Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van de naleving van het rookvrijbeleid in volkshuisvesting

6 januari 2026 bijgewerkt door: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter ondersteuning van de naleving van het rookvrijbeleid in volkshuisvesting

Dit project probeert de effectiviteit te bepalen van twee soorten interventies om de blootstelling aan passief roken in woongebouwen te verminderen. De ene interventie is gericht op alle bewoners van het gebouw (instemming met de bewoners) en de andere op rokers (vermindering van roken door verhuizing en vermindering van persoonlijk roken/stoppen) met als doel persoonlijk roken en passief roken te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beleid inzake rookvrij wonen in woningen met meerdere woningen zijn veelbelovende en steeds vaker voorkomende interventies om roken en passief roken te verminderen. Weinig onderzoek heeft factoren geïdentificeerd die de naleving van het rookvrije huisvestingsbeleid in meergezinswoningen met een laag inkomen verbeteren en overeenkomstige oplossingen getest.

De voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) pakt de belangrijkste hiaten in kennis aan en profiteert van belangrijke wetenschappelijke kansen door: 1) gebruik te maken van het federale mandaat om roken te verbieden in een volkshuisvestingssysteem dat meer dan voldoende groot is om een ​​adequaat aangedreven RCT uit te voeren; 2) ons begrip van de naleving van het rookvrijbeleid uitbreiden tot buiten de beleidsimplementatie door twee nieuwe behandelingen te testen: a) stoppen met roken in de woning en b) goedkeuring door bewoners, terwijl 3) bevolkings- en locatiespecifieke tabaksgerelateerde verschillen aanpakken.

De onderzoekers veronderstellen dat de relocatie/stoppen plus bewoner-goedkeuringsinterventie significant grotere reducties in persoonlijk roken en passief roken zal opleveren, in vergelijking met op zichzelf staande interventies en de standaardbenadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

405

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor inclusie van gebouwen:

  • NYCHA-gebouwen in Manhattan en de Bronx (gelijkmatig gestratificeerd per stadsdeel) met meer dan 50 eenheden, die geen ingrijpende renovatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria voor gebouwen:

  • Gebouwen in een wijk die niet in Manhattan of de Bronx ligt
  • Gebouwen kleiner dan 50 eenheden
  • Gebouwen die ingrijpende renovaties ondergaan
  • Gebouwen die deel uitmaken of zullen uitmaken van Rental Assistance Demonstration (RAD) of Permanent Affordability Commitment Together (PACT)
  • Gebouwen met gemengde financiën
  • Gebouwen die exclusief voor ouderen zijn
  • Gebouwen die particulier beheerd worden
  • Gebouwen waar andere onderzoeken aan de gang zijn

Criteria voor deelname aan deelnemers:

  • Rekruteer NYCHA-bewoners via deurkloppingen en onderscheppingen in de lobby totdat we ons beoogde aantal per groep hebben bereikt (4 rokers, 4 niet-rokers in elk gebouw).
  • Bewoners worden gescreend op rookstatus. Er worden zowel rokers als niet-rokers geworven, maar er wordt slechts één deelnemer - roker of niet-roker - per appartement geworven.
  • Roken wordt gedefinieerd als degenen die melden dat ze in de afgelopen maand ten minste 5 dagen een sigaret of een ander brandbaar tabaksproduct (bijv. kleine sigaar, cigarillo) hebben gebruikt. Niet-rokers zijn onder meer nooit-rokers en ex-rokers die 12 maanden geleden of eerder zijn gestopt.
  • Aanvullende subsidiabiliteitscriteria zijn onder meer personen ouder dan 18 jaar die minimaal 5 dagen per week en 9 maanden per jaar in het gebouw wonen en niet van plan zijn om in de komende 2 jaar te verhuizen.

