Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora dodržování zásad bez kouře ve veřejném bydlení

6. ledna 2026 aktualizováno: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

Randomizovaný řízený proces na podporu dodržování zásad bez kouře ve veřejném bydlení

Tento projekt se snaží určit účinnost dvou typů intervencí ke snížení expozice pasivnímu kouři v obytných budovách. Jedna intervence je zaměřena na všechny obyvatele budovy (souhlas obyvatel) a druhá se zaměřuje na kuřáky (omezení kouření přesídlením a omezení osobního kouření/odvykání) s cílem omezit osobní kouření a pasivní kouření.

Přehled studie

Detailní popis

Politiky nekuřáckého bydlení ve vícebytových domech jsou slibnými a stále rozšířenějšími zásahy ke snížení kouření a vystavení pasivnímu kouření. Malý výzkum identifikoval faktory, které zlepšují dodržování zásad nekuřáckého bydlení v nízkopříjmovém vícebytovém bydlení, a otestoval odpovídající řešení.

Navrhovaná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se zabývá klíčovými mezerami ve znalostech a těží z klíčových vědeckých příležitostí tím, že: 1) využívá federální mandát zakázat kouření v systému veřejného bydlení o velikosti větší než dostatečné k provedení adekvátně poháněné RCT; 2) rozšíření našeho chápání dodržování zásad pro prostředí bez kouře nad rámec implementace politiky testováním dvou nových způsobů léčby: a) odvykání kouření v rezidenci ab) podpora rezidentů, zatímco 3) řešení rozdílů souvisejících s tabákem v závislosti na populaci a místě.

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence přemístění/ukončení a podpora rezidenta přinese výrazně větší snížení osobního kouření a expozice pasivnímu kouření ve srovnání se samostatnými intervencemi a standardním přístupem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění budovy:

  • Budovy NYCHA na Manhattanu a Bronxu (rozvrstvené rovnoměrně podle čtvrtí) s více než 50 jednotkami, které neprocházejí zásadní rekonstrukcí.

Kritéria vyloučení budovy:

  • Budovy ve čtvrti, která není na Manhattanu ani v Bronxu
  • Budovy menší než 50 jednotek
  • Budovy procházející velkou rekonstrukcí
  • Budovy, které jsou nebo budou součástí demonstrace pomoci při pronájmu (RAD) nebo trvalého závazku dostupnosti společně (PACT)
  • Budovy se smíšeným financováním
  • Budovy, které jsou výhradně pro seniory
  • Budovy, které jsou spravovány soukromými osobami
  • Budovy, u kterých probíhají další výzkumné studie

Kritéria pro zařazení účastníků:

  • Rekrutujte obyvatele NYCHA pomocí klepání na dveře a odposlechů v lobby, dokud nedosáhneme našeho cílového počtu na skupinu (4 kuřáci, 4 nekuřáci v každé budově).
  • Obyvatelé budou kontrolováni na kouření. Budou přijati kuřáci i nekuřáci, ale na byt bude přijat pouze jeden účastník – kuřák nebo nekuřák.
  • Kouření bude definováno jako ti, kteří hlásí užití cigarety nebo jiného hořlavého tabákového výrobku (např. malý doutník, doutníček) alespoň 5 dní v posledním měsíci. Mezi nekuřáky patří nikdy nekuřáci a bývalí kuřáci, kteří přestali před 12 měsíci nebo dříve.
  • Další kritéria způsobilosti zahrnují osoby starší 18 let, které v budově žijí alespoň 5 dní/týden a 9 měsíců/rok a neplánují se v příštích 2 letech stěhovat.

Kritéria vyloučení účastníků:

  • Osoby s těžkým fyzickým nebo duševním onemocněním (např. kognitivní porucha) nebo jiné faktory, které by mohly omezit účast nebo schopnost dát informovaný souhlas ve studii na začátku nebo během sledování.
  • Jednotlivci, kteří se účastnili dřívějších fokusních skupin.
  • Jedinci, kteří kouří pouze netabákové produkty (např. marihuanu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dodržování prostřednictvím omezení (přemístění a omezení osobního kouření) a odvykání
Průzkumný tým kuřáky odkáže na peer pedagogy z komunitní organizace vyškolené k poskytování peer-to-peer zdravotní výchovy včetně podpory odvykání kouření. Peer pedagog bude koordinovat podporu při odvykání kouření, včetně toho, že bude sloužit jako prostředník mezi účastníkem a výzkumným týmem, bude poskytovat informace týkající se nekuřácké politiky a příležitostí k přemístění a spojí účastníka s přístupem k terapii nahrazující tabák a/nebo k podpoře lékaře, pokud to uzná za vhodné. .
Individuální úroveň. Peer vzdělavatel k poskytování podpory snížení/ukončení a/nebo přemístění.
Experimentální: Dodržování prostřednictvím souhlasu rezidenta
Přidělené budovy budou zacíleny na sérii 2 rezidenčních programů, které zahrnují komunitní fóra a kreativní umění s cílem získat souhlas rezidentů s nekuřáckým životním prostředím. Tato část, založená na zapojení rezidentů, se snaží ovlivnit sociální a fyzické rozměry obytného prostředí, aby bylo dosaženo souladu. Sezení budou: 1) informovat obyvatele o rizicích spojených s kouřením a pasivním kouřením; 2) identifikovat důvody, proč mít dům bez kouře, 3) požádat obyvatele, aby podepsali slib na papíře a/nebo virtuálně; 4) zobrazovat na dveřích a/nebo stránkách sociálních sítí nápisy bez kouře s originálním hashtagem (#Smokefree[adresa budovy]); a 5) odkázat obyvatele na webovou stránku Smoke-free NYCHA, kde jsou informace o zásadách a stávajících zdrojích pro odvykání.
Na úrovni budovy. Peer vzdělavatel pro vedení sezení na úrovni budovy.
Experimentální: Dodržování prostřednictvím snížení/ukončení plus potvrzení rezidenta (kombinované)
Kombinovaná intervence bude prováděna v budovách přidělených této větvi RCT, která bude poskytovat pobytové programy založené na rezidentní podpoře a léčbě přemístění/odvykání kouření. Obě proběhnou současně, přičemž jedna bude zaměřena na všechny obyvatele budovy (podpora rezidentů) a druhá bude zaměřena na kuřáky (přemístění / ukončení kouření) s cílem snížit osobní kouření i expozici pasivnímu kouření.
Na úrovni budovy. Peer vzdělavatel pro vedení sezení na úrovni budovy.
Individuální úroveň. Peer vzdělavatel k poskytování podpory snížení/ukončení a/nebo přemístění.
Žádný zásah: Standardní NYCHA přístup (kontrola)
Budovy a účastníci studie přidělení do této větve budou přijati a sledováni po dobu 12 měsíců, aby se vyhodnotily výsledky. Do budov nebo obyvatel přiřazených k této větvi nebudou poskytovány žádné další programy nebo služby nad rámec standardních programů, které může NYCHA poskytovat na podporu mandátu bez kouře. Terénní pracovníci zdokumentují jakékoli označení, aktivity nebo informace související s politikou, kterým jsou tito účastníci vystaveni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)
Průměrný počet cigaret vykouřených za den mezi kuřáky
Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)
Změna kotininu ve slinách
Časové okno: Na začátku a při 12měsíčním sledování
Slinný kotinin (sliny odebrané jako pasivní slintání) bude měřen u 25 % vzorku u kuřáků i nekuřáků.
Na začátku a při 12měsíčním sledování
Změna expozice pasivnímu kouři
Časové okno: Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)
Samostatně hlášená expozice pasivnímu kouření (hodiny pasivního kouření v budově za posledních 7 dní); mezi kuřáky a nekuřáky
Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu účastníků s úspěšnými pokusy o ukončení
Časové okno: Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)
Binární; zda kuřáci úspěšně přestali
Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)
Změna počtu pokusů o ukončení
Časové okno: Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)
Průměrný počet pokusů přestat kouřit mezi kuřáky
Měřeno na začátku (osobní pohovor), 3 měsíce (telefonický pohovor) a 12 měsíců (osobní pohovor)
Změna počtu účastníků s pasivním pozorováním kouře
Časové okno: Pozorování někoho, kdo kouří uvnitř v posledních 7 dnech, měřeno na začátku (osobní rozhovor), 3 měsíce (telefonický rozhovor) a 12 měsíců (osobní rozhovor)
Binární; zda účastník pozoroval někoho kouřit uvnitř v budově; mezi kuřáky a nekuřáky
Pozorování někoho, kdo kouří uvnitř v posledních 7 dnech, měřeno na začátku (osobní rozhovor), 3 měsíce (telefonický rozhovor) a 12 měsíců (osobní rozhovor)
Změna počtu hodin pasivního kouření
Časové okno: Počet hodin pozorování někoho, kdo kouří uvnitř za posledních 7 dní, měřeno na začátku (osobní rozhovor), 3 měsíce (telefonický rozhovor) a 12 měsíců (osobní rozhovor)
Počítaný počet hodin expozice
Počet hodin pozorování někoho, kdo kouří uvnitř za posledních 7 dní, měřeno na začátku (osobní rozhovor), 3 měsíce (telefonický rozhovor) a 12 měsíců (osobní rozhovor)
Změna počtu kuřáků
Časové okno: Při každé návštěvě budovy na začátku a po 12 měsících
Spočítaný počet osob pozorovaných při kouření ve společných prostorách
Při každé návštěvě budovy na začátku a po 12 měsících
Změna počtu nedopalků cigaret
Časové okno: Při každé návštěvě budovy na začátku a po 12 měsících
Spočítaný počet nedopalků cigaret pozorovaných ve společných prostorách
Při každé návštěvě budovy na začátku a po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje od přibližně 512 účastníků budou zveřejněny sponzorovi (NIH), jakmile bude analyzován konečný soubor dat a hlavní zjištění budou přijata k publikaci na podporu a ověření výsledků studie. To bude zahrnovat demografii účastníků, data z rozhovorů a laboratorní data ze vzorků slin. Identifikátory mohou být odstraněny z identifikovatelných soukromých informací nebo identifikovatelných biovzorků a že po takovém odstranění mohou být informace nebo biovzorky použity pro budoucí výzkumné studie bez dalšího souhlasu subjektu. Neidentifikovaná data účastníků mohou být použita pro účely opakovaných analýz jinými výzkumníky k ověření zjištění a/nebo k podpoře dalšího výzkumu s novými nebo alternativními hypotézami. Mechanismem distribuce bude dohoda o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, jakmile bude analyzován konečný soubor dat a hlavní zjištění budou přijata k publikaci na podporu a ověření výsledků studie.

Přístup bude poskytnut výzkumným pracovníkům, institucím a/nebo širší veřejnosti tak dlouho, dokud se předpokládá, že data budou užitečná. S ohledem na dohodu o sdílení údajů mohou být údaje zpřístupněny po dobu potřebnou k provedení analýz.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup by měl být umožněn osobám s uznávaným zázemím ve vědecké oblasti, kteří mají buď vědecký nebo lékařský titul a/nebo příslušné postavení, aby mohli žádat o údaje. Jednotlivci by také měli vyjádřit zamýšlené použití údajů. Tyto požadavky budou běžně přezkoumávány hlavním zkoušejícím [a/nebo určeným členem týmu].

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potvrzení rezidenta

Předplatit