Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte etterlevelse av røykfri policy i offentlige boliger

6. januar 2026 oppdatert av: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

En randomisert kontrollert prøveversjon for å støtte overholdelse av røykfrie retningslinjer i offentlige boliger

Dette prosjektet søker å bestemme effektiviteten av to typer inngrep for å redusere eksponering for passiv røyking i boligbygg. Den ene intervensjonen er rettet mot alle beboere i bygningen (beboergodkjenning) og den andre retter seg mot røykere (røykereduksjon via flytting og reduksjon i personlig røyking/slutt) med mål om å redusere personlig røyking og passiv røyking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røykfri boligpolitikk i flerboligboliger er lovende og stadig mer utbredte intervensjoner for å redusere røyking og passiv røyking. Lite forskning har identifisert faktorer som forbedrer samsvar med retningslinjer for røykfrie boliger i lavinntektsboliger med flere enheter, og tester tilsvarende løsninger.

Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien (RCT) adresserer nøkkelhull i kunnskap og utnytter viktige vitenskapelige muligheter ved å: 1) utnytte det føderale mandatet til å forby røyking i et offentlig boligsystem av mer enn tilstrekkelig størrelse til å gjennomføre en tilstrekkelig drevet RCT; 2) utvide vår forståelse av etterlevelse av røykfrie retningslinjer utover policyimplementering ved å teste to nye behandlinger: a) røykeslutt i boligen og b) godkjenning fra beboere, mens 3) adressere befolknings- og stedsspesifikke tobakksrelaterte forskjeller.

Etterforskerne antar at flytting/avbrudd pluss intervensjon for beboergodkjenning vil gi betydelig større reduksjoner i personlig røyking og passiv røyking, sammenlignet med frittstående intervensjoner og standardtilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

405

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Byggeinkluderingskriterier:

  • NYCHA-bygninger på Manhattan og Bronx (stratifisert jevnt etter bydel) med mer enn 50 enheter, som ikke gjennomgår større renoveringer.

Byggekskluderingskriterier:

  • Bygninger i en bydel som ikke er på Manhattan eller Bronx
  • Bygninger mindre enn 50 enheter
  • Bygninger som gjennomgår store renoveringer
  • Bygninger som er eller vil være en del av Rental Assistance Demonstration (RAD) eller Permanent Affordability Commitment Together (PACT)
  • Bygninger som er blandet økonomi
  • Bygninger som er utelukkende for eldre
  • Bygninger som er privat forvaltet
  • Bygninger som har andre forskningsstudier pågående

Inkluderingskriterier for deltakere:

  • Rekrutter NYCHA-innbyggere via dørbanking og lobby-avlytting til vi når vårt målrettede antall per gruppe (4 røykere, 4 ikke-røykere i hver bygning).
  • Beboere vil bli sjekket for røykestatus. Både røykere og ikke-røykere skal rekrutteres, men kun én deltaker - røyker eller ikke-røyker - vil bli rekruttert per leilighet.
  • Røyking vil bli definert som de som rapporterer at de har brukt en sigarett eller et annet brennbart tobakksprodukt (f.eks. liten sigar, sigarillo) minst 5 dager i løpet av den siste måneden. Ikke-røykere inkluderer aldri-røykere og tidligere røykere som hadde sluttet for 12 måneder siden eller tidligere.
  • Ytterligere kvalifikasjonskriterier inkluderer personer over 18 år som bor i bygningen minst 5 dager/uke og 9 måneder/år, og som ikke planlegger å flytte i løpet av de neste 2 årene.

Ekskluderingskriterier for deltakere:

  • Personer med alvorlige fysiske eller psykiske medisinske tilstander (dvs. kognitiv funksjonshemming) eller andre faktorer som kan begrense deltakelse eller evne til å gi informert samtykke i studien ved baseline eller under oppfølginger.
  • Personer som deltok i de tidligere fokusgruppene.
  • Personer som bare røyker ikke-tobakksprodukter (f.eks. marihuana).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etterlevelse gjennom reduksjon (flytting og reduksjon av personlig røyking) og slutt
Røykere vil bli henvist av undersøkelsesteamet til peer-pedagoger fra en lokalsamfunnsbasert organisasjon som er opplært til å gi peer-to-peer-helseutdanning, inkludert støtte til å slutte med tobakk. Peer-pedagogen vil koordinere støtte for røykeslutt, inkludert å fungere som et bindeledd mellom deltaker og forskningsteam, gi informasjon om røykfri policy og muligheter for flytting, og koble deltakeren til tilgang til tobakkserstatningsterapi og/eller legestøtte hvis det anses hensiktsmessig .
Individuelt nivå. Kollegapedagog for å gi reduksjon/opphør og/eller flyttestøtte.
Eksperimentell: Overholdelse gjennom beboerpåtegning
Bygninger som tildeles vil bli målrettet for en serie med 2 programmer i boligen som involverer samfunnsfora og kreativ kunst for å få innbyggernes tilslutning til røykfrie bomiljøer. Med utgangspunkt i beboerengasjement søker denne armen å påvirke sosiale og fysiske dimensjoner av boligmiljøet for å oppnå samsvar. Sesjonene vil: 1) informere beboerne om risiko forbundet med røyking og passiv røyking; 2) identifisere grunner til å ha et røykfritt hjem, 3) be beboerne signere et løfte på papir og/eller virtuelt; 4) vise røykfri skilting på dører og/eller sosiale medier-sider med en original hashtag (#Smokefree[byggadresse]); og 5) henvise beboere til Smoke-free NYCHA-nettstedet for informasjon om retningslinjene og eksisterende sluttressurser.
Byggenivå. Peer-pedagog for å gjennomføre økter på bygningsnivå.
Eksperimentell: Overholdelse gjennom reduksjon/opphør pluss beboergodkjenning (kombinert)
Den kombinerte intervensjonen vil bli utført i bygningene som er tildelt denne RCT-armen, som vil gi boligprogrammer basert på beboergodkjenningsbehandlingen og røykeflytting/-sluttbehandling. Begge vil skje samtidig med den ene rettet mot alle beboere i bygningen (beboergodkjenning) og den andre rettet mot røykere (flytting/slutt av røyking) med mål om å redusere både personlig røyking og passiv røyking.
Byggenivå. Peer-pedagog for å gjennomføre økter på bygningsnivå.
Individuelt nivå. Kollegapedagog for å gi reduksjon/opphør og/eller flyttestøtte.
Ingen inngripen: Standard NYCHA-tilnærming (kontroll)
Bygninger og studiedeltakere tildelt denne armen vil bli rekruttert og fulgt over en 12-måneders periode for å vurdere utfall. Ingen tilleggsprogrammer eller tjenester vil bli levert til bygningene eller beboerne som er tildelt denne armen utover standardprogrammer som NYCHA kan tilby for å støtte det røykfrie mandatet. Feltpersonell vil dokumentere all policyrelatert skilting, aktiviteter eller informasjon som disse deltakerne blir utsatt for.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall sigaretter som røykes per dag
Tidsramme: Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Selvrapportert gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag blant røykere
Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Endring i spyttkotinin
Tidsramme: Ved baseline og ved 12-måneders oppfølging
Spytt-kotinin (spytt samlet inn som passiv sikling) vil bli målt for 25 % av utvalget både blant røykere og ikke-røykere
Ved baseline og ved 12-måneders oppfølging
Endring i eksponering for passiv røyking
Tidsramme: Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Selvrapportert eksponering for passiv røyking (timer eksponering for passiv røyking i bygningen de siste 7 dagene); blant røykere og ikke-røykere
Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall deltakere ved vellykkede sluttforsøk
Tidsramme: Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Binær; om røykere har lykkes med å slutte
Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Endring i antall slutteforsøk
Tidsramme: Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Gjennomsnittlig antall slutteforsøk blant røykere
Målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Endring i antall deltakere med observasjoner av passiv røyking
Tidsramme: Noen gang observert noen som røyker innendørs i løpet av de siste 7 dagene målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Binær; om deltaker har observert noen som røyker innendørs i bygningen; blant røykere og ikke-røykere
Noen gang observert noen som røyker innendørs i løpet av de siste 7 dagene målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Endring i antall timer eksponering for passiv røyking
Tidsramme: Antall timer observert at noen har røykt innendørs i løpet av de siste 7 dagene målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Telte antall timer eksponering
Antall timer observert at noen har røykt innendørs i løpet av de siste 7 dagene målt ved baseline (personlig intervju), 3 måneder (telefonintervju) og 12 måneder (personlig intervju)
Endring i antall røykere
Tidsramme: Ved hvert byggebesøk ved baseline og 12 måneder
Telte antall personer observerte røyking i fellesarealer
Ved hvert byggebesøk ved baseline og 12 måneder
Endring i antall sigarettsneiper
Tidsramme: Ved hvert byggebesøk ved baseline og 12 måneder
Telte antall sigarettsneiper observert i fellesarealer
Ved hvert byggebesøk ved baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra omtrent 512 deltakere vil bli frigitt til sponsor (NIH) når det endelige datasettet er analysert og hovedfunnene er akseptert for publisering for å støtte og validere studiefunn. Dette vil inkludere deltakerdemografi, data fra intervjuer og laboratoriedata fra spyttprøver. Identifikatorer kan bli fjernet fra den identifiserbare private informasjonen eller identifiserbare bioprøver, og at informasjonen eller bioprøvene etter slik fjerning kan brukes til fremtidige forskningsstudier uten ytterligere samtykke fra forsøkspersonen. Avidentifiserte deltakerdata kan brukes til gjentatte analyser av andre forskere for å verifisere funn, og/eller for å fremme videre forskning med nye eller alternative hypoteser. Mekanismen for distribusjon vil være en datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig når det endelige datasettet er analysert og hovedfunnene er akseptert for publisering for å støtte og validere studiefunn.

Tilgang vil bli gitt for forskere, institusjoner og/eller den bredere offentligheten så lenge dataene forventes å være nyttige. Med datadelingsavtalen i tankene kan dataene gjøres tilgjengelige så lenge det er nødvendig å gjennomføre analyser.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang bør gis til personer med anerkjent bakgrunn innen det vitenskapelige feltet som enten har en vitenskapelig eller medisinsk grad og/eller en relevant stilling til å be om dataene. Enkeltpersoner bør også uttrykke sin tiltenkte bruk av dataene. Disse forespørslene vil bli rutinemessig gjennomgått av hovedetterforskeren [og/eller utpekt teammedlem].

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere