Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A füstmentes házirend-megfelelőség támogatása a lakásépítésben

2026. január 6. frissítette: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

Véletlenszerű, ellenőrzött próbaverzió a dohányzásmentes házirendek betartásának támogatására az állami lakásépítésben

Ez a projekt kétféle beavatkozás hatékonyságát kívánja meghatározni a passzív dohányzásnak való kitettség csökkentésére a lakóépületekben. Az egyik beavatkozás az épület összes lakóját célozza (lakó jóváhagyása), a másik pedig a dohányosokat célozza meg (a dohányzás csökkentése áthelyezéssel és a személyes dohányzás/leszokás csökkentése) azzal a céllal, hogy csökkentsék a személyes dohányzást és a passzív dohányzásnak való kitettséget.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A többlakásos lakások füstmentes lakására vonatkozó politikák ígéretes és egyre szélesebb körben elterjedt beavatkozások a dohányzás és a passzív dohányzás csökkentésére. Kevés kutatás azonosított olyan tényezőket, amelyek javítják a dohányzásmentes lakhatási irányelvek betartását az alacsony jövedelmű többlakásos lakások esetében, és tesztelték a megfelelő megoldásokat.

A javasolt randomizált, ellenőrzött vizsgálat (RCT) az ismeretek kulcsfontosságú hiányosságait orvosolja, és kihasználja a kulcsfontosságú tudományos lehetőségeket azáltal, hogy: 1) kihasználja a szövetségi felhatalmazást a dohányzás betiltására egy olyan állami lakásrendszerben, amely több mint elegendő méretű a megfelelő teljesítményű RCT végrehajtásához; 2) a dohányzásmentesség irányelveinek való megfelelésről alkotott ismereteink kiterjesztése a politika végrehajtásán túl két új kezelési mód tesztelésével: a) a bentlakásos dohányzás abbahagyása és b) a lakosok jóváhagyása, míg 3) a dohányzással kapcsolatos népesség- és helyspecifikus különbségek kezelése.

A kutatók azt feltételezik, hogy az áthelyezés/leszoktatás plusz a lakók jóváhagyásával végzett beavatkozás lényegesen nagyobb mértékben csökkenti a személyes dohányzást és a passzív dohányzást, mint az önálló beavatkozások és a standard megközelítés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

405

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Épületbefogadási kritériumok:

  • NYCHA épületek Manhattanben és Bronxban (negyedenként egyenletesen rétegezve), több mint 50 egységgel, nem esnek át jelentős felújításon.

Kizárási kritériumok kiépítése:

  • Épületek egy olyan városrészben, amely nem Manhattanben vagy Bronxban található
  • 50 egységnél kisebb épületek
  • Jelentős felújítás alatt álló épületek
  • Olyan épületek, amelyek részei vagy lesznek a bérbeadási támogatási demonstrációnak (RAD) vagy a tartós megfizethetőségi kötelezettségvállalásnak (PACT)
  • Vegyes finanszírozású épületek
  • Kizárólag idősek számára kialakított épületek
  • Magántulajdonban lévő épületek
  • Olyan épületek, amelyekben más kutatások is folynak

Résztvevők részvételi feltételei:

  • Toborozzon NYCHA lakosokat ajtókopogtatással és előcsarnoki lehallgatással, amíg el nem érjük a csoportonként megcélzott létszámot (4 dohányos, 4 nemdohányzó minden épületben).
  • A lakosságot dohányzási státuszukat vizsgálják. Dohányzókat és nemdohányzókat is be kell toborozni, de lakásonként csak egy résztvevő – dohányos vagy nemdohányzó – kerül felvételre.
  • Dohányzásnak minősül az, aki az elmúlt hónapban legalább 5 napon keresztül cigarettát vagy más éghető dohányterméket (pl. kis szivar, szivarka) használt. A nemdohányzók közé tartoznak a soha nem dohányzók és a korábban dohányzók, akik 12 hónapja vagy korábban leszoktak.
  • További jogosultsági kritériumok közé tartoznak azok a 18 év feletti személyek, akik legalább heti 5 napot és 9 hónapot/évet az épületben élnek, és nem terveznek elköltözni a következő 2 évben.

A résztvevők kizárási feltételei:

  • Súlyos fizikai vagy mentális betegségben szenvedő egyének (pl. kognitív fogyatékosság) vagy egyéb olyan tényezők, amelyek korlátozhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a tájékozott beleegyezés megadásának képességét az alaphelyzetben vagy a nyomon követés során.
  • Azok a személyek, akik részt vettek a korábbi fókuszcsoportokban.
  • Olyan személyek, akik csak nem dohánytermékeket (pl. marihuánát) dohányoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megfelelés csökkentéssel (a személyes dohányzás áthelyezésével és visszaszorításával) és a leszokással
A dohányosokat a felmérést végző csapat egy olyan közösségi alapú szervezet kortárs oktatóihoz irányítja, akik a kortársak közötti egészségügyi oktatásra, beleértve a dohányzásról való leszokás támogatását is nyújtanak képzést. A kortárs oktató koordinálja a dohányzás abbahagyásának támogatását, beleértve a résztvevő és a kutatócsoport közötti kapcsolattartást, tájékoztatást ad a dohányzásmentességről és az áthelyezési lehetőségekről, valamint összekapcsolja a résztvevőt a dohánypótló terápia és/vagy az orvosi támogatás elérésével, ha úgy ítéli meg. .
Egyéni szinten. Kortárs oktató a csökkentés/lemondás és/vagy az áthelyezés támogatására.
Kísérleti: Megfelelés a rezidens jóváhagyásával
A kijelölt épületek 2 lakóhelyen belüli program sorozatát célozzák meg, amelyek közösségi fórumokat és kreatív művészeteket foglalnak magukban, hogy megszerezzék a dohányzásmentes lakókörnyezet lakossági jóváhagyását. A lakosság elkötelezettségére alapozva ez a rész igyekszik befolyásolni a lakókörnyezet társadalmi és fizikai dimenzióit a megfelelőség elérése érdekében. A foglalkozások: 1) tájékoztatják a lakosokat a dohányzással és a passzív dohányzással kapcsolatos kockázatokról; 2) azonosítsa az indokokat a dohányfüstmentes otthonra, 3) kérje meg a lakosságot, hogy írják alá papíron és/vagy virtuálisan a fogadalmat; 4) helyezzen el füstmentes feliratokat az ajtókon és/vagy a közösségi oldalakon eredeti hashtaggel (#Smokefree[épület címe]); és 5) irányítsa a lakosokat a Smoke-free NYCHA weboldalára, hogy tájékozódjon a szabályzatról és a meglévő forrásokról.
Épületszintű. Társnevelő épületszintű foglalkozások lebonyolítására.
Kísérleti: Megfelelés csökkentéssel/megszüntetéssel plusz rezidens jóváhagyással (kombinált)
A kombinált beavatkozást az ezen RCT-ághoz rendelt épületekben hajtják végre, amelyek a bentlakásos kezelésen és a dohányzás áthelyezésén/leszoktatásán alapuló bentlakásos programokat biztosítanak. Mindkettő egyszerre történik, az egyik az épület összes lakóját célozza meg (lakói jóváhagyás), a másik pedig a dohányosokat célozza meg (a dohányzás áthelyezése/leszokása), azzal a céllal, hogy csökkentsék a személyes dohányzást és a passzív dohányzást.
Épületszintű. Társnevelő épületszintű foglalkozások lebonyolítására.
Egyéni szinten. Kortárs oktató a csökkentés/lemondás és/vagy az áthelyezés támogatására.
Nincs beavatkozás: Standard NYCHA megközelítés (kontroll)
Az ehhez a részleghez rendelt épületeket és a vizsgálatban résztvevőket toborozzák, és 12 hónapon keresztül követik az eredmények értékelése érdekében. A NYCHA által a dohányfüstmentesség támogatása érdekében biztosított szokásos programokon túl nem biztosítanak további programokat vagy szolgáltatásokat az ehhez a ághoz rendelt épületeknek vagy lakóknak. A helyszíni személyzet dokumentál minden olyan, a szabályzattal kapcsolatos jelzést, tevékenységet vagy információt, amelynek a résztvevők ki vannak téve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A naponta elszívott cigaretták számának változása
Időkeret: Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése
Önbevallás szerint átlagosan naponta elszívott cigaretták száma a dohányosok körében
Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése
A nyál kotininszintjének változása
Időkeret: Kiinduláskor és 12 hónapos követéskor
A nyál kotinint (passzív nyálként gyűjtött nyál) a minta 25%-ánál mérik a dohányosok és a nemdohányzók körében egyaránt.
Kiinduláskor és 12 hónapos követéskor
A passzív dohányzásnak való kitettség változása
Időkeret: Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése
Saját bevallása szerint másodlagos dohányzásnak való kitettség (másodlagos dohányzás órák száma az épületben az elmúlt 7 napban); dohányosok és nemdohányzók körében
Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a sikeres leszokási kísérletekkel rendelkező résztvevők számában
Időkeret: Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése
Bináris; hogy a dohányosok sikeresen leszoktak-e
Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése
Változás a kilépési kísérletek számában
Időkeret: Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése
A leszokási kísérletek átlagos száma a dohányzók körében
Kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) mérése
Változás a passzív dohányzást megfigyelő résztvevők számában
Időkeret: Valaha megfigyelt valakit, aki bent dohányzott az elmúlt 7 napban, a kiinduláskor (személyes interjú), 3 hónapja (telefonos interjú) és 12 hónapja (személyes interjú) mérve
Bináris; a résztvevő megfigyelt-e valakit, aki az épületben bent dohányzik; dohányosok és nemdohányzók körében
Valaha megfigyelt valakit, aki bent dohányzott az elmúlt 7 napban, a kiinduláskor (személyes interjú), 3 hónapja (telefonos interjú) és 12 hónapja (személyes interjú) mérve
A passzív dohányzás órák számának változása
Időkeret: A megfigyelt órák száma zárt térben dohányzó valakit az elmúlt 7 napban a kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) során mérve.
Számított expozíciós órák száma
A megfigyelt órák száma zárt térben dohányzó valakit az elmúlt 7 napban a kiindulási (személyes interjú), 3 hónap (telefonos interjú) és 12 hónap (személyes interjú) során mérve.
A dohányosok számának változása
Időkeret: Minden kiindulási és 12 hónapos épületlátogatás alkalmával
Számlált számú ember figyelt dohányzásra a közös helyiségekben
Minden kiindulási és 12 hónapos épületlátogatás alkalmával
A cigarettacsikkek számának változása
Időkeret: Minden kiindulási és 12 hónapos épületlátogatás alkalmával
A közös helyiségekben megfigyelt cigarettacsikk számlált száma
Minden kiindulási és 12 hónapos épületlátogatás alkalmával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Körülbelül 512 résztvevő adatait adják át a szponzornak (NIH), miután a végső adatkészletet elemezték, és a fő megállapításokat közzétételre elfogadták a vizsgálati eredmények alátámasztása és validálása érdekében. Ez magában foglalja a résztvevők demográfiai adatait, az interjúkból származó adatokat és a nyálmintákból származó laboratóriumi adatokat. Az azonosítók eltávolíthatók az azonosítható személyes adatokból vagy az azonosítható biomintadarabokból, és az eltávolítást követően az információt vagy a biomintákat későbbi kutatásokhoz felhasználhatják az alany további hozzájárulása nélkül. Az azonosítatlan résztvevők adatai felhasználhatók más kutatók által végzett ismételt elemzések céljaira, az eredmények ellenőrzésére és/vagy a további kutatások előmozdítására új vagy alternatív hipotézisekkel. A terjesztés mechanizmusa egy adatmegosztási megállapodás lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok akkor lesznek elérhetők, ha a végső adatkészletet elemezték, és a fő megállapításokat elfogadták közzétételre a vizsgálati eredmények alátámasztása és validálása érdekében.

A hozzáférést kutatók, intézmények és/vagy a szélesebb nyilvánosság számára biztosítják mindaddig, amíg az adatok várhatóan hasznosak lesznek. Az adatmegosztási megállapodást szem előtt tartva az adatok az elemzések elvégzéséhez szükséges ideig elérhetővé tehetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a tudományos területen jó hírű háttérrel rendelkezők számára kell biztosítani, akik tudományos vagy orvosi végzettséggel és/vagy megfelelő beosztással rendelkeznek ahhoz, hogy adatokat kérjenek. Az egyéneknek kifejezniük kell az adatok tervezett felhasználását is. Ezeket a kéréseket a vezető vizsgáló [és/vagy a csoport kijelölt tagja] rendszeresen felülvizsgálja.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel