Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie zgodności z polityką zakazu palenia w budynkach użyteczności publicznej

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu wsparcie zgodności z polityką zakazu palenia w budynkach użyteczności publicznej

Celem niniejszego projektu jest określenie skuteczności dwóch rodzajów interwencji w celu zmniejszenia narażenia na bierne palenie w budynkach mieszkalnych. Jedna interwencja jest skierowana do wszystkich mieszkańców budynku (poparcie mieszkańców), a druga jest skierowana do palaczy (redukcja palenia poprzez przeniesienie i ograniczenie osobistego palenia/zaprzestania palenia) w celu ograniczenia narażenia na palenie osobiste i bierne palenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Polityki mieszkaniowe wolne od dymu tytoniowego w budynkach wielomieszkaniowych są obiecującymi i coraz bardziej powszechnymi interwencjami mającymi na celu ograniczenie palenia i narażenia na bierne palenie. Niewiele badań zidentyfikowało czynniki, które poprawiają przestrzeganie polityki dotyczącej mieszkań wolnych od dymu tytoniowego w budynkach wielomieszkaniowych o niskich dochodach i przetestowało odpowiednie rozwiązania.

Proponowane randomizowane badanie kontrolowane (RCT) rozwiązuje kluczowe luki w wiedzy i wykorzystuje kluczowe możliwości naukowe poprzez: 1) wykorzystanie mandatu federalnego do zakazania palenia w systemie mieszkalnictwa publicznego o wielkości większej niż wystarczająca do przeprowadzenia RCT o odpowiedniej mocy; 2) poszerzenie naszej wiedzy na temat zgodności polityki antynikotynowej poza wdrażanie polityki poprzez przetestowanie dwóch nowatorskich metod leczenia: a) zaprzestanie palenia w miejscu zamieszkania oraz b) poparcie mieszkańców, przy jednoczesnym 3) uwzględnieniu różnic związanych z populacją i lokalizacją związanych z tytoniem.

Badacze wysuwają hipotezę, że relokacja/zaprzestanie oraz interwencja poparcia rezydenta przyniosą znacznie większe zmniejszenie osobistego palenia i narażenia na bierne palenie w porównaniu z samodzielnymi interwencjami i standardowym podejściem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia budynku:

  • Budynki NYCHA na Manhattanie i Bronksie (podzielone równomiernie na dzielnice) z ponad 50 jednostkami, które nie są poddawane gruntownej renowacji.

Kryteria wykluczenia budynku:

  • Budynki w gminie, która nie znajduje się na Manhattanie ani w Bronksie
  • Budynki mniejsze niż 50 jednostek
  • Budynki w trakcie generalnego remontu
  • Budynki, które są lub będą częścią demonstracji pomocy w wynajmie (RAD) lub stałego zobowiązania do przystępności cenowej (PACT)
  • Budynki o mieszanym finansowaniu
  • Budynki przeznaczone wyłącznie dla osób starszych
  • Budynki zarządzane prywatnie
  • Budynki, w których trwają inne badania

Kryteria włączenia uczestników:

  • Rekrutuj mieszkańców NYCHA poprzez pukanie do drzwi i przechwytywanie lobby, aż osiągniemy docelową liczbę na grupę (4 palaczy, 4 osoby niepalące w każdym budynku).
  • Mieszkańcy będą sprawdzani pod kątem palenia. Rekrutowani będą zarówno palacze, jak i niepalący, ale tylko jeden uczestnik – palący lub niepalący – będzie rekrutowany na mieszkanie.
  • Palenie zostanie zdefiniowane jako zgłaszające używanie papierosa lub innego palnego wyrobu tytoniowego (np. cygara, cygaretki) przez co najmniej 5 dni w ciągu ostatniego miesiąca. Osoby niepalące to osoby, które nigdy nie paliły i byli palacze, którzy rzucili palenie 12 miesięcy temu lub wcześniej.
  • Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne obejmują osoby powyżej 18 roku życia mieszkające w budynku co najmniej 5 dni w tygodniu i 9 miesięcy w roku, które nie planują przeprowadzki w ciągu najbliższych 2 lat.

