- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05017909
Effekten av olika utbildningstekniker på förvärvet av moderrollen
Effekten av utbildning som gavs till Primipara-graviditet med två olika metoder (ansikte mot ansikte/webbaserad) under sista trimestern på deras förvärv av moderrollen
Forskningen består av två steg.
Första steget: Det är utvecklingen av skalan för att få rollen som moderskap i primiparas enligt skalans utvecklingsstadier. För att definiera ämnet och bestämma omfattningen kommer innehållsanalysen att bestämmas genom att intervjua den urvalsgrupp som inte kommer att ingå i pilotansökan och den slutliga skalansökan och primipara-personerna med liknande egenskaper. Som ett resultat kommer artikelpoolen att utgöra grunden tillsammans med litteraturen. En objektpool relaterad till att få rollen som moderskap kommer att skapas, experternas åsikter kommer att tas för att utvärdera skalans omfattning och utseendemässighet, och justeringar kommer att göras i objektpoolen enligt expertutlåtanden.
För att fastställa skalans giltighet och tillförlitlighet kommer hälften av deltagarna att testas-omtestas. Skalans interna konsistenspålitlighet kommer att bestämmas av Cronbach Alpha-tillförlitlighetskoefficienten. Dessutom kommer Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) och Mother-Infant Attachment Scale (MIAS), som är liknande skalor, att användas i skalans utvecklingsfas för skalans validitet.
Andra etappen: Utbildningen som består av 3 moduler är planerad. MODUL: Modermodul MODUL: Spädbarnsmodul MODUL: Amningsmodul
I detta skede av studien kommer gravida kvinnor som uppfyller urvalskriterierna att delas in i grupper. Bestämningen av grupperna kommer att ske enligt tabellen Randomized numbers. Gravida kvinnor som kommer att gå in i den webbaserade träningsgruppen (experimentgrupp 1), träningsgruppen ansikte mot ansikte (experimentgrupp 2) och kontrollgruppen kommer att fastställas.
Det personliga informationsformuläret som innehåller sociodemografiska data och den slutliga skalan som utvecklats för att få rollen som moderskap i primiparas kommer att tillämpas på de deltagare som frivilligt ställde upp på att delta i studien.
Experimentellt initiativ: Ett webbaserat och ansikte mot ansikte utbildningsprogram kommer att planeras och implementeras som separata grupper för deltagarna i urvalet.
Eftertesttillämpning av den slutliga skalan: Den slutliga skalan, som utvecklades för att få rollen som moderskap i primiparas, kommer att administreras till deltagarna i provgruppen som ett eftertest på den 40:e dagen.
Genom att analysera de erhållna uppgifterna kommer skalans effektivitet och skillnaden mellan deltagargruppens pre-testresultat efter träningsprogrammet att undersökas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen planerades metodologiskt och experimentellt. En skala för förvärv av moderskapsroller kommer att utvecklas som en metodologisk studie, och webbaserad och ansikte mot ansikte utbildning kommer att ges experimentellt. Effekten av den utbildning som ges på förvärvet av rollen som mamma kommer att bestämmas.
Forskningen kommer att genomföras mellan september 2021 och september 2022.
Universum och exempel på forskningen; forskningspopulationen kommer att vara alla gravida kvinnor som uppfyller kriterierna för deltagande i studien och som frivilligt deltar i studien i två olika Family Health Centers (FHC) anslutna till Gaziantep Provincial Health Directorate och privata Dr Tuncay Yüce Gynecology och Obstetrisk klinik.
Provet från den första etappen av forskningen; bestäms av antalet objekt i skalan. När vi granskar litteraturen ser man att det kommer att vara 5-10 gånger så många deltagare som antalet poster, och urvalsstorleken bör vara minst 50 i de data för vilken faktoranalys ska tillämpas.
Urvalet av den andra fasen av forskningen; Med G-Power fastställdes det att det fanns 42 personer i den experimentella 1-gruppen, 42 i den experimentella 2-gruppen och 42 i kontrollgruppen med 80 % effekt, 5 % fel och 95 % konfidensintervall. Datainsamling kommer att ske mellan september 2021 och maj 2022.
Forskningens läge och egenskaper; Forskningen kommer att utföras mellan december 2021 och maj 2022 med primära gravida kvinnor i två olika Family Health Centers (ASM) anslutna till Gaziantep Provincial Health Directorate och privata Dr Tuncay Yüce Gynecology and Obstetrics Clinic. Det finns totalt 10 familjemedicinska enheter i två centra, och det finns babyvårdsrum och amningsrum där utbildning kan ges för gravida kvinnor på Family Health Centers.
Tillämpning av forskning
Under ledning av litteraturen kommer en artikelpool att skapas och skalans innehållsgiltighet kommer att bestämmas genom att ta fältexperter åsikter. Man kommer att se till att provstorleken är minst 5 gånger antalet objekt. Efter godkännande av den etiska kommittén kommer det skriftliga medgivandet från de första gravida kvinnorna som anmält sig att delta och de kommer att uppmanas att svara på datainsamlingsverktyget. Den erhållna informationen kommer att analyseras och den slutliga formen skapas genom att välja objekt med hög tillförlitlighet enligt de erhållna resultaten.
