- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05017909
다양한 교육기법이 모성역할 습득에 미치는 영향
초산아 임신 말기 두 가지 방법(대면/웹 기반) 교육이 모성역할 습득에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구는 두 단계로 구성됩니다.
1기 : 척도발달 단계에 따라 초산기에서 모성역할을 획득하기 위한 척도의 발달이다. 주제를 정의하고 범위를 결정하기 위해 파일럿 신청 및 최종 규모 신청에 포함되지 않을 표본 집단과 유사한 특성을 가진 원시인을 인터뷰하여 내용 분석을 결정합니다. 결과적으로 아이템 풀은 문헌과 함께 기반을 형성하게 됩니다. 모성 역할 획득과 관련된 아이템 풀을 생성하고, 전문가의 의견을 수렴하여 척도의 범위 및 외관 타당성을 평가하고, 전문가 의견에 따라 아이템 풀에 조정이 이루어질 예정입니다.
척도의 타당성과 신뢰성을 결정하기 위해 참가자의 절반이 테스트-재테스트를 받게 됩니다. 척도의 내부 일관성 신뢰도는 Cronbach Alpha 신뢰도 계수에 의해 결정됩니다. 또한 유사한 척도인 Edinburgh Postpartum Depression Scale(EDDS) 및 MIAS(Mother-Infant Attachment Scale)를 척도 개발 단계에서 척도의 타당성을 위해 사용할 예정이다.
두 번째 단계: 3개의 모듈로 구성된 교육이 계획됩니다. 모듈: 어머니 모듈 모듈: 유아 모듈 모듈: 모유 수유 모듈
연구의 이 단계에서 샘플링 기준을 충족하는 임산부는 그룹으로 나뉩니다. 그룹 결정은 무작위 숫자 표에 따라 결정됩니다. 웹 기반 교육 그룹(실험 그룹 1), 대면 교육 그룹(실험 그룹 2) 및 통제 그룹에 들어갈 임산부가 결정됩니다.
사회인구학적 데이터가 포함된 개인정보 양식과 초산부에서 모성 역할을 획득하기 위해 개발된 최종 척도는 연구 참여를 자원한 참여자에게 적용됩니다.
실험적 이니셔티브: 웹 기반 및 대면 교육 프로그램은 표본 참가자를 위한 별도의 그룹으로 계획 및 구현됩니다.
최종척도의 사후검사 적용: 초산부에서 모성역할을 얻기 위해 개발된 최종척도는 40일차 사후검사로 표본집단 참가자들에게 시행될 예정이다.
획득한 데이터를 분석하여 척도의 효율성과 교육 프로그램 후 참가자 그룹의 사전 테스트 점수 차이를 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 방법론적으로 실험적으로 계획되었다. 방법론적 연구로 모성역할 습득 척도를 개발하고 웹 기반 및 대면 교육을 실험적으로 실시한다. 어머니의 역할 습득에 대한 교육의 효과가 결정될 것입니다.
연구는 2021년 9월부터 2022년 9월까지 진행된다.
우주와 연구 샘플; 연구 모집단은 연구 참여 기준을 충족하고 Gaziantep Provincial Health Directorate와 Private Dr. Tuncay Yüce 산부인과에 소속된 두 개의 서로 다른 가족 건강 센터(FHC)에서 연구에 참여하기 위해 자원하는 모든 초산부 임산부가 될 것입니다. 산부인과 클리닉.
연구의 첫 번째 단계 샘플; 척도의 항목 수에 의해 결정됩니다. 문헌을 살펴보면 항목 수보다 5~10배 많은 참여자가 있을 것으로 보이며, 요인 분석을 적용할 데이터는 표본 크기가 50개 이상이어야 합니다.
연구의 두 번째 단계 샘플; G-Power로 검정력 80%, 오차 5%, 신뢰구간 95%에서 실험 1군 42명, 실험 2군 42명, 대조군 42명으로 파악되었다. 데이터 수집은 2021년 9월부터 2022년 5월 사이에 이루어집니다.
연구의 위치 및 특성 이 연구는 2021년 12월부터 2022년 5월 사이에 Gaziantep Provincial Health Directorate 및 Private Dr. Tuncay Yüce 부인과 및 산부인과 클리닉에 소속된 두 개의 서로 다른 가족 건강 센터(ASM)에서 초산모를 대상으로 수행됩니다. 2개 센터에 총 10개의 가정의학과가 있으며, 가족건강센터에는 임산부를 위한 수련이 가능한 탁아실과 수유실이 있습니다.
연구의 응용
문헌의 안내에 따라 항목 풀이 생성되고 척도의 내용 유효성은 현장 전문가의 의견을 수렴하여 결정됩니다. 샘플 크기가 항목 수의 최소 5배가 되도록 주의를 기울입니다. 윤리위원회의 승인 후, 참여를 자원한 초산모의 서면 동의를 얻고 데이터 수집 도구에 응답하도록 요청받을 것입니다. 획득한 데이터를 분석하고 획득한 결과에 따라 신뢰도가 높은 항목을 선택하여 최종 형태를 만듭니다.
마지막 형식의 경우 모집단을 나타내는 최소 표본 크기 공식에 따라 표본 크기가 계산됩니다. 최종 양식은 연구 참여를 자원한 참여자로부터 서면 동의를 얻은 후 적용됩니다. 얻은 데이터를 분석하고 해석합니다.
실험군 1
실험군 1의 임부에게 연구의 목적을 설명하고, 연구 참여를 수락하고 연구 기준에 부합하는 사람은 연구자가 작성하는 개인 정보 양식을 작성해야 한다. 사회 인구학적 데이터를 포함하는 사전 테스트 양식과 모성의 역할을 얻기 위해 개발된 척도. 이후 제작된 웹페이지에 3주간의 교육이 적용되며, 산후조리를 위해 산모의 역할을 부여하기 위해 개발된 척도는 산후 40일 동안 적용된다.
실험군 2
실험군 2의 임부에게 연구의 목적을 설명하고, 연구 참여를 수락하고 연구 기준에 부합하는 사람은 연구자가 작성한 개인 정보 양식에 다음 내용을 기재하도록 요청한다. 사전 테스트 형태로서의 사회-인구학적 데이터, 그리고 프리미파라스에서 모성의 역할을 얻기 위해 개발된 척도. 이후 3주간의 대면 교육이 적용되며, 산후 40일 이내의 산모에게는 사후 검사로 엄마의 역할을 부여하기 위해 개발된 척도가 적용된다.
대조군
대조군 임신부에게 연구의 목적을 설명하고, 연구 참여에 동의하고 연구 기준에 부합하는 대상자는 사회인구학적 데이터가 포함된 개인정보 양식을 작성하게 한다. 연구자가 준비한 사전 테스트 형식으로, 프리미파라스에서 모성의 역할을 얻기 위해 개발된 척도. 대조군의 임산부는 교육을 받지 않고 산모의 역할을 부여하기 위해 개발된 척도를 출산 후 40일 이내 사후검사로 적용한다.
교육 과목
교육은 3개의 모듈로 구성됩니다.
- 모듈: 마더 모듈
- 모듈: 베이비 모듈
- 모듈: 모유 수유 모듈
데이터 수집 도구
척도 개발 단계에서의 자료는 문항 풀에서 결정된 "모성역할 습득을 위한 척도 초안" 양식과 연구자가 개발한 자료수집 양식, 그리고 에든버러 산후우울척도(EDDS)와 어머니 - 유아 애착 척도(MIAS). 2단계 자료는 연구자가 개발한 자료수집 양식인 "모성역할 습득 척도"를 이용하여 수집한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İmren Arpacı
- 전화번호: +905395576147
- 이메일: imren2746@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Feride Yiğit
- 전화번호: +905365848966
- 이메일: ferideyigit@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 초임신을 하고,
- 임신 마지막 삼분기에는
- 최소한 초등학교 졸업,
- 터키어를 읽고 이해할 수 있으며,
- 인터넷을 적극적으로 사용하고 정기적으로 웹사이트에 접속하여 교육을 받고,
- 대면 교육이나 웹 기반 교육에 참여할 수 있는 신체적, 정신적 또는 사회적 문제가 없으며, 연구에 동의한 임산부가 연구에 포함됩니다.
제외 기준
- 웹사이트에 접속할 수 없는 임산부,
- 아기에게 선천적 결함이 있거나,
- 엄마와 아기의 분리를 경험하고,
- 연구가 끝나기 전에 연구를 그만두고 싶은 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 1
3주 웹 기반 교육 그룹
|
마더링 역할 습득에 관한 웹 기반 교육 기법
|
|
실험적: 실험군 2
3주간의 대면 교육 그룹
|
모성역할 습득에 관한 대면교육기법
|
|
활성 비교기: 대조군
무교육 그룹
|
대조군은 교육을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성의 역할에 대한 교육의 효과
기간: 1년 6개월
|
연구 결과 모성역할 습득 척도가 개발될 것이다.
이 개발된 척도는 마지막 삼 분기에 임산부에게 적용될 것입니다.
웹 기반 또는 대면 교육을 제공함으로써 어떤 교육 방법이 모성 역할 획득에 긍정적 또는 부정적인 영향을 미치는지 결정됩니다.
|
1년 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Feride Yiğit, Hasan KU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
웹 기반 교육에 대한 임상 시험
-
Medical Therapy SolutionsArcher Research종료됨
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, Bordeaux완전한
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Medical Therapy SolutionsArcher Research빼는