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

  • Personen met ernstige lichamelijke of geestelijke medische aandoeningen (d.w.z. cognitieve handicap) of andere factoren die de deelname aan of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven aan het onderzoek bij baseline of tijdens follow-ups zouden kunnen beperken.
  • Personen die deelnamen aan de eerdere focusgroepen.
  • Personen die alleen niet-tabaksproducten roken (bijvoorbeeld marihuana).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Naleving door reductie (verhuizing en reductie persoonlijk roken) en stoppen
Rokers zullen door het onderzoeksteam worden doorverwezen naar peer educators van een gemeenschapsorganisatie die is opgeleid om peer-to-peer gezondheidsvoorlichting te geven, inclusief ondersteuning bij het stoppen met roken. De peer-educator coördineert ondersteuning bij het stoppen met roken, waaronder het dienen als contactpersoon tussen de deelnemer en het onderzoeksteam, het verstrekken van informatie over het rookvrij-beleid en mogelijkheden voor verhuizing, en het verbinden van de deelnemer met toegang tot tabaksvervangende therapie en/of ondersteuning door een arts, indien dit passend wordt geacht .
Individueel niveau. Peer educator om ondersteuning te bieden bij vermindering/stopzetting en/of verhuizing.
Experimenteel: Naleving door middel van goedkeuring door bewoners
De toegewezen gebouwen zullen het doelwit zijn van een reeks van 2 in-residence-programma's waarbij gemeenschapsfora en creatieve kunsten betrokken zijn om bewoners te overtuigen van rookvrije leefomgevingen. Deze arm is gebaseerd op betrokkenheid van bewoners en probeert de sociale en fysieke dimensies van de woonomgeving te beïnvloeden om naleving te bereiken. De sessies zullen: 1) bewoners informeren over de risico's van roken en passief roken; 2) redenen identificeren om een ​​rookvrij huis te hebben, 3) bewoners vragen om een ​​toezegging op papier en/of virtueel te ondertekenen; 4) plaats op deuren en/of social media-pagina's een rookvrij bord met een originele hashtag (#Smokefree[gebouwadres]); en 5) bewoners verwijzen naar de Smoke-free NYCHA-website voor informatie over het beleid en bestaande middelen om te stoppen.
Gebouwniveau. Peer educator om sessies op gebouwniveau te houden.
Experimenteel: Naleving door verlaging/stopzetting plus instemming van de ingezetene (gecombineerd)
De gecombineerde interventie zal worden uitgevoerd in de gebouwen die zijn toegewezen aan deze RCT-arm, die in-residence-programma's zal bieden op basis van de bewoner-endossementbehandeling en de verhuis-/stopbehandeling met roken. Beide zullen gelijktijdig plaatsvinden, waarbij de ene gericht is op alle bewoners van het gebouw (aanbeveling van de bewoners) en de andere op rokers (verhuizing/stoppen met roken) met als doel zowel persoonlijk roken als passief roken te verminderen.
Gebouwniveau. Peer educator om sessies op gebouwniveau te houden.
Individueel niveau. Peer educator om ondersteuning te bieden bij vermindering/stopzetting en/of verhuizing.
Geen tussenkomst: Standaard NYCHA-benadering (controle)
Gebouwen en studiedeelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen worden gerekruteerd en gedurende een periode van 12 maanden worden gevolgd om de resultaten te beoordelen. Er zullen geen aanvullende programma's of diensten worden geleverd aan de gebouwen of bewoners die aan deze arm zijn toegewezen, buiten de standaardprogramma's die NYCHA kan bieden ter ondersteuning van het rookvrije mandaat. Buitendienstmedewerkers documenteren alle beleidsgerelateerde bewegwijzering, activiteiten of informatie waaraan deze deelnemers worden blootgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Zelfgerapporteerd gemiddeld aantal gerookte sigaretten per dag onder rokers
Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Verandering in speekselcotinine
Tijdsspanne: Bij baseline en bij de follow-up na 12 maanden
Speekselcotinine (speeksel verzameld als passief kwijl) wordt gemeten voor 25% van het monster onder rokers en niet-rokers
Bij baseline en bij de follow-up na 12 maanden
Verandering in passief roken
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Zelfgerapporteerde blootstelling aan passief roken (uren blootstelling aan passief roken in het gebouw in de afgelopen 7 dagen); onder rokers en niet-rokers
Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal deelnemers bij succesvolle stoppogingen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Binair; of rokers succesvol zijn gestopt
Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Verandering in het aantal stoppogingen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Gemiddeld aantal stoppogingen onder rokers
Gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Verandering in aantal deelnemers met passieve rookwaarnemingen
Tijdsspanne: Ooit iemand binnenshuis zien roken in de afgelopen 7 dagen, gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Binair; of deelnemer iemand binnenshuis in het gebouw heeft zien roken; onder rokers en niet-rokers
Ooit iemand binnenshuis zien roken in de afgelopen 7 dagen, gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Verandering in het aantal uren passief roken
Tijdsspanne: Aantal uren dat iemand binnen de afgelopen 7 dagen binnenshuis rookte, gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Geteld aantal uren blootstelling
Aantal uren dat iemand binnen de afgelopen 7 dagen binnenshuis rookte, gemeten bij baseline (persoonlijk interview), 3 maanden (telefonisch interview) en 12 maanden (persoonlijk interview)
Verandering aantal rokers
Tijdsspanne: Bij elk bouwbezoek bij nulmeting en 12 maanden
Geteld aantal mensen dat rookt in gemeenschappelijke ruimtes
Bij elk bouwbezoek bij nulmeting en 12 maanden
Wijziging aantal sigarettenpeuken
Tijdsspanne: Bij elk bouwbezoek bij nulmeting en 12 maanden
Geteld aantal sigarettenpeuken waargenomen in gemeenschappelijke ruimtes
Bij elk bouwbezoek bij nulmeting en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van ongeveer 512 deelnemers zullen worden vrijgegeven aan sponsor (NIH) zodra de definitieve dataset is geanalyseerd en de belangrijkste bevindingen zijn geaccepteerd voor publicatie om onderzoeksresultaten te ondersteunen en te valideren. Dit omvat demografische gegevens van deelnemers, gegevens uit interviews en laboratoriumgegevens van speekselmonsters. Identificatoren kunnen worden verwijderd uit de identificeerbare privé-informatie of identificeerbare biospecimens en dat, na een dergelijke verwijdering, de informatie of biospecimens kunnen worden gebruikt voor toekomstige onderzoeksstudies zonder aanvullende toestemming van de proefpersoon. Geanonimiseerde deelnemersgegevens kunnen worden gebruikt voor herhaalde analyses door andere onderzoekers om bevindingen te verifiëren en/of om verder onderzoek met nieuwe of alternatieve hypothesen te bevorderen. Het distributiemechanisme zal een overeenkomst voor het delen van gegevens zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn zodra de definitieve dataset is geanalyseerd en de belangrijkste bevindingen zijn geaccepteerd voor publicatie om onderzoeksresultaten te ondersteunen en te valideren.

Er wordt toegang verleend aan onderzoekers, instellingen en/of het bredere publiek zolang de gegevens naar verwachting nuttig zullen zijn. Met de datadeelovereenkomst in het achterhoofd kunnen de gegevens beschikbaar worden gesteld voor de tijd die nodig is om analyses uit te voeren.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang moet worden verleend aan mensen met een gerenommeerde achtergrond op wetenschappelijk gebied die een wetenschappelijke of medische graad hebben en/of een relevante functie hebben om de gegevens op te vragen. Individuen moeten ook hun beoogde gebruik van de gegevens kenbaar maken. Deze verzoeken zullen routinematig worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker [en/of aangewezen teamlid].

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren