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Apoiando a conformidade com a política antifumo em habitações públicas

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Diana Hernandez, PhD, Columbia University

Um ensaio controlado randomizado para apoiar a conformidade com a política antifumo em habitações públicas

Este projeto procura determinar a eficácia de dois tipos de intervenções para reduzir a exposição ao fumo passivo em edifícios residenciais. Uma intervenção é voltada para todos os residentes do edifício (aprovação do residente) e a outra tem como alvo os fumantes (redução do tabagismo por meio de realocação e redução do tabagismo/cessação pessoal) com o objetivo de reduzir o tabagismo pessoal e a exposição ao fumo passivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Políticas habitacionais sem fumo em habitações com várias unidades são intervenções promissoras e cada vez mais difundidas para reduzir o tabagismo e a exposição ao fumo passivo. Poucas pesquisas identificaram fatores que melhoram a conformidade com as políticas habitacionais livres de fumo em moradias de baixa renda com várias unidades e testam as soluções correspondentes.

O ensaio randomizado controlado (RCT) proposto aborda as principais lacunas no conhecimento e capitaliza as principais oportunidades científicas ao: 1) alavancar o mandato federal de proibir o fumo em um sistema habitacional público de tamanho mais do que suficiente para conduzir um RCT com poder adequado; 2) expandir nossa compreensão da conformidade com a política antifumo além da implementação da política, testando dois novos tratamentos: a) cessação do tabagismo na residência eb) endosso do residente, enquanto 3) abordando as disparidades relacionadas ao tabaco específicas da população e do local.

Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção de realocação/cessação mais endosso do residente resultará em reduções significativamente maiores no tabagismo pessoal e na exposição ao fumo passivo, em comparação com as intervenções isoladas e a abordagem padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

405

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão do edifício:

  • Edifícios da NYCHA em Manhattan e Bronx (estratificados uniformemente por bairro) com mais de 50 unidades, sem grandes reformas.

Critérios de Exclusão de Construção:

  • Edifícios em um bairro que não seja em Manhattan ou no Bronx
  • Prédios menores que 50 unidades
  • Prédios passando por grandes reformas
  • Edifícios que fazem ou farão parte da Demonstração de Assistência ao Aluguel (RAD) ou do Compromisso Permanente de Acessibilidade Juntos (PACT)
  • Edifícios que são finanças mistas
  • Edificações exclusivas para idosos
  • Edifícios que são geridos de forma privada
  • Edifícios que têm outros estudos de pesquisa em andamento

Critérios de Inclusão do Participante:

  • Recrute residentes da NYCHA por meio de batidas nas portas e interceptações no saguão até atingirmos nosso número alvo por grupo (4 fumantes, 4 não fumantes em cada prédio).
  • Os residentes serão examinados quanto ao status de fumante. Fumantes e não fumantes serão recrutados, mas apenas um participante, fumante ou não fumante, será recrutado por apartamento.
  • Fumar será definido como aquele que relata usar um cigarro ou outro produto de tabaco combustível (por exemplo, charutinho, cigarrilha) pelo menos 5 dias no último mês. Não fumantes incluem nunca fumantes e ex-fumantes que pararam há 12 meses ou antes.
  • Critérios adicionais de elegibilidade incluem indivíduos acima de 18 anos morando no prédio pelo menos 5 dias/semana e 9 meses/ano, não planejando se mudar nos próximos 2 anos.

Critérios de Exclusão de Participantes:

  • Indivíduos com condições médicas físicas ou mentais graves (ou seja, deficiência cognitiva) ou outros fatores que possam limitar a participação ou a capacidade de dar consentimento informado no estudo na linha de base ou durante o acompanhamento.
  • Indivíduos que participaram dos grupos focais anteriores.
  • Indivíduos que fumam apenas produtos não derivados do tabaco (por exemplo, maconha).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cumprimento através da redução (relocalização e redução do tabagismo pessoal) e cessação
Os fumantes serão encaminhados pela equipe de pesquisa a educadores de pares de uma organização comunitária treinada para fornecer educação de saúde entre pares, incluindo apoio para parar de fumar. O educador de pares coordenará o apoio ao abandono do tabagismo, inclusive atuando como um elo entre o participante e a equipe de pesquisa, fornecendo informações sobre a política antifumo e oportunidades de realocação e conectando o participante ao acesso à terapia de substituição do tabaco e/ou suporte médico, se considerado apropriado .
Nível individual. Educador de pares para fornecer apoio de redução/cessação e/ou realocação.
Experimental: Conformidade por endosso residente
Os prédios designados serão direcionados para uma série de 2 programas residenciais que envolvem fóruns comunitários e artes criativas para angariar endossos de residentes para ambientes livres de fumo. Com base no envolvimento do residente, este braço busca impactar as dimensões sociais e físicas do ambiente residencial para alcançar a conformidade. As sessões irão: 1) informar os residentes sobre os riscos associados ao fumo e ao fumo passivo; 2) identificar razões para ter uma casa livre de fumo, 3) pedir aos residentes que assinem um compromisso em papel e/ou virtualmente; 4) exibir sinalização antifumo nas portas e/ou páginas de mídia social com uma hashtag original (#Smokefree[endereço do prédio]); e 5) encaminhar os residentes ao site Smoke-free NYCHA para obter informações sobre a política e os recursos de cessação existentes.
Nível do edifício. Educador de pares para conduzir sessões ao nível do edifício.
Experimental: Conformidade por meio de redução/cessação mais endosso do residente (combinado)
A intervenção combinada será realizada nos prédios atribuídos a este braço RCT, que fornecerá programas de residência baseados no tratamento de endosso do residente e no tratamento de relocação/cessação do tabagismo. Ambos ocorrerão simultaneamente com um voltado para todos os residentes do edifício (aprovação do residente) e o outro direcionado aos fumantes (recolocação/cessação do tabagismo) com o objetivo de reduzir tanto o fumo pessoal quanto a exposição ao fumo passivo.
Nível do edifício. Educador de pares para conduzir sessões ao nível do edifício.
Nível individual. Educador de pares para fornecer apoio de redução/cessação e/ou realocação.
Sem intervenção: Abordagem padrão NYCHA (controle)
Edifícios e participantes do estudo designados para este braço serão recrutados e acompanhados por um período de 12 meses para avaliar os resultados. Nenhum programa ou serviço adicional será fornecido aos edifícios ou residentes designados para este braço além dos programas padrão que a NYCHA pode fornecer para apoiar o mandato antifumo. A equipe de campo documentará qualquer sinalização, atividades ou informações relacionadas a políticas às quais esses participantes estejam expostos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de cigarros fumados por dia
Prazo: Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Número médio autorreferido de cigarros fumados por dia entre os fumantes
Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Alteração da cotinina salivar
Prazo: No início e no seguimento de 12 meses
A cotinina salivar (saliva coletada como baba passiva) será medida em 25% da amostra entre fumantes e não fumantes.
No início e no seguimento de 12 meses
Mudança na exposição ao fumo passivo
Prazo: Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Exposição ao fumo passivo autorrelatado (horas de exposição ao fumo passivo no prédio nos últimos 7 dias); entre fumantes e não fumantes
Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de participantes com tentativas bem-sucedidas de parar
Prazo: Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Binário; se os fumantes pararam com sucesso
Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Alteração no número de tentativas de desistência
Prazo: Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Número médio de tentativas de parar entre fumantes
Medido na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Mudança no número de participantes com observações de fumo passivo
Prazo: Já observou alguém fumando dentro de casa nos últimos 7 dias medidos na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Binário; se o participante observou alguém fumando dentro do prédio; entre fumantes e não fumantes
Já observou alguém fumando dentro de casa nos últimos 7 dias medidos na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Mudança no número de horas de exposição ao fumo passivo
Prazo: Número de horas observadas de alguém fumando dentro de casa nos últimos 7 dias medidos na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Número de horas contadas de exposição
Número de horas observadas de alguém fumando dentro de casa nos últimos 7 dias medidos na linha de base (entrevista pessoal), 3 meses (entrevista por telefone) e 12 meses (entrevista pessoal)
Mudança no número de fumantes
Prazo: Em cada visita de construção na linha de base e 12 meses
Número contado de pessoas observadas fumando em áreas comuns
Em cada visita de construção na linha de base e 12 meses
Mudança no número de bitucas de cigarro
Prazo: Em cada visita de construção na linha de base e 12 meses
Número contado de bitucas de cigarro observadas em áreas comuns
Em cada visita de construção na linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AAAT1493
  • R01CA240555-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de aproximadamente 512 participantes serão liberados para o patrocinador (NIH) assim que o conjunto de dados final for analisado e os principais resultados forem aceitos para publicação para apoiar e validar os resultados do estudo. Isso incluirá dados demográficos dos participantes, dados de entrevistas e dados laboratoriais de amostras de saliva. Os identificadores podem ser removidos das informações privadas identificáveis ​​ou bioespécimes identificáveis ​​e que, após tal remoção, as informações ou bioespécimes podem ser usados ​​para futuros estudos de pesquisa sem consentimento adicional do sujeito. Os dados de participantes não identificados podem ser utilizados para fins de análises repetidas por outros pesquisadores para verificar os resultados e/ou para promover pesquisas adicionais com hipóteses novas ou alternativas. O mecanismo de distribuição será um acordo de compartilhamento de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis assim que o conjunto de dados final for analisado e os principais resultados forem aceitos para publicação para apoiar e validar os resultados do estudo.

O acesso será concedido a pesquisadores, instituições e/ou público em geral enquanto os dados forem considerados úteis. Com o acordo de compartilhamento de dados em mente, os dados podem ser disponibilizados pelo tempo necessário para realizar análises.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso deve ser concedido a pessoas com formação respeitável no campo científico que tenham um diploma científico ou médico e/ou uma posição relevante para solicitar os dados. Os indivíduos também devem expressar o uso pretendido dos dados. Essas solicitações serão revisadas rotineiramente pelo investigador principal [e/ou membro designado da equipe].

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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