分野で評判の良いバックグラウンドを持つ人に許可する必要があります。
個人はまた、データの使用目的を表明する必要があります。
これらの要求は、主任研究者 [および/または指定されたチーム メンバー] によって定期的に確認されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。