En utprøving av Novaferon hos asymptomatiske eller milde COVID-19-pasienter

Siden utbruddet av ny koronavirus-lungebetennelse (COVID-19) sent i 2019, er epidemier rundt om i verden fortsatt i utvikling. Det er rundt 200 millioner bekreftede tilfeller i verden, inkludert rundt 4,26 millioner dødsfall frem til 5. august 2021, som har blitt en stor katastrofe for mennesker.

De fleste SARS-CoV-2-infeksjoner er asymptomatiske eller milde tilfeller, som er hovedfaktoren som forårsaker virusoverføring. Selv om COVID-19-pasienter har immunbeskyttelse etter å ha blitt helbredet eller vaksinert, er det fortsatt en prosentandel av vaksinerte personer som fortsatt blir syke, innlagt på sykehus eller dør forårsaket av COVID-19. COVID-19-vaksinegjennombrudd og reinfeksjonstilfeller ble et av nøkkelproblemene for forebygging og kontroll av COVID-19. I tillegg sirkulerte SARS-CoV-2-varianter i verden. Noen varianter var imidlertid assosiert med sykdommens alvorlighetsgrad, ytelsen til vaksiner, terapeutiske medisiner, diagnostiske verktøy eller andre folkehelse- og sosiale tiltak. Varianter (f.eks. Delta-variant) forårsaket noen tilfeller av vaksinegjennombrudd. Det er et presserende behov for effektive antivirale legemidler.

Novaferon er et markedsført antiviralt legemiddel i Kina og viste seg å ha mer enn ti ganger antiviral styrke enn tilsvarende interferon α-2b. Novaferon utøver antiviral aktivitet på tre måter: blokkerer virusinntrengning i celler, induserer ekspresjon av antivirale gener og proteiner (f.eks. MX1 og OAS), og fremmer apoptose av infiserte celler. In vitro eksperimentell studie viste at Novaferon viste anti-SARS-CoV-2-effekter på cellenivå. En randomisert, åpen, parallell-gruppe studie viste at aerosolisert Novaferon fremskyndet clearance og negativ omdannelse av SARS-CoV-2, noe som gir grunnen til store kliniske studier for å verifisere effekten av Novaferon som et potensielt antiviralt legemiddel mot COVID. -19. Inhalasjonsadministrering har fordeler fremfor systemisk administrering ved å redusere uønskede medikamentreaksjoner, fremme distribusjonen av legemidler i luftveiene, og dermed forbedre slimhinneimmuniteten.

Dette er en fase III randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til aerosolisert Novaferon for behandling av asymptomatiske pasienter eller pasienter med mild COVID-19.