För den sista formen kommer urvalsstorleken att beräknas enligt formeln för minsta urvalsstorlek för att representera populationen. Det slutgiltiga formuläret kommer att tillämpas efter att ha erhållit skriftligt tillstånd från de deltagare som frivilligt deltagit i forskningen. Den erhållna datan kommer att analyseras och tolkas.
Experimentgrupp 1
Syftet med studien kommer att förklaras för de gravida kvinnorna i experimentgrupp 1, och de som accepterade att delta i studien och som uppfyllde kriterierna för studien skulle behöva fylla i det personuppgiftsformulär som utarbetats av forskaren som en förtestformulär, som inkluderar sociodemografiska data, och den skala som utvecklats för att få rollen som moderskap. Därefter kommer en 3-veckors utbildning att tillämpas på den skapade webbsidan, och skalan som utvecklats för att ge mammor rollen som moderskap som ett eftertest kommer att tillämpas under de första 40 dagarna efter blivande mammors födelse.
Experimentgrupp 2
Syftet med studien förklarades för de gravida kvinnorna i experimentgrupp 2 och de som tackade ja till att delta i studien och som uppfyllde studiens kriterier skulle uppmanas att fylla i det personuppgiftsformulär som utarbetats av forskaren, innehållande de sociodemografiska uppgifterna som en förtestform, och skalan utvecklad för att få rollen som moderskap i Primiparas. Därefter kommer en 3-veckors träning ansikte mot ansikte att tillämpas, och skalan som utvecklats för att ge mammor rollen som moderskap som ett eftertest kommer att tillämpas på mammor under de första 40 dagarna efter födseln.
Kontrollgrupp
Syftet med studien kommer att förklaras för de gravida kvinnorna i kontrollgruppen, och de som samtycker till att delta i studien och som uppfyller kriterierna för studien kommer att uppmanas att fylla i personlig informationsformuläret som innehåller deras sociodemografiska uppgifter som ett förtestformulär utarbetat av forskaren, och skalan utvecklad för att få rollen som moderskap i Primiparas. De gravida kvinnorna i kontrollgruppen kommer inte att utbildas, och den skala som utvecklats för att ge mammor rollen som moderskap kommer att tillämpas som ett eftertest under de första 40 dagarna efter födseln.
Pedagogiska ämnen
Utbildningen består av 3 moduler.
- MODUL: Modermodul
- MODUL: Babymodul
- MODUL: Amningsmodul
Datainsamlingsverktyg
Data under skalans utvecklingsfas kommer att samlas in med hjälp av "Draft Scale for Acquiring the Role of Motherhood"-formuläret som bestäms i objektpoolen, datainsamlingsformuläret som utvecklats av forskaren och Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) and the Mother -Infant Attachment Scale (MIAS). Data i det andra steget kommer att samlas in med hjälp av "Skala för att förvärva moderskapets roll" och datainsamlingsformuläret som utvecklats av forskaren.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: İmren Arpacı
- Telefonnummer: +905395576147
- E-post: imren2746@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Feride Yiğit
- Telefonnummer: +905365848966
- E-post: ferideyigit@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att ha en förstagångsgraviditet,
- Under den sista trimestern av graviditeten,
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Kunna läsa och förstå turkiska,
- Använd internet aktivt och besök webbplatsen regelbundet och få utbildning,
- Har inga fysiska, psykiska eller sociala problem som kan hindra deltagande i ansikte mot ansikte eller webbaserad utbildning och gravida kvinnor som accepterade studien kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier
- Gravida kvinnor som inte kan komma åt webbplatsen,
- Har någon medfödd defekt i sitt barn,
- Upplev mamma-barn-separation,
- Vill du lämna forskningen innan forskningen är slut kommer inte att ingå i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
3 veckors webbaserad utbildningsgrupp
|
webbaserad utbildningsteknik om förvärvet av moderrollen
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
3 veckors utbildningsgrupp ansikte mot ansikte
|
Utbildningstekniker ansikte mot ansikte om förvärvet av moderrollen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Obildad grupp
|
Kontrollgruppen kommer inte att utbildas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningens effekt på moderskapets roll
Tidsram: 1 år och 6 månader
|
Som ett resultat av vår forskning kommer en skala för förvärv av moderskapsroller att utvecklas.
Denna utvecklade skala kommer att tillämpas på gravida kvinnor under den sista trimestern.
Genom att tillhandahålla webbaserad eller öga mot öga träning kommer det att avgöras vilken träningsmetod som har en positiv eller negativ effekt på att få rollen som moderskap.
|
1 år och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Feride Yiğit, Hasan KU
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IARPACI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .