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母親としての役割の獲得に対するさまざまな教育手法の影響

2021年8月21日 更新者:Imren ARPACI、Hasan Kalyoncu University

初産婦妊娠後期の2つの異なる方法(対面式・Web式)での初産婦教育が母親としての役割の獲得に与える影響

調査は 2 つの段階で構成されています。

第一段階:スケールの発達段階に応じた初産婦の母性獲得のためのスケールの発達です。 被験者を定義し、範囲を決定するために、パイロットアプリケーションと最終スケールアプリケーションに含まれないサンプルグループと、同様の特性を持つ初産者にインタビューすることにより、内容分析が決定されます。 その結果、アイテムプールは文献とともに基礎を形成します。 母性の役割の獲得に関連するアイテムプールを作成し、専門家の意見を取り入れてスケールの範囲と外観の妥当性を評価し、専門家の意見に従ってアイテムプールを調整します。

スケールの有効性と信頼性を判断するために、参加者の半分が再テストされます。 スケールの内部一貫性の信頼性は、Cronbach Alpha 信頼性係数によって決まります。 さらに、同様のスケールであるエジンバラ産後うつ病スケール (EDDS) と母子愛着スケール (MIAS) が、スケールの有効性のためにスケール開発段階で使用されます。

第 2 段階: 3 つのモジュールからなるトレーニングが計画されています。 MODULE: 母親モジュール MODULE: 幼児モジュール MODULE: 母乳育児モジュール

研究のこの段階では、サンプリング基準を満たす妊婦がグループに分けられます。 グループの決定は、乱数テーブルに従って行われます。 Webベースのトレーニンググループ(実験グループ1)、対面トレーニンググループ(実験グループ2)および対照グループに入る妊婦が決定されます。

社会人口学的データを含む個人情報フォームと初産婦の母性の役割を得るために開発された最終的なスケールは、研究への参加を志願した参加者に適用されます。

実験的イニシアチブ: Web ベースの対面式のトレーニング プログラムが計画され、サンプリングされた参加者の別のグループとして実施されます。

最終スケールの事後検査適用: 初産婦の母性の役割を獲得するために開発された最終スケールは、40 日目の事後検査としてサンプル グループの参加者に投与されます。

得られたデータを分析することにより、スケールの有効性と、トレーニングプログラム後の参加者グループのテスト前のスコアの違いを調べます。

調査の概要

詳細な説明

研究は、方法論的および実験的に計画されました。 母性役割獲得尺度を方法論的研究として開発し、ウェブベースおよび対面トレーニングを実験的に実施します。 母親の役割の獲得に与えられたトレーニングの効果が決定されます。

この調査は、2021 年 9 月から 2022 年 9 月の間に実施されます。

研究の宇宙とサンプル;研究の母集団は、研究への参加基準を満たし、ガズィアンテプ州保健局と私立の Tuncay Yüce Gynecology 博士と私立の Dr. Tuncay Yüce Gynecology および産科クリニック。

研究の第一段階のサンプル;スケール内のアイテムの数によって決定されます。 文献を調べると、項目数の 5 ~ 10 倍の参加者があり、因子分析を適用するデータのサンプル サイズは少なくとも 50 であることがわかります。

調査の第 2 段階のサンプル。 G-Power では、80% 検出力、5% 誤差、95% 信頼区間で、実験 1 群 42 人、実験 2 群 42 人、対照群 42 人と判定されました。 データ収集は 2021 年 9 月から 2022 年 5 月の間に行われます。

研究の場所と特徴;この研究は、2021 年 12 月から 2022 年 5 月の間に、ガズィアンテプ州保健局と私立の Tuncay Yüce 婦人科および産科クリニックに所属する 2 つの異なるファミリー ヘルス センター (ASM) で初産の妊婦を対象に実施されます。 2 つのセンターに合計 10 の家庭医療ユニットがあり、家庭医療センターには、妊娠中の女性のためのトレーニングを提供できるベビーケアルームと授乳室があります。

研究の応用

文献のガイダンスの下で、項目プールが作成され、スケールの内容の有効性がフィールドの専門家の意見を取り入れて決定されます。 サンプルサイズが項目数の少なくとも 5 倍になるように注意が払われます。 倫理委員会の承認後、自発的に参加した初産妊婦の書面による同意を得て、データ収集ツールに回答してもらいます。 得られたデータを分析し、得られた結果から信頼性の高い項目を選択して最終形を作成します。

最後の形式の場合、母集団を表す最小サンプル サイズ式に従ってサンプル サイズが計算されます。 最終的なフォームは、研究に参加することを志願した参加者から書面による許可を得た後に適用されます。 得られたデータは分析され、解釈されます。

実験群1

実験群1の妊婦には研究の目的を説明し、研究への参加を承諾し、研究の基準を満たした妊婦は、研究者が作成した個人情報フォームに記入する必要があります。社会人口学的データを含むテスト前のフォーム、および母性の役割を獲得するために開発されたスケール。 その後、作成されたウェブページに3週間のトレーニングが適用され、事後テストとして母親に母親の役割を与えるために開発されたスケールが、妊娠中の母親の誕生後最初の40日間に適用されます.

実験群2

実験群 2 の妊婦に研究の目的を説明し、研究への参加を受け入れ、研究の基準を満たした妊婦に、研究者が作成した個人情報フォームに次の内容を記入してもらいます。テスト前の形式としての社会人口学的データ、および初産婦における母性の役割を獲得するために開発されたスケール。 その後、3週間の対面トレーニングが適用され、事後テストとして母親に母性の役割を与えるために開発されたスケールが、生後40日以内の母親に適用されます。

対照群

研究の目的は、対照群の妊婦に説明され、研究への参加に同意し、研究の基準を満たす人は、社会人口統計データを含む個人情報フォームに記入するよう求められます。研究者によって準備されたプレテストフォームとして、初産婦の母性の役割を獲得するためにスケールが開発されました。 対照群の妊娠中の女性は訓練を受けず、母親に母性の役割を与えるために開発された尺度は、出産後最初の 40 日間の事後テストとして適用されます。

教育科目

トレーニングは 3 つのモジュールで構成されています。

  1. モジュール: マザーモジュール
  2. モジュール: ベビーモジュール
  3. モジュール: 母乳育児モジュール

データ収集ツール

スケール開発段階のデータは、項目プールで決定された「母性の役割を獲得するためのスケール案」フォーム、研究者によって開発されたデータ収集フォーム、エジンバラ産後うつ病スケール (EDDS) および母親を使用して収集されます。 -乳児愛着尺度 (MIAS)。 第二段階のデータは、「母性獲得尺度」と研究者が開発したデータ収集フォームを用いて収集します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準

  • 初産の妊娠で、
  • 妊娠後期には、
  • 最低でも小学校卒業、
  • トルコ語を読んで理解できる、
  • インターネットを積極的に利用し、定期的にウェブサイトにアクセスし、トレーニングを受け、
  • 対面またはウェブベースの教育への参加を妨げる可能性のある身体的、精神的、または社会的問題がなく、研究に同意した妊婦が研究に含まれます。

除外基準

  • ウェブサイトにアクセスできない妊婦さん、
  • 赤ちゃんに先天的な欠陥があり、
  • 母子分離を経験し、
  • 研究が終了する前に研究を終了したい場合は、研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ 1
3 週間の Web ベースの教育グループ
マタリングロールの習得に関するWebベースの教育手法
実験的:実験グループ 2
3週間の対面教育グループ
マタリングロール獲得の対面教育テクニック
アクティブコンパレータ:対照群
教育を受けていないグループ
対照群は教育を受けない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母性の役割に対する教育の影響
時間枠:1年6ヶ月
研究の結果、母性役割獲得尺度が開発されます。 この開発された尺度は、妊娠後期の妊婦に適用されます。 Webベースまたは対面トレーニングを提供することにより、どのトレーニング方法が母性の役割を獲得するのにプラスまたはマイナスの効果をもたらすかが決定されます.
1年6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Feride Yiğit、Hasan KU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月21日

最初の投稿 (実際)

2021年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月21日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IARPACI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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