Apoyo al cumplimiento de la política libre de humo en viviendas públicas
6 de enero de 2026 actualizado por: Diana Hernandez, PhD, Columbia University
Un ensayo controlado aleatorio para apoyar el cumplimiento de la política libre de humo en viviendas públicas
Este proyecto busca determinar la efectividad de dos tipos de intervenciones para reducir la exposición al humo de segunda mano en edificios residenciales.
Una intervención está dirigida a todos los residentes del edificio (respaldo de los residentes) y la otra se dirige a los fumadores (reducción del tabaquismo a través de la reubicación y reducción del tabaquismo personal/dejar de fumar) con el objetivo de reducir el tabaquismo personal y la exposición al humo de segunda mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las políticas de viviendas libres de humo en viviendas de unidades múltiples son intervenciones prometedoras y cada vez más extendidas para reducir el tabaquismo y la exposición al humo de segunda mano. Pocas investigaciones han identificado factores que mejoren el cumplimiento de las políticas de vivienda libre de humo en viviendas de unidades múltiples para personas de bajos ingresos y prueben las soluciones correspondientes.
El ensayo controlado aleatorizado (RCT) propuesto aborda las brechas clave en el conocimiento y aprovecha las oportunidades científicas clave al: 1) aprovechar el mandato federal para prohibir fumar en un sistema de vivienda pública de tamaño más que suficiente para realizar un RCT con la potencia adecuada; 2) ampliar nuestra comprensión del cumplimiento de la política libre de humo más allá de la implementación de la política mediante la prueba de dos tratamientos novedosos: a) dejar de fumar en la residencia yb) el respaldo de los residentes, mientras que 3) abordar las disparidades relacionadas con el tabaco específicas de la población y la ubicación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención de reubicación/cesación más el respaldo de los residentes generará reducciones significativamente mayores en la exposición personal al tabaquismo y al humo de segunda mano, en comparación con las intervenciones independientes y el enfoque estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
405
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de edificios:
- Edificios de NYCHA en Manhattan y el Bronx (estratificados uniformemente por distrito) con más de 50 unidades, que no están en proceso de renovación importante.
Criterios de exclusión de edificios:
- Edificios en un distrito que no está en Manhattan o el Bronx
- Edificios de menos de 50 unidades
- Edificios en remodelaciones importantes
- Edificios que son o serán parte de la Demostración de asistencia de alquiler (RAD) o el Compromiso de asequibilidad permanente (PACT)
- Edificios que son de financiación mixta
- Edificios exclusivos para personas mayores
- Edificios de gestión privada
- Edificios que tienen otros estudios de investigación en curso
Criterios de inclusión de participantes:
- Reclutar residentes de NYCHA llamando a la puerta e intercepciones en el lobby hasta llegar a nuestro número objetivo por grupo (4 fumadores, 4 no fumadores en cada edificio).
- Los residentes serán examinados para determinar si fuman. Se reclutarán tanto fumadores como no fumadores, pero solo se reclutará un participante, fumador o no fumador, por apartamento.
- Fumar se definirá como aquellos que informan haber usado un cigarrillo u otro producto de tabaco combustible (por ejemplo, cigarro pequeño, cigarrito) al menos 5 días en el último mes. Los no fumadores incluyen a los que nunca han fumado y a los exfumadores que dejaron de fumar hace 12 meses o antes.
- Los criterios de elegibilidad adicionales incluyen personas mayores de 18 años que vivan en el edificio al menos 5 días a la semana y 9 meses al año, que no planeen mudarse en los próximos 2 años.
Criterios de exclusión de participantes:
- Individuos con condiciones médicas físicas o mentales graves (es decir, discapacidad cognitiva) u otros factores que podrían limitar la participación o la capacidad de dar un consentimiento informado en el estudio al inicio del estudio o durante el seguimiento.
- Individuos que participaron en los grupos focales anteriores.
- Individuos que solo fuman productos que no son de tabaco (por ejemplo, marihuana).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cumplimiento a través de la reducción (reubicación y reducción del tabaquismo personal) y abandono
El equipo de encuesta derivará a los fumadores a educadores de pares de una organización comunitaria capacitada para brindar educación de salud entre pares, incluido el apoyo para dejar de fumar.
El educador de pares coordinará el apoyo para dejar de fumar, lo que incluye actuar como enlace entre el participante y el equipo de investigación, brindando información sobre la política libre de humo y las oportunidades de reubicación, y conectando al participante con el acceso a la terapia de reemplazo del tabaco y/o apoyo médico si se considera apropiado. .
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Nivel individual.
Educador de pares para brindar apoyo de reducción/cesación y/o reubicación.
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Experimental: Cumplimiento mediante endoso de residente
Los edificios asignados serán el objetivo de una serie de 2 programas residenciales que involucran foros comunitarios y artes creativas para obtener el respaldo de los residentes a los entornos de vida libres de humo.
Basado en la participación de los residentes, este brazo busca impactar las dimensiones sociales y físicas del entorno residencial para lograr el cumplimiento.
Las sesiones: 1) informarán a los residentes sobre los riesgos asociados con fumar y el humo de segunda mano; 2) identificar razones para tener un hogar libre de humo, 3) pedir a los residentes que firmen un compromiso en papel y/o virtualmente; 4) exhibir letreros libres de humo en puertas y/o páginas de redes sociales con un hashtag original (#Smokefree[dirección del edificio]); y 5) remitir a los residentes al sitio web Smoke-free NYCHA para obtener información sobre la política y los recursos existentes para dejar de fumar.
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Nivel de edificio.
Educador de pares para llevar a cabo sesiones a nivel de edificio.
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Experimental: Cumplimiento mediante reducción/cesación más endoso de residente (combinado)
La intervención combinada se llevará a cabo en los edificios asignados a este brazo RCT, que proporcionarán programas de residencia basados en el tratamiento de aprobación de residentes y el tratamiento de reubicación/dejar de fumar.
Ambos ocurrirán simultáneamente, uno dirigido a todos los residentes del edificio (respaldo de residente) y el otro dirigido a fumadores (reubicación/dejar de fumar) con el objetivo de reducir tanto el tabaquismo personal como la exposición al humo de segunda mano.
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Nivel de edificio.
Educador de pares para llevar a cabo sesiones a nivel de edificio.
Nivel individual.
Educador de pares para brindar apoyo de reducción/cesación y/o reubicación.
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Sin intervención: Enfoque estándar de NYCHA (control)
Los edificios y los participantes del estudio asignados a este brazo serán reclutados y seguidos durante un período de 12 meses para evaluar los resultados.
No se brindarán programas o servicios adicionales a los edificios o residentes asignados a este brazo más allá de los programas estándar que la NYCHA puede brindar para respaldar el mandato libre de humo.
El personal de campo documentará cualquier señalización, actividad o información relacionada con la política a la que estén expuestos estos participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Número promedio autoinformado de cigarrillos fumados por día entre los fumadores
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Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Cambio en la cotinina salival
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 12 meses de seguimiento
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La cotinina salival (saliva recolectada como baba pasiva) se medirá en el 25 % de la muestra entre fumadores y no fumadores por igual.
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Al inicio y a los 12 meses de seguimiento
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Cambio en la exposición al humo de segunda mano
Periodo de tiempo: Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Exposición al humo de segunda mano autoinformada (horas de exposición al humo de segunda mano en el edificio en los últimos 7 días); entre fumadores y no fumadores
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Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de participantes con intentos exitosos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Binario; si los fumadores han dejado de fumar con éxito
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Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Cambio en el número de intentos de abandono
Periodo de tiempo: Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Número medio de intentos de abandono entre fumadores
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Medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Cambio en el número de participantes con observaciones de humo de segunda mano
Periodo de tiempo: Alguna vez observó a alguien fumando en interiores en los últimos 7 días medidos al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Binario; si el participante ha observado a alguien fumando en el interior del edificio; entre fumadores y no fumadores
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Alguna vez observó a alguien fumando en interiores en los últimos 7 días medidos al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Cambio en el número de horas de exposición al humo de segunda mano
Periodo de tiempo: Número de horas en las que se observó a alguien fumando en interiores en los últimos 7 días medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Número contado de horas de exposición
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Número de horas en las que se observó a alguien fumando en interiores en los últimos 7 días medido al inicio (entrevista en persona), 3 meses (entrevista telefónica) y 12 meses (entrevista en persona)
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Cambio en el número de fumadores
Periodo de tiempo: En cada visita al edificio al inicio y a los 12 meses
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Número contado de personas observadas fumando en áreas comunes
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En cada visita al edificio al inicio y a los 12 meses
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Cambio en el número de colillas de cigarrillos
Periodo de tiempo: En cada visita al edificio al inicio y a los 12 meses
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Número contado de colillas de cigarrillos observadas en áreas comunes
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En cada visita al edificio al inicio y a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Hernández, PhD, Associate Professor of Sociomedical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAT1493
- R01CA240555-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de aproximadamente 512 participantes se entregarán al patrocinador (NIH) una vez que se analice el conjunto de datos final y se acepten los hallazgos principales para su publicación para respaldar y validar los hallazgos del estudio.
Esto incluirá datos demográficos de los participantes, datos de entrevistas y datos de laboratorio de muestras de saliva.
Los identificadores pueden eliminarse de la información privada identificable o las muestras biológicas identificables y, después de dicha eliminación, la información o las muestras biológicas pueden usarse para futuros estudios de investigación sin el consentimiento adicional del sujeto.
Los datos anonimizados de los participantes se pueden utilizar con el fin de realizar análisis repetidos por parte de otros investigadores para verificar los hallazgos y/o para promover más investigaciones con hipótesis nuevas o alternativas.
El mecanismo de distribución será un acuerdo de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se analice el conjunto de datos final y se acepten los hallazgos principales para su publicación para respaldar y validar los hallazgos del estudio.
Se otorgará acceso a investigadores, instituciones y/o al público en general durante el tiempo que se anticipe que los datos serán útiles. Con el acuerdo de intercambio de datos en mente, los datos pueden estar disponibles durante el tiempo necesario para realizar los análisis.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se debe otorgar acceso a aquellos con antecedentes acreditados en el campo científico que tengan un título científico o médico y/o una posición relevante para solicitar los datos.
Las personas también deben expresar el uso previsto de los datos.
Estas solicitudes serán revisadas periódicamente por el investigador principal [y/o el miembro del equipo designado].
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .