無症候性または軽度の COVID-19 患者におけるノバフェロンの試験

2019年後半に新型コロナウイルス肺炎（COVID-19）が発生して以来、世界中で流行が続いています。 2021 年 8 月 5 日までに約 426 万人の死亡者を含む、世界で約 2 億人の感染者が確認されており、人類にとって大きな災害となっています。

SARS-CoV-2 感染のほとんどは無症候性または軽症であり、これがウイルス感染を引き起こす主な要因です。 COVID-19 患者は、治癒またはワクチン接種後に免疫保護を受けていますが、COVID-19 が原因で病気になったり、入院したり、死亡したりしているワクチン接種を受けた人の割合が依然として存在します。 COVID-19 ワクチンのブレークスルーと再感染の事例は、COVID-19 の予防と制御における重要な問題の 1 つになりました。 さらに、SARS-CoV-2 の亜種が世界中に広まりました。 ただし、一部のバリアントは、疾患の重症度、ワクチンの性能、治療薬、診断ツール、またはその他の公衆衛生および社会的対策に関連していました。 バリアント (デルタバリアントなど) は、いくつかのワクチンの画期的なケースを引き起こしました。 効果的な抗ウイルス薬が緊急に必要とされています。

ノバフェロンは中国で市販されている抗ウイルス薬であり、同様のインターフェロン α-2b よりも 10 倍以上の抗ウイルス効力があることが証明されています。 ノバフェロンは、細胞へのウイルス侵入の遮断、抗ウイルス遺伝子およびタンパク質 (MX1 や OAS など) の発現の誘導、感染細胞のアポトーシスの促進という 3 つの方法で抗ウイルス活性を発揮します。 インビトロ実験研究では、ノバフェロンが細胞レベルで抗SARS-CoV-2効果を示すことが示されました。 ランダム化された非盲検の並行グループ試験では、エアロゾル化されたノバフェロンがSARS-CoV-2のクリアランスとネガティブコンバージョンを促進することが実証されました。 -19. 吸入投与は、薬物有害反応を減らし、気道での薬物の分布を促進し、したがって粘膜免疫を高めるという点で、全身投与よりも利点があります。

これは、無症候性患者または軽度の COVID-19 患者の治療におけるエアロゾル化ノバフェロンの有効性と安全性を評価するための第 III 相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験です。