공공 주택의 금연 정책 준수 지원
2026년 1월 6일 업데이트: Diana Hernandez, PhD, Columbia University
공공 주택의 금연 정책 준수를 지원하기 위한 무작위 통제 시험
이 프로젝트는 주거용 건물에서 간접흡연에 대한 노출을 줄이기 위한 두 가지 유형의 개입의 효과를 결정하고자 합니다.
하나의 개입은 모든 건물 거주자(주민 지지)를 대상으로 하고 다른 하나는 개인 흡연 및 간접 흡연 노출을 줄이기 위해 흡연자를 대상으로 합니다(이사를 통한 흡연 감소 및 개인 흡연/금단 감소).
연구 개요
상세 설명
다세대 주택의 금연 주택 정책은 유망하며 흡연과 간접흡연 노출을 줄이기 위한 개입이 점점 더 광범위해지고 있습니다. 저소득 다세대 주택의 금연 주택 정책 준수를 개선하고 해당 솔루션을 테스트하는 요인을 파악한 연구는 거의 없습니다.
제안된 무작위 대조 시험(RCT)은 지식의 주요 격차를 해결하고 주요 과학적 기회를 활용합니다. 2) 금연 정책 준수에 대한 이해를 정책 구현 이상으로 확대하기 위해 두 가지 새로운 치료법을 테스트했습니다.
조사관은 재배치/중단과 주민 승인 개입이 독립형 개입 및 표준 접근법에 비해 개인 흡연 및 간접 흡연 노출을 훨씬 더 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
405
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건물 포함 기준:
- 맨해튼 및 브롱크스(자치구별로 고르게 층화됨)에 있는 NYCHA 건물(대대적인 개조 공사가 진행되지 않은 50가구 이상).
건물 제외 기준:
- 맨해튼이나 브롱크스가 아닌 자치구의 건물
- 50단위 이하의 건물
- 대대적인 보수 공사가 진행 중인 건물
- RAD(Rental Assistance Demonstration) 또는 PACT(Permanent Affordability Commitment Together)의 일부이거나 일부가 될 건물
- 혼합 금융 건물
- 노인 전용 건물
- 개인이 관리하는 건물
- 다른 연구 조사가 진행 중인 건물
참가자 포함 기준:
- 그룹당 목표 수(각 건물에 흡연자 4명, 비흡연자 4명)에 도달할 때까지 문 두드리기와 로비 차단을 통해 NYCHA 거주자를 모집합니다.
- 거주자는 흡연 여부를 검사합니다. 흡연자와 비흡연자 모두 모집하지만 아파트당 흡연자 또는 비흡연자 중 한 명만 모집합니다.
- 흡연은 지난 달에 최소 5일 동안 담배 또는 기타 가연성 담배 제품(예: 리틀 시가, 시가릴로)을 사용한 것으로 보고된 것으로 정의됩니다. 비흡연자에는 비흡연자와 12개월 전 또는 그 이전에 금연한 이전 흡연자가 포함됩니다.
- 추가 자격 기준에는 최소 주 5일, 연간 9개월 이상 건물에 거주하며 향후 2년 동안 이사할 계획이 없는 18세 이상의 개인이 포함됩니다.
참가자 제외 기준:
- 심각한 신체적 또는 정신적 질환이 있는 개인(예: 인지 장애) 또는 기준선에서 또는 후속 조치 중에 연구 참여 또는 사전 동의를 제공하는 능력을 제한할 수 있는 기타 요인.
- 이전 포커스 그룹에 참여한 개인.
- 비담배 제품(예: 마리화나)만 흡연하는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감소(이전 및 개인흡연 감소) 및 금연을 통한 준수
설문조사 팀은 흡연자를 금연 지원을 포함하여 피어 투 피어 건강 교육을 제공하도록 훈련된 지역사회 기반 조직의 동료 교육자에게 추천합니다.
동료 교육자는 참가자와 연구 팀 간의 연락책 역할을 포함하여 금연 지원을 조정하고, 금연 정책 및 재배치 기회에 관한 정보를 제공하고, 적절하다고 판단되는 경우 참가자를 담배 대체 요법 및/또는 의사 지원에 대한 액세스에 연결합니다. .
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개인 수준.
감소/중단 및/또는 재배치 지원을 제공하는 동료 교육자.
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실험적: 거주자 승인을 통한 규정 준수
할당된 건물은 금연 생활 환경에 대한 주민들의 지지를 얻기 위해 커뮤니티 포럼과 창의적인 예술을 포함하는 일련의 2가지 주거 프로그램의 대상이 될 것입니다.
거주자 참여를 전제로 하는 이 팔은 규정 준수를 달성하기 위해 주거 환경의 사회적 및 물리적 차원에 영향을 미치려고 합니다.
세션은 1) 주민들에게 흡연 및 간접 흡연과 관련된 위험을 알립니다. 2) 금연 가정을 유지해야 하는 이유를 파악합니다. 3) 주민들에게 서면 및/또는 가상 서약서에 서명하도록 요청합니다. 4) 원본 해시태그(#Smokefree[건물 주소])와 함께 문 및/또는 소셜 미디어 페이지에 금연 표지판을 게시합니다. 5) 정책 및 기존 금연 자원에 대한 정보를 얻기 위해 주민들을 금연 NYCHA 웹사이트로 안내합니다.
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건물 수준.
건물 수준 세션을 수행하는 동료 교육자.
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실험적: 축소/중단을 통한 규정 준수 + 주민 승인(통합)
결합된 개입은 이 RCT 부문에 할당된 건물에서 수행되며, 거주자 승인 치료 및 금연 재배치/금연 치료를 기반으로 거주지 내 프로그램을 제공합니다.
두 가지 모두 개인 흡연과 간접흡연 노출을 줄이기 위해 모든 건물 거주자를 대상으로 한 것과(주민 승인) 흡연자를 대상으로 한 것(흡연 재배치/금연)과 동시에 진행됩니다.
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건물 수준.
건물 수준 세션을 수행하는 동료 교육자.
개인 수준.
감소/중단 및/또는 재배치 지원을 제공하는 동료 교육자.
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간섭 없음: 표준 NYCHA 접근 방식(제어)
이 부문에 할당된 건물 및 연구 참가자를 모집하고 결과를 평가하기 위해 12개월 동안 추적할 것입니다.
NYCHA가 금연 명령을 지원하기 위해 제공할 수 있는 표준 프로그램 외에 이 부서에 할당된 건물이나 거주자에게 추가 프로그램이나 서비스가 제공되지 않습니다.
현장 직원은 이러한 참가자가 노출되는 모든 정책 관련 표지판, 활동 또는 정보를 문서화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 피우는 담배 수의 변화
기간: 기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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흡연자들이 하루에 피운 담배의 자기보고 평균 수
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기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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타액 코티닌의 변화
기간: 기준선과 12개월 추적 조사에서
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흡연자와 비흡연자 모두에서 샘플의 25%에 대해 타액 코티닌(수동 침으로 수집된 타액)이 측정됩니다.
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기준선과 12개월 추적 조사에서
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간접흡연 노출의 변화
기간: 기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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자기보고 간접흡연 노출(지난 7일 동안 건물 내에서 간접흡연에 노출된 시간) 흡연자와 비흡연자 사이
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기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 시도에 성공한 참여자 수의 변화
기간: 기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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바이너리; 흡연자가 성공적으로 금연했는지 여부
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기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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종료 시도 횟수 변경
기간: 기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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흡연자의 평균 금연 시도 횟수
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기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정
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간접 흡연 관찰 참가자 수의 변화
기간: 베이스라인(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정된 지난 7일 이내에 실내 흡연자를 관찰한 적이 있습니다.
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바이너리; 참가자가 건물 실내에서 흡연하는 사람을 목격했는지 여부 흡연자와 비흡연자 사이
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베이스라인(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정된 지난 7일 이내에 실내 흡연자를 관찰한 적이 있습니다.
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간접흡연 노출 시간 변화
기간: 기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정된 지난 7일 동안 누군가가 실내 흡연을 관찰한 시간
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노출 시간 계산
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기준선(직접 인터뷰), 3개월(전화 인터뷰) 및 12개월(직접 인터뷰)에서 측정된 지난 7일 동안 누군가가 실내 흡연을 관찰한 시간
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흡연자 수의 변화
기간: 기준선 및 12개월의 각 건물 방문 시
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공용 구역에서 흡연을 목격한 사람의 수를 세었습니다.
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기준선 및 12개월의 각 건물 방문 시
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담배꽁초 수의 변화
기간: 기준선 및 12개월의 각 건물 방문 시
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공용 구역에서 발견된 담배꽁초 개수
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기준선 및 12개월의 각 건물 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAT1493
- R01CA240555-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
약 512명의 참가자의 데이터는 최종 데이터 세트가 분석되고 연구 결과를 뒷받침하고 검증하기 위해 출판을 위해 주요 결과가 승인되면 스폰서(NIH)에게 공개됩니다.
여기에는 참가자 인구 통계, 인터뷰 데이터 및 타액 샘플의 실험실 데이터가 포함됩니다.
식별 가능한 개인 정보 또는 식별 가능한 생체 정보에서 식별자가 제거될 수 있으며, 제거 후 해당 정보 또는 생체 정보는 피험자의 추가 동의 없이 향후 연구 연구에 사용될 수 있습니다.
비식별화된 참가자 데이터는 결과를 확인하고/하거나 새롭거나 대안적인 가설로 추가 연구를 촉진하기 위해 다른 연구자가 반복적으로 분석할 목적으로 활용될 수 있습니다.
배포 메커니즘은 데이터 공유 계약이 될 것입니다.
IPD 공유 기간
최종 데이터 세트가 분석되고 연구 결과를 뒷받침하고 검증하기 위해 주요 결과가 출판용으로 승인되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터가 유용할 것으로 예상되는 한 연구원, 기관 및/또는 더 광범위한 대중에게 액세스 권한이 부여됩니다. 데이터 공유 계약을 염두에 두고 분석을 수행하는 데 필요한 기간 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
과학 또는 의학 학위 및/또는 데이터를 요청할 수 있는 관련 위치가 있는 과학 분야에서 평판이 좋은 배경을 가진 사람들에게 액세스 권한이 부여되어야 합니다.
개인은 또한 데이터의 용도를 표현해야 합니다.
이러한 요청은 수석 조사관[및/또는 지정된 팀원]이 정기적으로 검토합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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