Kryteria wykluczenia uczestnika:

  • Osoby z ciężkimi schorzeniami fizycznymi lub psychicznymi (tj. upośledzenie funkcji poznawczych) lub inne czynniki, które mogą ograniczać udział lub zdolność do wyrażenia świadomej zgody w badaniu na początku badania lub podczas obserwacji.
  • Osoby, które uczestniczyły we wcześniejszych grupach fokusowych.
  • Osoby palące wyłącznie produkty nietytoniowe (np. marihuanę).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zgodność poprzez ograniczenie (przeniesienie i ograniczenie osobistego palenia) i zaprzestanie palenia
Palacze zostaną skierowani przez zespół ankietowy do rówieśniczych edukatorów z organizacji społecznościowej przeszkolonych w zakresie wzajemnej edukacji zdrowotnej, w tym wsparcia w zaprzestaniu palenia tytoniu. Edukator rówieśniczy będzie koordynował wsparcie w rzucaniu palenia, w tym będzie pełnić rolę łącznika między uczestnikiem a zespołem badawczym, dostarczając informacji dotyczących polityki antynikotynowej i możliwości relokacji oraz łącząc uczestnika z dostępem do tytoniowej terapii zastępczej i/lub wsparcia lekarza, jeśli uzna to za stosowne .
Poziom indywidualny. Edukator rówieśniczy, który zapewni wsparcie w zakresie redukcji/zaprzestania i/lub relokacji.
Eksperymentalny: Zgodność poprzez poparcie rezydenta
Przydzielone budynki zostaną objęte serią 2 programów mieszkaniowych, które obejmują fora społecznościowe i sztukę kreatywną w celu uzyskania poparcia mieszkańców dla środowiska życia wolnego od dymu tytoniowego. Ta część, oparta na zaangażowaniu mieszkańców, ma na celu wpływanie na społeczne i fizyczne wymiary środowiska mieszkalnego w celu osiągnięcia zgodności. Sesje będą: 1) informować mieszkańców o zagrożeniach związanych z paleniem i biernym paleniem; 2) wskazać powody, dla których warto mieć dom wolny od dymu tytoniowego, 3) poprosić mieszkańców o podpisanie zobowiązania na papierze i/lub wirtualnie; 4) umieszczać oznakowanie zakazu palenia na drzwiach i/lub stronach w mediach społecznościowych z oryginalnym hashtagiem (#Smokefree[adres budynku]); oraz 5) skierować mieszkańców na stronę internetową NYCHA „Smoke-free” w celu uzyskania informacji na temat polityki i istniejących zasobów związanych z zaprzestaniem palenia.
Poziom budynku. Edukator rówieśniczy do prowadzenia sesji na poziomie budynku.
Eksperymentalny: Zgodność poprzez redukcję/zaprzestanie plus dodatek rezydenta (łącznie)
Połączona interwencja zostanie przeprowadzona w budynkach przypisanych do tego ramienia RCT, które zapewni programy stacjonarne oparte na leczeniu uzupełniającym rezydenta i leczeniu relokacji / rzucania palenia. Oba będą miały miejsce jednocześnie, z jednym skierowanym do wszystkich mieszkańców budynku (poparcie dla mieszkańców), a drugim skierowanym do palaczy (przeniesienie/zaprzestanie palenia) w celu ograniczenia zarówno osobistego palenia, jak i narażenia na bierne palenie.
Poziom budynku. Edukator rówieśniczy do prowadzenia sesji na poziomie budynku.
Poziom indywidualny. Edukator rówieśniczy, który zapewni wsparcie w zakresie redukcji/zaprzestania i/lub relokacji.
Brak interwencji: Standardowe podejście NYCHA (kontrola)
Budynki i uczestnicy badania przydzieleni do tej grupy będą rekrutowani i obserwowani przez okres 12 miesięcy w celu oceny wyników. Żadne dodatkowe programy ani usługi nie będą dostarczane do budynków lub mieszkańców przypisanych do tej części poza standardowymi programami, które NYCHA może zapewnić w celu wsparcia zakazu palenia. Personel terenowy udokumentuje wszelkie związane z polityką oznakowania, działania lub informacje, na które narażeni są ci uczestnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby wypalanych dziennie papierosów
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Średnia deklarowana przez samych palaczy liczba papierosów wypalanych dziennie
Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Zmiana kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: Na początku badania i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Kotynina w ślinie (ślina zebrana jako bierna ślina) zostanie zmierzona dla 25% próbki zarówno wśród palaczy, jak i osób niepalących
Na początku badania i podczas 12-miesięcznej obserwacji
Zmiana narażenia na bierne palenie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Zgłoszone przez siebie narażenie na bierne palenie (liczba godzin narażenia na bierne palenie w budynku w ciągu ostatnich 7 dni); wśród palących i niepalących
Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby uczestników z udanymi próbami rzucenia palenia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Dwójkowy; czy palacze z powodzeniem rzucili palenie
Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Zmiana liczby prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Średnia liczba prób rzucenia palenia wśród palaczy
Mierzone na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Zmiana liczby uczestników z obserwacjami biernego palenia
Ramy czasowe: Obserwacja kiedykolwiek kogoś palącego w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 7 dni mierzona na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Dwójkowy; czy uczestnik obserwował kogoś palącego w pomieszczeniu w budynku; wśród palących i niepalących
Obserwacja kiedykolwiek kogoś palącego w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 7 dni mierzona na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Zmiana liczby godzin biernego narażenia na dym tytoniowy
Ramy czasowe: Liczba godzin obserwowanych przez osobę palącą w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 7 dni mierzona na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Zliczona liczba godzin ekspozycji
Liczba godzin obserwowanych przez osobę palącą w pomieszczeniu w ciągu ostatnich 7 dni mierzona na początku badania (wywiad osobisty), 3 miesiące (wywiad telefoniczny) i 12 miesięcy (wywiad osobisty)
Zmiana liczby palaczy
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty na budowie na początku i po 12 miesiącach
Zliczona liczba osób, które zaobserwowały palenie w częściach wspólnych
Podczas każdej wizyty na budowie na początku i po 12 miesiącach
Zmiana liczby niedopałków papierosów
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty na budowie na początku i po 12 miesiącach
Zliczona liczba niedopałków papierosów zaobserwowanych w częściach wspólnych
Podczas każdej wizyty na budowie na początku i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane od około 512 uczestników zostaną udostępnione sponsorowi (NIH) po przeanalizowaniu ostatecznego zestawu danych i zaakceptowaniu głównych wyników do publikacji w celu wsparcia i walidacji wyników badania. Obejmuje to dane demograficzne uczestników, dane z wywiadów i dane laboratoryjne z próbek śliny. Z identyfikowalnych informacji prywatnych lub identyfikowalnych próbek biologicznych mogą zostać usunięte identyfikatory, a po takim usunięciu informacje lub próbki biologiczne mogą zostać wykorzystane do przyszłych badań naukowych bez dodatkowej zgody podmiotu. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być wykorzystywane do powtarzania analiz przez innych badaczy w celu weryfikacji wyników i/lub promowania dalszych badań z nowymi lub alternatywnymi hipotezami. Mechanizmem dystrybucji będzie umowa o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po przeanalizowaniu ostatecznego zestawu danych i zaakceptowaniu głównych wyników do publikacji w celu wsparcia i walidacji wyników badań.

Dostęp zostanie przyznany naukowcom, instytucjom i/lub szerszej publiczności tak długo, jak przewiduje się, że dane będą przydatne. W ramach umowy o udostępnianie danych dane mogą być udostępniane na czas potrzebny do przeprowadzenia analiz.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp powinien być przyznany osobom posiadającym renomowane doświadczenie w danej dziedzinie naukowej, które posiadają stopień naukowy lub medyczny i/lub stanowisko odpowiednie do ubiegania się o dane. Osoby fizyczne powinny również wyrazić zamierzone wykorzystanie danych. Wnioski te będą rutynowo przeglądane przez głównego badacza [i/lub wyznaczonego członka zespołu].

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj