Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til overholdelse af røgfri politik i almene boliger

6. januar 2026 opdateret af: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

Et randomiseret kontrolleret forsøg til støtte for overholdelse af røgfri politik i almene boliger

Dette projekt søger at bestemme effektiviteten af ​​to typer indgreb for at reducere eksponeringen for passiv rygning i beboelsesbygninger. Den ene intervention er rettet mod alle beboere i bygningen (beboergodkendelse), og den anden er rettet mod rygere (rygereduktion via flytning og reduktion af personlig rygning/stop) med det mål at reducere personlig rygning og passiv rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Røgfri boligpolitik i boliger med flere enheder er lovende og stadig mere udbredte indgreb for at reducere rygning og passiv rygning. Lidt forskning har identificeret faktorer, der forbedrer overholdelse af røgfri boligpolitikker i lavindkomstboliger med flere enheder, og tester tilsvarende løsninger.

Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) adresserer vigtige huller i viden og udnytter vigtige videnskabelige muligheder ved: 1) at udnytte det føderale mandat til at forbyde rygning i et offentligt boligsystem af mere end tilstrækkelig størrelse til at udføre en tilstrækkeligt drevet RCT; 2) at udvide vores forståelse af overholdelse af politikker for røgfri ud over politikimplementering ved at teste to nye behandlinger: a) rygestop i boligen og b) godkendelse fra beboere, mens 3) adressere befolknings- og stedsspecifikke tobaksrelaterede forskelle.

Efterforskerne antager, at flytning/ophør plus indgreb med beboergodkendelse vil give betydeligt større reduktioner i personlig rygning og passiv rygning sammenlignet med selvstændige indgreb og standardtilgangen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for opbygning af inklusion:

  • NYCHA-bygninger på Manhattan og Bronx (stratificeret jævnt efter bydel) med mere end 50 enheder, der ikke gennemgår større renoveringer.

Kriterier for udelukkelse af bygning:

  • Bygninger i en bydel, der ikke er på Manhattan eller Bronx
  • Bygninger mindre end 50 enheder
  • Bygninger under større renoveringer
  • Bygninger, der er eller vil være en del af Rental Assistance Demonstration (RAD) eller Permanent Affordability Commitment Together (PACT)
  • Bygninger, der er blandet finansiering
  • Bygninger, der udelukkende er for ældre
  • Bygninger, der drives privat
  • Bygninger, der har andre forskningsundersøgelser i gang

Inklusionskriterier for deltagere:

  • Rekrutter NYCHA-beboere via dørbankning og lobby-aflytninger, indtil vi når vores måltal pr. gruppe (4 rygere, 4 ikke-rygere i hver bygning).
  • Beboerne vil blive screenet for rygestatus. Både rygere og ikke-rygere skal rekrutteres, men kun én deltager - ryger eller ikke-ryger - vil blive rekrutteret pr. lejlighed.
  • Rygning vil blive defineret som dem, der rapporterer at have brugt en cigaret eller et andet brændbart tobaksprodukt (f.eks. en lille cigar, cigarillo) mindst 5 dage i den seneste måned. Ikke-rygere omfatter aldrig-rygere og tidligere rygere, der var holdt op for 12 måneder siden eller tidligere.
  • Yderligere berettigelseskriterier omfatter personer over 18 år, der bor i bygningen mindst 5 dage om ugen og 9 måneder om året, og som ikke planlægger at flytte inden for de næste 2 år.

Udelukkelseskriterier for deltagere:

  • Personer med svære fysiske eller psykiske lidelser (dvs. kognitiv funktionsnedsættelse) eller andre faktorer, der kan begrænse deltagelse eller mulighed for at give informeret samtykke i undersøgelsen ved baseline eller under opfølgninger.
  • Personer, der deltog i de tidligere fokusgrupper.
  • Personer, der kun ryger ikke-tobaksprodukter (f.eks. marihuana).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overholdelse gennem reduktion (flytning og reduktion af personlig rygning) og ophør
Rygere vil blive henvist af undersøgelsesteamet til peer-undervisere fra en lokalsamfundsbaseret organisation, der er uddannet til at give peer-to-peer-sundhedsundervisning, herunder støtte til tobaksafvænning. Peer-underviseren vil koordinere støtte til rygestop, herunder fungere som bindeled mellem deltager og forskerteam, give information om røgfri politik og muligheder for flytning og give deltageren adgang til tobakserstatningsterapi og/eller lægestøtte, hvis det skønnes hensigtsmæssigt. .
Adfærdsmæssigt: Reduktion (flytning og reduktion af personlig rygning) og ophør
Individuelt niveau. Peer-underviser til at yde reduktion/ophør og/eller flyttestøtte.
Eksperimentel: Overholdelse gennem beboerpåtegning
De tildelte bygninger vil blive målrettet til en række af 2 programmer i boligen, der involverer fællesskabsfora og kreativ kunst for at opnå beboernes godkendelser af røgfri boligmiljøer. Med udgangspunkt i beboerengagement søger denne arm at påvirke sociale og fysiske dimensioner af boligmiljøet for at opnå overholdelse. Sessionerne vil: 1) informere beboerne om risici forbundet med rygning og passiv rygning; 2) identificere årsager til at have et røgfrit hjem, 3) bede beboerne om at underskrive et løfte på papir og/eller virtuelt; 4) vise røgfri skiltning på døre og/eller sociale medier sider med et originalt hashtag (#Røgfri[bygningsadresse]); og 5) henvise beboere til det røgfrie NYCHA-websted for information om politikken og eksisterende ressourcer til ophør.
Adfærdsmæssigt: Beboergodkendelse
Bygningsniveau. Peer-underviser til at gennemføre sessioner på bygningsniveau.
Eksperimentel: Overholdelse gennem reduktion/ophør plus beboerpåtegning (kombineret)
Den kombinerede intervention vil blive udført i de bygninger, der er tildelt denne RCT-arm, som vil levere in-residence-programmer baseret på beboergodkendelsesbehandlingen og rygeflytnings-/ophørsbehandlingen. Begge vil ske samtidigt med den ene rettet mod alle bygningsbeboere (beboergodkendelse) og den anden rettet mod rygere (rygeflytning/rygestop) med det mål at reducere både personlig rygning og passiv rygning.
Adfærdsmæssigt: Beboergodkendelse
Bygningsniveau. Peer-underviser til at gennemføre sessioner på bygningsniveau.
Adfærdsmæssigt: Reduktion (flytning og reduktion af personlig rygning) og ophør
Individuelt niveau. Peer-underviser til at yde reduktion/ophør og/eller flyttestøtte.
Ingen indgriben: Standard NYCHA tilgang (kontrol)
Bygninger og undersøgelsesdeltagere tilknyttet denne arm vil blive rekrutteret og fulgt over en 12-måneders periode for at vurdere resultaterne. Ingen yderligere programmer eller tjenester vil blive leveret til de bygninger eller beboere, der er tildelt denne arm, ud over standardprogrammer, som NYCHA kan levere til at understøtte det røgfrie mandat. Feltpersonalet vil dokumentere enhver politikrelateret skiltning, aktiviteter eller information, som disse deltagere udsættes for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af røget cigaretter om dagen
Tidsramme: Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Selvrapporteret gennemsnitligt antal cigaretter røget om dagen blandt rygere
Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Ændring i spyt-kotinin
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-måneders opfølgning
Spyt-kotinin (spyt opsamlet som passiv savl) vil blive målt for 25 % af prøven blandt både rygere og ikke-rygere
Ved baseline og ved 12-måneders opfølgning
Ændring i eksponering for passiv rygning
Tidsramme: Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Selvrapporteret eksponering for passiv rygning (timers eksponering for passiv rygning i bygningen inden for de seneste 7 dage); blandt rygere og ikke-rygere
Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal deltagere med vellykkede forsøg på at afslutte
Tidsramme: Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Binær; om rygere har holdt op med succes
Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Ændring i antal afslutningsforsøg
Tidsramme: Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Gennemsnitligt antal rygestopforsøg blandt rygere
Målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Ændring i antal deltagere med passiv rygning observationer
Tidsramme: Har nogensinde observeret nogen, der ryger indendørs inden for de seneste 7 dage målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Binær; om deltageren har observeret nogen, der ryger indendørs i bygningen; blandt rygere og ikke-rygere
Har nogensinde observeret nogen, der ryger indendørs inden for de seneste 7 dage målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Ændring i antallet af timers eksponering for passiv rygning
Tidsramme: Antal timer observeret, at en person ryger indendørs inden for de seneste 7 dage målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Optalt antal timers eksponering
Antal timer observeret, at en person ryger indendørs inden for de seneste 7 dage målt ved baseline (personligt interview), 3 måneder (telefoninterview) og 12 måneder (personligt interview)
Ændring i antal rygere
Tidsramme: Ved hvert byggebesøg ved baseline og 12 måneder
Optalt antal personer, der observerede rygning på fællesarealer
Ved hvert byggebesøg ved baseline og 12 måneder
Ændring i antallet af cigaretskod
Tidsramme: Ved hvert byggebesøg ved baseline og 12 måneder
Optalt antal cigaretskod observeret i fællesarealer
Ved hvert byggebesøg ved baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra cirka 512 deltagere vil blive frigivet til sponsor (NIH), når det endelige datasæt er analyseret, og hovedresultaterne er accepteret til offentliggørelse for at understøtte og validere undersøgelsesresultater. Dette vil omfatte deltagerdemografi, data fra interviews og laboratoriedata fra spytprøver. Identifikatorer kan fjernes fra de identificerbare private oplysninger eller identificerbare bioprøver, og at oplysningerne eller bioprøverne efter en sådan fjernelse kan bruges til fremtidige forskningsundersøgelser uden yderligere samtykke fra forsøgspersonen. Afidentificerede deltagerdata kan bruges med henblik på gentagne analyser af andre forskere for at verificere resultater og/eller for at fremme yderligere forskning med nye eller alternative hypoteser. Distributionsmekanismen vil være en datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når det endelige datasæt er analyseret, og hovedresultaterne er accepteret til offentliggørelse for at understøtte og validere undersøgelsesresultater.

Adgang vil blive givet for forskere, institutioner og/eller den bredere offentlighed, så længe dataene forventes at være nyttige. Med datadelingsaftalen in mente kan dataene gøres tilgængelige i den tid, der er nødvendig for at udføre analyser.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang bør gives til personer med en velrenommeret baggrund inden for det videnskabelige område, som enten har en videnskabelig eller medicinsk grad og/eller en relevant stilling til at bede om dataene. Enkeltpersoner bør også give udtryk for deres tilsigtede brug af dataene. Disse anmodninger vil rutinemæssigt blive gennemgået af hovedefterforskeren [og/eller udpeget teammedlem].

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beboergodkendelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner