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Sostenere la conformità alla politica antifumo negli alloggi pubblici

6 gennaio 2026 aggiornato da: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

Una prova controllata randomizzata per supportare la conformità alla politica antifumo negli alloggi pubblici

Questo progetto cerca di determinare l'efficacia di due tipi di interventi per ridurre l'esposizione al fumo passivo negli edifici residenziali. Un intervento è rivolto a tutti i residenti dell'edificio (approvazione dei residenti) e l'altro è rivolto ai fumatori (riduzione del fumo tramite trasferimento e riduzione del fumo personale/cessazione) con l'obiettivo di ridurre il fumo personale e l'esposizione al fumo passivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le politiche abitative antifumo nelle abitazioni plurifamiliari sono interventi promettenti e sempre più diffusi per ridurre il fumo e l'esposizione al fumo passivo. Poche ricerche hanno identificato i fattori che migliorano la conformità con le politiche abitative senza fumo negli alloggi multi-unità a basso reddito e testano le soluzioni corrispondenti.

Lo studio controllato randomizzato proposto (RCT) affronta le principali lacune nella conoscenza e sfrutta le principali opportunità scientifiche: 1) sfruttando il mandato federale di vietare il fumo in un sistema di edilizia popolare di dimensioni più che sufficienti per condurre un RCT adeguatamente alimentato; 2) espandere la nostra comprensione della conformità alle politiche antifumo oltre l'attuazione delle politiche testando due nuovi trattamenti: a) cessazione del fumo in residenza e b) approvazione dei residenti, mentre 3) affrontare le disparità relative alla popolazione e alla località specifiche del tabacco.

Gli investigatori ipotizzano che il trasferimento/cessazione più l'intervento di approvazione dei residenti produrrà riduzioni significativamente maggiori del fumo personale e dell'esposizione al fumo passivo, rispetto agli interventi autonomi e all'approccio standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

405

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione dell'edificio:

  • Edifici NYCHA a Manhattan e nel Bronx (stratificati uniformemente per distretto) con più di 50 unità, non sottoposti a grandi ristrutturazioni.

Criteri di esclusione degli edifici:

  • Edifici in un quartiere che non è a Manhattan o nel Bronx
  • Edifici inferiori a 50 unità
  • Edifici sottoposti a importanti lavori di ristrutturazione
  • Edifici che fanno o faranno parte di Rental Assistance Demonstration (RAD) o Permanent Affordability Commitment Together (PACT)
  • Edifici che sono finanza mista
  • Edifici esclusivamente per anziani
  • Edifici gestiti da privati
  • Edifici che hanno altri studi di ricerca in corso

Criteri di inclusione dei partecipanti:

  • Recluta i residenti di NYCHA bussando alla porta e intercettando l'atrio fino a raggiungere il numero target per gruppo (4 fumatori, 4 non fumatori in ogni edificio).
  • I residenti saranno sottoposti a screening per lo stato di fumo. Saranno reclutati sia fumatori che non fumatori, ma sarà reclutato un solo partecipante, fumatore o non fumatore, per appartamento.
  • Il fumo sarà definito come chi riferisce di aver usato una sigaretta o un altro prodotto del tabacco combustibile (ad esempio, sigaro piccolo, sigarillo) almeno 5 giorni nell'ultimo mese. I non fumatori includono i non fumatori e gli ex fumatori che hanno smesso da 12 mesi o prima.
  • Ulteriori criteri di ammissibilità includono individui di età superiore ai 18 anni che vivono nell'edificio almeno 5 giorni/settimana e 9 mesi/anno, senza intenzione di trasferirsi nei prossimi 2 anni.

Criteri di esclusione dei partecipanti:

  • Individui con gravi condizioni mediche fisiche o mentali (es. disabilità cognitiva) o altri fattori che potrebbero limitare la partecipazione o la capacità di fornire il consenso informato allo studio al basale o durante i follow-up.
  • Individui che hanno partecipato ai precedenti focus group.
  • Individui che fumano solo prodotti diversi dal tabacco (ad es. marijuana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conformità attraverso la riduzione (trasferimento e riduzione del fumo personale) e la cessazione
I fumatori saranno indirizzati dal gruppo di indagine a educatori tra pari di un'organizzazione basata sulla comunità addestrata a fornire educazione sanitaria tra pari, compreso il supporto per smettere di fumare. Il peer educator coordinerà il supporto per la cessazione del fumo, anche fungendo da collegamento tra il partecipante e il gruppo di ricerca, fornendo informazioni sulla politica antifumo e sulle opportunità di trasferimento e collegando il partecipante all'accesso alla terapia sostitutiva del tabacco e/o al supporto medico se ritenuto appropriato .
Livello individuale. Peer educator per fornire supporto alla riduzione/cessazione e/o al trasferimento.
Sperimentale: Conformità attraverso l'approvazione dei residenti
Gli edifici assegnati saranno presi di mira per una serie di 2 programmi in residenza che coinvolgono forum della comunità e arti creative per raccogliere l'approvazione dei residenti di ambienti di vita senza fumo. Basato sul coinvolgimento dei residenti, questo braccio cerca di incidere sulle dimensioni sociali e fisiche dell'ambiente residenziale per ottenere la conformità. Le sessioni: 1) informeranno i residenti sui rischi associati al fumo e al fumo passivo; 2) identificare i motivi per avere una casa senza fumo, 3) chiedere ai residenti di firmare un impegno su carta e/o virtualmente; 4) esporre cartelli antifumo sulle porte e/o sulle pagine dei social media con un hashtag originale (#Smokefree[indirizzo edificio]); e 5) indirizzare i residenti al sito web Smoke-free NYCHA per informazioni sulla politica e sulle risorse esistenti per smettere di fumare.
A livello di edificio. Peer educator per condurre sessioni a livello di edificio.
Sperimentale: Conformità tramite riduzione/cessazione più approvazione residente (combinata)
L'intervento combinato sarà realizzato negli edifici assegnati a questo braccio RCT, che forniranno programmi in residenza basati sul trattamento di riconoscimento dei residenti e sul trattamento di ricollocazione/cessazione del fumo. Entrambi si verificheranno contemporaneamente con uno rivolto a tutti i residenti dell'edificio (approvazione dei residenti) e l'altro rivolto ai fumatori (trasferimento/cessazione del fumo) con l'obiettivo di ridurre sia il fumo personale che l'esposizione al fumo passivo.
A livello di edificio. Peer educator per condurre sessioni a livello di edificio.
Livello individuale. Peer educator per fornire supporto alla riduzione/cessazione e/o al trasferimento.
Nessun intervento: Approccio NYCHA standard (controllo)
Gli edifici e i partecipanti allo studio assegnati a questo braccio saranno reclutati e seguiti per un periodo di 12 mesi per valutare i risultati. Nessun programma o servizio aggiuntivo verrà fornito agli edifici o ai residenti assegnati a questo braccio oltre ai programmi standard che NYCHA può fornire per sostenere il mandato antifumo. Il personale sul campo documenterà qualsiasi segnaletica, attività o informazione relativa alla politica a cui questi partecipanti sono esposti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Numero medio autodichiarato di sigarette fumate al giorno tra i fumatori
Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Alterazione della cotinina salivare
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 12 mesi
La cotinina salivare (saliva raccolta come bava passiva) sarà misurata per il 25% del campione tra fumatori e non fumatori
Al basale e al follow-up a 12 mesi
Variazione dell'esposizione al fumo passivo
Lasso di tempo: Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Esposizione al fumo passivo autodichiarata (ore di esposizione al fumo passivo nell'edificio negli ultimi 7 giorni); tra fumatori e non fumatori
Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di partecipanti con tentativi di uscita riusciti
Lasso di tempo: Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Binario; se i fumatori hanno smesso con successo
Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Modifica del numero di tentativi di uscita
Lasso di tempo: Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Numero medio di tentativi di smettere tra i fumatori
Misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Variazione del numero di partecipanti con osservazioni sul fumo passivo
Lasso di tempo: Hai mai osservato qualcuno fumare in casa negli ultimi 7 giorni misurati al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Binario; se il partecipante ha osservato qualcuno fumare all'interno dell'edificio; tra fumatori e non fumatori
Hai mai osservato qualcuno fumare in casa negli ultimi 7 giorni misurati al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Variazione del numero di ore di esposizione al fumo passivo
Lasso di tempo: Numero di ore in cui qualcuno ha osservato fumare in casa negli ultimi 7 giorni misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Numero contato di ore di esposizione
Numero di ore in cui qualcuno ha osservato fumare in casa negli ultimi 7 giorni misurato al basale (colloquio di persona), 3 mesi (colloquio telefonico) e 12 mesi (colloquio di persona)
Variazione del numero di fumatori
Lasso di tempo: Ad ogni visita dell'edificio al basale e 12 mesi
Numero conteggiato di persone osservate fumare nelle aree comuni
Ad ogni visita dell'edificio al basale e 12 mesi
Variazione del numero di mozziconi di sigaretta
Lasso di tempo: Ad ogni visita dell'edificio al basale e 12 mesi
Numero conteggiato di mozziconi di sigaretta osservati nelle aree comuni
Ad ogni visita dell'edificio al basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di circa 512 partecipanti verranno rilasciati allo sponsor (NIH) una volta analizzato il set di dati finale e i risultati principali saranno accettati per la pubblicazione per supportare e convalidare i risultati dello studio. Ciò includerà i dati demografici dei partecipanti, i dati delle interviste e i dati di laboratorio dei campioni di saliva. Gli identificatori potrebbero essere rimossi dalle informazioni private identificabili o dai campioni biologici identificabili e che, dopo tale rimozione, le informazioni o i campioni biologici potrebbero essere utilizzati per futuri studi di ricerca senza ulteriore consenso da parte del soggetto. I dati anonimi dei partecipanti possono essere utilizzati ai fini di analisi ripetute da parte di altri ricercatori per verificare i risultati e/o per promuovere ulteriori ricerche con ipotesi nuove o alternative. Il meccanismo di distribuzione sarà un accordo di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta che il set di dati finale sarà analizzato e i risultati principali saranno accettati per la pubblicazione per supportare e convalidare i risultati dello studio.

L'accesso sarà concesso a ricercatori, istituzioni e/o al pubblico in generale fino a quando si prevede che i dati saranno utili. Tenendo presente l'accordo di condivisione dei dati, i dati possono essere resi disponibili per il tempo necessario per condurre le analisi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso dovrebbe essere concesso a coloro con un background rispettabile nel campo scientifico che hanno una laurea scientifica o medica e/o una posizione rilevante per richiedere i dati. Gli individui dovrebbero anche esprimere l'uso previsto dei dati. Queste richieste saranno regolarmente esaminate dal ricercatore principale [e/o membro del team designato].

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approvazione residente

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