Soutenir la conformité à la politique antitabac dans les logements publics
6 janvier 2026 mis à jour par: Diana Hernandez, PhD, Columbia University
Un essai contrôlé randomisé pour soutenir la conformité à la politique antitabac dans les logements sociaux
Ce projet vise à déterminer l'efficacité de deux types d'interventions pour réduire l'exposition à la fumée secondaire dans les immeubles résidentiels.
Une intervention s'adresse à tous les résidents de l'immeuble (recommandation des résidents) et l'autre cible les fumeurs (réduction du tabagisme par déménagement et réduction du tabagisme personnel/arrêt) dans le but de réduire le tabagisme personnel et l'exposition à la fumée secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les politiques de logement sans fumée dans les immeubles à logements multiples sont des interventions prometteuses et de plus en plus répandues pour réduire l'exposition au tabagisme et à la fumée secondaire. Peu de recherches ont identifié des facteurs qui améliorent la conformité aux politiques de logement sans fumée dans les logements collectifs pour personnes à faible revenu et ont testé les solutions correspondantes.
L'essai contrôlé randomisé (ECR) proposé comble les principales lacunes dans les connaissances et capitalise sur les principales opportunités scientifiques en : 1) tirant parti du mandat fédéral d'interdire de fumer dans un système de logement public de taille plus que suffisante pour mener un ECR suffisamment puissant ; 2) élargir notre compréhension de la conformité à la politique antitabac au-delà de la mise en œuvre de la politique en testant deux nouveaux traitements : a) le sevrage tabagique en résidence et b) l'approbation des résidents, tout en 3) s'attaquant aux disparités liées au tabagisme propres à la population et à l'emplacement.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention de réinstallation/d'arrêt plus l'approbation des résidents entraînera des réductions significativement plus importantes du tabagisme personnel et de l'exposition à la fumée secondaire, par rapport aux interventions autonomes et à l'approche standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
405
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion du bâtiment :
- Bâtiments NYCHA à Manhattan et dans le Bronx (stratifiés uniformément par arrondissement) avec plus de 50 unités, ne subissant pas de rénovations majeures.
Critères d'exclusion du bâtiment :
- Bâtiments dans un arrondissement qui n'est pas à Manhattan ou dans le Bronx
- Immeubles de moins de 50 unités
- Bâtiments en rénovation majeure
- Immeubles qui font ou feront partie de Rental Assistance Demonstration (RAD) ou Permanent Affordability Commitment Together (PACT)
- Immeubles à financement mixte
- Bâtiments exclusivement réservés aux personnes âgées
- Immeubles en gestion privée
- Bâtiments qui ont d'autres études de recherche en cours
Critères d'inclusion des participants :
- Recrutez les résidents de NYCHA via des frappes à la porte et des interceptions dans le hall jusqu'à ce que nous atteignions notre nombre cible par groupe (4 fumeurs, 4 non-fumeurs dans chaque bâtiment).
- Les résidents feront l'objet d'un dépistage pour déterminer leur statut de fumeur. Des fumeurs et des non-fumeurs seront recrutés, mais un seul participant - fumeur ou non-fumeur - sera recruté par appartement.
- Le tabagisme sera défini comme ceux qui déclarent avoir utilisé une cigarette ou un autre produit du tabac combustible (par exemple, petit cigare, cigarillo) au moins 5 jours au cours du mois précédent. Les non-fumeurs comprennent les personnes qui n'ont jamais fumé et les anciens fumeurs qui ont cessé de fumer il y a 12 mois ou avant.
- Les critères d'éligibilité supplémentaires incluent les personnes de plus de 18 ans vivant dans l'immeuble au moins 5 jours/semaine et 9 mois/an, ne prévoyant pas de déménager dans les 2 prochaines années.
Critères d'exclusion des participants :
- Les personnes souffrant de troubles médicaux physiques ou mentaux graves (c.-à-d. handicap cognitif) ou d'autres facteurs qui pourraient limiter la participation ou la capacité à donner un consentement éclairé à l'étude au départ ou pendant les suivis.
- Les personnes qui ont participé aux groupes de discussion précédents.
- Les personnes qui ne fument que des produits sans tabac (par exemple, la marijuana).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conformité par la réduction (déplacement et réduction du tabagisme personnel) et l'arrêt
Les fumeurs seront orientés par l'équipe d'enquête vers des pairs éducateurs d'une organisation communautaire formée pour fournir une éducation à la santé entre pairs, y compris un soutien au sevrage tabagique.
L'éducateur pair coordonnera le soutien au sevrage tabagique, notamment en servant de liaison entre le participant et l'équipe de recherche, en fournissant des informations concernant la politique antitabac et les opportunités de relocalisation, et en connectant le participant à l'accès à la thérapie de remplacement du tabac et/ou au soutien médical si cela est jugé approprié .
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Niveau individuel.
Éducateur pair pour fournir un soutien à la réduction/à l'arrêt et/ou à la relocalisation.
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Expérimental: Conformité grâce à l'approbation des résidents
Les bâtiments attribués seront ciblés pour une série de 2 programmes en résidence qui impliquent des forums communautaires et les arts créatifs pour recueillir l'approbation des résidents d'environnements de vie sans fumée.
Fondée sur l'engagement des résidents, cette branche cherche à influer sur les dimensions sociales et physiques de l'environnement résidentiel pour atteindre la conformité.
Les séances : 1) informeront les résidents des risques associés au tabagisme et à la fumée secondaire; 2) identifier les raisons d'avoir une maison sans fumée, 3) demander aux résidents de signer un engagement sur papier et/ou virtuellement ; 4) afficher une signalisation sans fumée sur les portes et/ou les pages de médias sociaux avec un hashtag original (#Smokefree[adresse du bâtiment]); et 5) orienter les résidents vers le site Web Smoke-free NYCHA pour obtenir des informations sur la politique et les ressources de désaccoutumance existantes.
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Au niveau du bâtiment.
Éducateur pair pour mener des sessions au niveau du bâtiment.
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Expérimental: Conformité par réduction/cessation plus approbation des résidents (combinés)
L'intervention combinée sera réalisée dans les bâtiments affectés à ce bras RCT, qui fournira des programmes en résidence basés sur le traitement d'approbation du résident et le traitement de relocalisation/abandon du tabac.
Les deux se produiront simultanément, l'un destiné à tous les résidents de l'immeuble (approbation des résidents) et l'autre ciblant les fumeurs (déplacement/abandon du tabac) dans le but de réduire à la fois le tabagisme personnel et l'exposition à la fumée secondaire.
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Au niveau du bâtiment.
Éducateur pair pour mener des sessions au niveau du bâtiment.
Niveau individuel.
Éducateur pair pour fournir un soutien à la réduction/à l'arrêt et/ou à la relocalisation.
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Aucune intervention: Approche NYCHA standard (contrôle)
Les bâtiments et les participants à l'étude affectés à ce bras seront recrutés et suivis sur une période de 12 mois pour évaluer les résultats.
Aucun programme ou service supplémentaire ne sera fourni aux bâtiments ou aux résidents affectés à cette branche au-delà des programmes standard que NYCHA peut fournir pour soutenir le mandat sans fumée.
Le personnel sur le terrain documentera toute signalisation, activité ou information liée à la politique à laquelle ces participants sont exposés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Nombre moyen autodéclaré de cigarettes fumées par jour chez les fumeurs
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Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Modification de la cotinine salivaire
Délai: Au départ et au suivi de 12 mois
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La cotinine salivaire (salive recueillie sous forme de bave passive) sera mesurée pour 25 % de l'échantillon chez les fumeurs et les non-fumeurs
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Au départ et au suivi de 12 mois
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Modification de l'exposition à la fumée secondaire
Délai: Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Exposition autodéclarée à la fumée secondaire (heures d'exposition à la fumée secondaire dans le bâtiment au cours des 7 derniers jours); parmi les fumeurs et les non-fumeurs
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Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de participants avec des tentatives d'arrêt réussies
Délai: Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Binaire; si les fumeurs ont réussi à arrêter
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Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Changement du nombre de tentatives d'abandon
Délai: Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Nombre moyen de tentatives d'arrêt chez les fumeurs
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Mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Changement du nombre de participants avec des observations de fumée secondaire
Délai: Avez-vous déjà observé quelqu'un fumer à l'intérieur au cours des 7 derniers jours, mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Binaire; si le participant a observé quelqu'un fumer à l'intérieur du bâtiment ; parmi les fumeurs et les non-fumeurs
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Avez-vous déjà observé quelqu'un fumer à l'intérieur au cours des 7 derniers jours, mesuré au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Changement du nombre d'heures d'exposition à la fumée secondaire
Délai: Nombre d'heures pendant lesquelles une personne a fumé à l'intérieur au cours des 7 derniers jours mesurés au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Nombre compté d'heures d'exposition
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Nombre d'heures pendant lesquelles une personne a fumé à l'intérieur au cours des 7 derniers jours mesurés au départ (entretien en personne), 3 mois (entretien téléphonique) et 12 mois (entretien en personne)
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Changement du nombre de fumeurs
Délai: À chaque visite du bâtiment au départ et 12 mois
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Nombre compté de personnes observées en train de fumer dans les espaces communs
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À chaque visite du bâtiment au départ et 12 mois
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Changement du nombre de mégots de cigarettes
Délai: À chaque visite du bâtiment au départ et 12 mois
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Nombre compté de mégots de cigarettes observés dans les espaces communs
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À chaque visite du bâtiment au départ et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
23 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT1493
- R01CA240555-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'environ 512 participants seront communiquées au sponsor (NIH) une fois que l'ensemble de données final aura été analysé et que les principaux résultats auront été acceptés pour publication afin de soutenir et de valider les résultats de l'étude.
Cela inclura les données démographiques des participants, les données des entretiens et les données de laboratoire des échantillons de salive.
Les identifiants peuvent être supprimés des informations privées identifiables ou des échantillons biologiques identifiables et qu'après un tel retrait, les informations ou les échantillons biologiques peuvent être utilisés pour de futures études de recherche sans consentement supplémentaire du sujet.
Les données anonymisées des participants peuvent être utilisées à des fins d'analyses répétées par d'autres chercheurs pour vérifier les résultats et/ou pour promouvoir d'autres recherches avec des hypothèses nouvelles ou alternatives.
Le mécanisme de distribution sera un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois que l'ensemble de données final aura été analysé et que les principaux résultats auront été acceptés pour publication afin d'étayer et de valider les résultats de l'étude.
L'accès sera accordé aux chercheurs, aux institutions et/ou au grand public aussi longtemps que les données seront utiles. Avec l'accord de partage de données à l'esprit, les données peuvent être mises à disposition pendant la durée nécessaire à la réalisation des analyses.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès devrait être accordé aux personnes ayant une formation reconnue dans le domaine scientifique qui ont un diplôme scientifique ou médical et/ou un poste pertinent pour demander les données.
Les individus doivent également exprimer leur utilisation prévue des données.
Ces demandes seront régulièrement examinées par le chercheur principal [et/ou un membre désigné de l'équipe].
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .