Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja efterlevnad av rökfri policy i allmännyttiga bostäder

6 januari 2026 uppdaterad av: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

En randomiserad kontrollerad studie för att stödja efterlevnad av rökfri policy i allmännyttiga bostäder

Detta projekt syftar till att fastställa effektiviteten av två typer av ingrepp för att minska exponeringen för passiv rökning i bostadshus. Den ena insatsen är inriktad på alla boende i byggnaden (invånare) och den andra riktar sig till rökare (reducering av rökning genom flyttning och minskning av personlig rökning/avvänjning) med målet att minska personlig rökning och exponering för passiv rökning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rökfria bostadspolicyer i flerbostadsboende är lovande och alltmer utbredda insatser för att minska rökning och exponering för passiv rökning. Lite forskning har identifierat faktorer som förbättrar efterlevnaden av rökfria bostadspolicyer i låginkomstbostäder med flera enheter och testar motsvarande lösningar.

Den föreslagna randomiserade kontrollerade studien (RCT) tar itu med viktiga kunskapsluckor och drar nytta av viktiga vetenskapliga möjligheter genom att: 1) utnyttja det federala mandatet att förbjuda rökning i ett allmännyttigt bostadssystem av mer än tillräcklig storlek för att genomföra en tillräckligt driven RCT; 2) utöka vår förståelse av efterlevnad av rökfri policy utöver policyimplementering genom att testa två nya behandlingar: a) rökavvänjning i bostaden och b) rekommendation från boende, medan 3) tar itu med befolknings- och platsspecifika tobaksrelaterade skillnader.

Utredarna antar att omlokaliseringen/avvänjningen plus invånarnas rekommendation kommer att ge betydligt större minskningar av personlig rökning och passiv rökning, jämfört med fristående insatser och standardmetoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

405

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Bygga inkluderingskriterier:

  • NYCHA-byggnader på Manhattan och Bronx (jämnt fördelade efter stadsdel) med fler än 50 enheter som inte genomgår större renoveringar.

Uteslutningskriterier för byggnader:

  • Byggnader i en stadsdel som inte ligger på Manhattan eller Bronx
  • Byggnader mindre än 50 enheter
  • Byggnader som genomgår stora renoveringar
  • Byggnader som är eller kommer att ingå i Rental Assistance Demonstration (RAD) eller Permanent Affordability Commitment Together (PACT)
  • Byggnader som är blandad finansiering
  • Byggnader som är uteslutande för äldre
  • Byggnader som är privatägda
  • Byggnader som har andra forskningsstudier pågående

Inklusionskriterier för deltagare:

  • Rekrytera NYCHA-invånare via dörrknackning och lobbyn tills vi når vårt målnummer per grupp (4 rökare, 4 icke-rökare i varje byggnad).
  • Invånarna kommer att undersökas för rökstatus. Både rökare och icke-rökare ska rekryteras men endast en deltagare - rökare eller icke-rökare - kommer att rekryteras per lägenhet.
  • Rökning kommer att definieras som de som rapporterar att de har använt en cigarett eller annan brännbar tobaksprodukt (t.ex. liten cigarr, cigarillo) minst 5 dagar under den senaste månaden. Icke-rökare inkluderar aldrig rökare och före detta rökare som hade slutat för 12 månader sedan eller tidigare.
  • Ytterligare behörighetskriterier inkluderar personer över 18 år som bor i byggnaden minst 5 dagar/vecka och 9 månader/år, som inte planerar att flytta under de kommande 2 åren.

Uteslutningskriterier för deltagare:

  • Individer med allvarliga fysiska eller psykiska medicinska tillstånd (dvs. kognitiv funktionsnedsättning) eller andra faktorer som kan begränsa deltagandet eller förmågan att ge informerat samtycke i studien vid baslinjen eller under uppföljningar.
  • Individer som deltagit i de tidigare fokusgrupperna.
  • Individer som bara röker icke-tobaksprodukter (t.ex. marijuana).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Efterlevnad genom minskning (omplacering och minskning av personlig rökning) och upphörande
Rökare kommer att hänvisas av undersökningsteamet till peer-utbildare från en samhällsbaserad organisation som är utbildad för att ge peer-to-peer hälsoutbildning inklusive stöd för att sluta med tobak. Peer educator kommer att samordna stöd för rökavvänjning, inklusive att fungera som en länk mellan deltagare och forskargrupp, tillhandahålla information om rökfri policy och möjligheter till omplacering, och koppla deltagare till tillgång till tobaksersättningsterapi och/eller läkarstöd om det anses lämpligt .
Individuell nivå. Kamratpedagog för att ge reduktion/avbrytande och/eller omplaceringsstöd.
Experimentell: Efterlevnad genom invånarens godkännande
Tilldelade byggnader kommer att riktas mot en serie av 2 program i hemmet som involverar samhällsforum och den kreativa konsten för att få invånarnas rekommendationer om rökfria boendemiljöer. Utgångspunkten på invånarnas engagemang, strävar denna arm efter att påverka de sociala och fysiska dimensionerna av boendemiljön för att uppnå efterlevnad. Sessionerna kommer att: 1) informera boende om risker förknippade med rökning och passiv rökning; 2) identifiera skäl att ha ett rökfritt hem, 3) be invånarna att underteckna ett löfte på papper och/eller virtuellt; 4) visa rökfri skyltar på dörrar och/eller sidor på sociala medier med en original hashtag (#Smokefree[byggnadsadress]); och 5) hänvisa invånare till den rökfria NYCHA-webbplatsen för information om policyn och befintliga resurser för avvänjning.
Byggnadsnivå. Kamratutbildare för att genomföra sessioner på byggnadsnivå.
Experimentell: Efterlevnad genom minskning/upphörande plus invånarens godkännande (kombinerat)
Den kombinerade interventionen kommer att utföras i de byggnader som tilldelats denna RCT-arm, som kommer att tillhandahålla program i bostaden baserade på behandling med invånare och behandling för omplacering/avvänjning av rökning. Båda kommer att ske samtidigt med den ena riktad mot alla boende i byggnaden (invånare) och den andra inriktad på rökare (flyttning/avvänjning av rökning) med målet att minska både personlig rökning och passiv rökning.
Byggnadsnivå. Kamratutbildare för att genomföra sessioner på byggnadsnivå.
Individuell nivå. Kamratpedagog för att ge reduktion/avbrytande och/eller omplaceringsstöd.
Inget ingripande: Standard NYCHA-metod (kontroll)
Byggnader och studiedeltagare som tilldelats denna arm kommer att rekryteras och följas under en 12-månadersperiod för att bedöma resultaten. Inga ytterligare program eller tjänster kommer att levereras till byggnader eller invånare som tilldelats denna arm utöver standardprogram som NYCHA kan tillhandahålla för att stödja det rökfria uppdraget. Fältpersonal kommer att dokumentera alla policyrelaterade skyltar, aktiviteter eller information som dessa deltagare utsätts för.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Självrapporterat genomsnittligt antal cigaretter rökta per dag bland rökare
Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Förändring i salivkotinin
Tidsram: Vid baslinjen och vid 12 månaders uppföljning
Salivkotinin (saliv insamlad som passiv dregling) kommer att mätas för 25 % av provet bland såväl rökare som icke-rökare
Vid baslinjen och vid 12 månaders uppföljning
Förändring i exponering för passiv rökning
Tidsram: Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Självrapporterad exponering för passiv rökning (timmars exponering för passiv rökning i byggnaden under de senaste 7 dagarna); bland rökare och icke-rökare
Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal deltagare med lyckade slutförsök
Tidsram: Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Binär; om rökare framgångsrikt har slutat
Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Ändring av antalet slutförsök
Tidsram: Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Genomsnittligt antal slutaförsök bland rökare
Mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Förändring i antal deltagare med observationer av passiv rökning
Tidsram: Någonsin observerat någon som röker inomhus under de senaste 7 dagarna mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Binär; om deltagaren har observerat någon röka inomhus i byggnaden; bland rökare och icke-rökare
Någonsin observerat någon som röker inomhus under de senaste 7 dagarna mätt vid baslinjen (personlig intervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personlig intervju)
Förändring i antal timmar av passiv rökexponering
Tidsram: Antal timmar som observerats någon som röker inomhus under de senaste 7 dagarna mätt vid baslinjen (personintervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personintervju)
Räknat antal timmars exponering
Antal timmar som observerats någon som röker inomhus under de senaste 7 dagarna mätt vid baslinjen (personintervju), 3 månader (telefonintervju) och 12 månader (personintervju)
Förändring i antal rökare
Tidsram: Vid varje byggnadsbesök vid baslinjen och 12 månader
Räknat antal personer som observerade rökning i gemensamma utrymmen
Vid varje byggnadsbesök vid baslinjen och 12 månader
Ändring i antal cigarettfimpar
Tidsram: Vid varje byggnadsbesök vid baslinjen och 12 månader
Räknat antal cigarettfimpar observerade i gemensamma utrymmen
Vid varje byggnadsbesök vid baslinjen och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från cirka 512 deltagare kommer att släppas till sponsor (NIH) när den slutliga datamängden har analyserats och huvudresultaten har accepterats för publicering för att stödja och validera studieresultaten. Detta kommer att inkludera deltagarnas demografi, data från intervjuer och laboratoriedata från salivprover. Identifierare kan tas bort från den identifierbara privata informationen eller identifierbara bioprover och att informationen eller bioproverna efter sådant avlägsnande kan användas för framtida forskningsstudier utan ytterligare medgivande från försökspersonen. Avidentifierade deltagardata kan användas för upprepade analyser av andra forskare för att verifiera resultat och/eller för att främja ytterligare forskning med nya eller alternativa hypoteser. Distributionsmekanismen kommer att vara ett datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga när den slutliga datamängden har analyserats och huvudresultaten har godkänts för publicering för att stödja och validera studiens resultat.

Tillgång kommer att beviljas för forskare, institutioner och/eller allmänheten så länge som uppgifterna förväntas vara användbara. Med datadelningsavtalet i åtanke kan uppgifterna göras tillgängliga under den tid som behövs för att genomföra analyser.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång bör ges till personer med ansedd bakgrund inom det vetenskapliga området som har antingen en vetenskaplig eller medicinsk examen och/eller en relevant position att begära uppgifterna. Individer bör också uttrycka sin avsedda användning av uppgifterna. Dessa förfrågningar kommer rutinmässigt att granskas av huvudutredaren [och/eller utsedd gruppmedlem].

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera