Una prova di Novaferon in pazienti COVID-19 asintomatici o lievi

Dallo scoppio della polmonite da nuovo coronavirus (COVID-19) alla fine del 2019, le epidemie in tutto il mondo si stanno ancora sviluppando. Ci sono circa 200 milioni di casi confermati nel mondo, inclusi circa 4,26 milioni di morti fino al 5 agosto 2021, che è diventato un grave disastro per l'essere umano.

La maggior parte delle infezioni da SARS-CoV-2 sono casi asintomatici o lievi, che è il fattore principale che causa la trasmissione virale. Sebbene i pazienti COVID-19 abbiano una protezione immunitaria dopo essere stati curati o vaccinati, esiste ancora una percentuale di persone vaccinate che si ammalano, vengono ricoverate in ospedale o muoiono a causa di COVID-19. I casi di innovazione e reinfezione del vaccino COVID-19 sono diventati uno dei problemi chiave per la prevenzione e il controllo di COVID-19. Inoltre, le varianti SARS-CoV-2 sono circolate nel mondo. Tuttavia, alcune varianti sono state associate alla gravità della malattia, alle prestazioni di vaccini, farmaci terapeutici, strumenti diagnostici o altre misure di salute pubblica e sociali. Le varianti (ad es. la variante Delta) hanno causato alcuni casi di innovazione del vaccino. C'è un urgente bisogno di farmaci antivirali efficaci.

Novaferon è un farmaco antivirale commercializzato in Cina e ha dimostrato di avere una potenza antivirale dieci volte superiore a quella dell'interferone α-2b simile. Novaferon esercita l'attività antivirale in tre modi: bloccando l'ingresso del virus nelle cellule, inducendo l'espressione di geni e proteine ​​antivirali (ad es. MX1 e OAS) e promuovendo l'apoptosi delle cellule infette. Lo studio sperimentale in vitro ha dimostrato che Novaferon ha mostrato effetti anti-SARS-CoV-2 a livello cellulare. Uno studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli ha dimostrato che Novaferon aerosol ha accelerato la clearance e la conversione negativa di SARS-CoV-2, che forniscono il razionale per studi clinici su larga scala per verificare l'efficacia di Novaferon come potenziale farmaco antivirale per COVID -19. La somministrazione per via inalatoria presenta vantaggi rispetto alla somministrazione sistemica nel ridurre le reazioni avverse ai farmaci, promuovere la distribuzione dei farmaci nel tratto respiratorio e quindi migliorare l'immunità della mucosa.

Questo è uno studio multicentrico di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Novaferon aerosol per il trattamento di pazienti asintomatici o pazienti con COVID-19 lieve.