Novaferon 在无症状或轻度 COVID-19 患者中的试验

自2019年底新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情爆发以来，全球疫情仍在发展。 截至2021年8月5日，全球约有2亿确诊病例，其中约426万人死亡，已成为人类的重大灾难。

SARS-CoV-2感染多为无症状或轻症，是造成病毒传播的主要因素。 尽管 COVID-19 患者在治愈或接种疫苗后具有免疫保护，但仍有一定比例的接种疫苗的人仍因 COVID-19 而生病、住院或死亡。 COVID-19疫苗突破和再感染病例成为COVID-19防控的关键问题之一。 此外，SARS-CoV-2 变种在世界范围内流行。 然而，一些变异与疾病的严重程度、疫苗的性能、治疗药物、诊断工具或其他公共卫生和社会措施有关。 变体（例如 Delta 变体）导致了一些疫苗突破案例。 迫切需要有效的抗病毒药物。

Novaferon是一种在中国上市的抗病毒药物，经证实其抗病毒效力是同类干扰素α-2b的十倍以上。 Novaferon 通过三种方式发挥抗病毒活性：阻断病毒进入细胞，诱导抗病毒基因和蛋白（例如 MX1 和 OAS）的表达，以及促进感染细胞的凋亡。 体外实验研究表明，Novaferon 在细胞水平上表现出抗 SARS-CoV-2 的作用。 一项随机、开放标签、平行组试验表明，雾化 Novaferon 可加快 SARS-CoV-2 的清除和转阴，这为大规模临床研究验证 Novaferon 作为 COVID 潜在抗病毒药物的疗效提供了依据-19。 吸入给药较全身给药具有减少药物不良反应，促进药物在呼吸道分布，从而增强粘膜免疫力的优点。

这是一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估雾化 Novaferon 治疗无症状患者或轻度 COVID-19患者的疗效和安全性。