Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende opvoedingstechnieken op het verwerven van de rol van moeder

21 augustus 2021 bijgewerkt door: Imren ARPACI, Hasan Kalyoncu University

Het effect van onderwijs gegeven aan primipara-zwangerschap met twee verschillende methoden (face-to-face / webgebaseerd) in het laatste trimester op hun verwerving van de moederrol

Het onderzoek bestaat uit twee fasen.

Eerste fase: het is de ontwikkeling van de schaal voor het verkrijgen van de rol van moederschap in primiparas volgens de ontwikkelingsfasen van de schaal. Om het onderwerp te definiëren en de reikwijdte te bepalen zal de inhoudsanalyse worden bepaald door het interviewen van de steekproefgroep die niet wordt meegenomen in de pilotaanvraag en de uiteindelijke schaalaanvraag en de primipara mensen met vergelijkbare kenmerken. Hierdoor vormt de itempool samen met de literatuur de basis. Er zal een itemspool met betrekking tot het verkrijgen van de rol van het moederschap worden gecreëerd, de meningen van experts zullen worden gebruikt om de reikwijdte en schijnvaliditeit van de schaal te evalueren, en er zullen aanpassingen worden gemaakt in de itemspool op basis van de meningen van experts.

Om de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal te bepalen, wordt de helft van de deelnemers getest-hergetest. De betrouwbaarheid van de interne consistentie van de schaal wordt bepaald door de Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt. Daarnaast zullen de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) en Mother-Infant Attachment Scale (MIAS), die vergelijkbare schalen zijn, worden gebruikt in de ontwikkelingsfase van de schaal voor de validiteit van de schaal.

Tweede fase: De training bestaande uit 3 modules is gepland. MODULE: Module Moeder MODULE: Module Zuigelingen MODULE: Module Borstvoeding

In dit stadium van het onderzoek zullen zwangere vrouwen die aan de steekproefcriteria voldoen, in groepen worden verdeeld. De bepaling van de groepen vindt plaats volgens de tabel met gerandomiseerde getallen. Zwangere vrouwen die zullen deelnemen aan de webgebaseerde trainingsgroep (experimentele groep 1), face-to-face trainingsgroep (experimentele groep 2) en de controlegroep zullen worden bepaald.

Het persoonlijke informatieformulier met de sociaal-demografische gegevens en de definitieve schaal die is ontwikkeld om de rol van het moederschap in primiparas te krijgen, zal worden toegepast op de deelnemers die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.

Experimenteel initiatief: er zal een webgebaseerd en face-to-face trainingsprogramma worden gepland en geïmplementeerd als afzonderlijke groepen voor de deelnemers in de steekproef.

Toepassing na de test van de eindschaal: de eindschaal, die is ontwikkeld om de rol van het moederschap bij primiparas te krijgen, zal op de 40e dag als een posttest aan de deelnemers in de steekproefgroep worden toegediend.

Door analyse van de verkregen gegevens wordt gekeken naar de effectiviteit van de schaal en het verschil tussen de pre-testscores van de deelnemersgroep na afloop van het trainingsprogramma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was methodologisch en experimenteel opgezet. Een schaal voor het verwerven van moederschapsrollen zal worden ontwikkeld als een methodologische studie, en er zal experimenteel web-based en face-to-face training worden gegeven. Het effect van de gegeven training op het verwerven van de moederrol wordt bepaald.

Het onderzoek wordt uitgevoerd tussen september 2021 en september 2022.

Het universum en de steekproef van het onderzoek; de populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit alle primiparae zwangere vrouwen die voldoen aan de criteria voor deelname aan het onderzoek en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek in twee verschillende Family Health Centres (FHC) die zijn aangesloten bij het Gaziantep Provincial Health Directorate en Private Dr. Tuncay Yüce Gynaecology en verloskundige kliniek.

De steekproef van de eerste fase van het onderzoek; bepaald door het aantal items in de schaal. Wanneer we de literatuur bestuderen, zien we dat er 5-10 keer zoveel deelnemers zullen zijn als het aantal items, en dat de steekproefomvang ten minste 50 moet zijn in de gegevens waarop factoranalyse zal worden toegepast.

De steekproef van de tweede fase van het onderzoek; Met G-Power werd vastgesteld dat er 42 mensen in de experimentele 1-groep, 42 in de experimentele 2-groep en 42 in de controlegroep zaten met 80% vermogen, 5% fout en 95% betrouwbaarheidsinterval. De gegevensverzameling vindt plaats tussen september 2021 en mei 2022.

Locatie en kenmerken van het onderzoek; Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen december 2021 en mei 2022 met primiparae zwangere vrouwen in twee verschillende Family Health Centers (ASM) die zijn aangesloten bij het provinciale gezondheidsdirectoraat van Gaziantep en de privékliniek Dr. Tuncay Yüce Gynaecologie en Verloskunde. Er zijn in totaal 10 afdelingen Huisartsgeneeskunde in twee centra, en er zijn babyverzorgingsruimtes en borstvoedingsruimtes waar training kan worden gegeven aan zwangere vrouwen in Gezinsgezondheidscentra.

Toepassing van onderzoek

Onder begeleiding van de literatuur zal een itempool worden gecreëerd en zal de inhoudsvaliditeit van de schaal worden bepaald aan de hand van de meningen van veldexperts. Er zal voor worden gezorgd dat de steekproefomvang ten minste 5 keer het aantal items is. Na goedkeuring door de ethische commissie zal de schriftelijke toestemming worden verkregen van de primiparae zwangere vrouwen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen en zal hen worden gevraagd om te reageren op de tool voor gegevensverzameling. De verkregen gegevens worden geanalyseerd en de uiteindelijke vorm wordt gecreëerd door items met een hoge betrouwbaarheid te selecteren op basis van de verkregen resultaten.

Voor het laatste formulier wordt de steekproefomvang berekend volgens de formule voor de minimale steekproefomvang om de populatie weer te geven. Het definitieve formulier zal worden toegepast na schriftelijke toestemming van de deelnemers die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek. De verkregen gegevens worden geanalyseerd en geïnterpreteerd.

Experimentele groep 1

Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd aan de zwangere vrouwen in experimentele groep 1, en degenen die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek en die aan de criteria van het onderzoek voldeden, moesten het persoonlijke informatieformulier invullen dat door de onderzoeker was opgesteld als een pre-testformulier, dat sociaal-demografische gegevens bevat, en de schaal die is ontwikkeld om de rol van het moederschap te krijgen. Daarna zal een training van 3 weken worden toegepast op de gecreëerde webpagina, en zal de schaal die is ontwikkeld om moeders de rol van het moederschap te geven als post-test worden toegepast in de eerste 40 dagen na de geboorte van aanstaande moeders.

Experimentele groep 2

Het doel van het onderzoek werd uitgelegd aan de zwangere vrouwen in experimentele groep 2, en degenen die deelnamen aan het onderzoek en die aan de criteria van het onderzoek voldeden, werd gevraagd het door de onderzoeker opgestelde persoonlijke informatieformulier in te vullen. de sociaal-demografische gegevens als een pre-testformulier en de schaal die is ontwikkeld om de rol van het moederschap in Primiparas te krijgen. Vervolgens wordt een face-to-face training van 3 weken toegepast en wordt de schaal die is ontwikkeld om moeders de rol van het moederschap te geven als post-test, toegepast op moeders in de eerste 40 dagen na hun geboorte.

Controlegroep

Het doel van de studie zal worden uitgelegd aan de zwangere vrouwen in de controlegroep, en degenen die ermee instemmen om deel te nemen aan de studie en die voldoen aan de criteria van de studie, zullen worden gevraagd om het persoonlijke informatieformulier met hun sociaal-demografische gegevens in te vullen als een pre-testformulier opgesteld door de onderzoeker, en de schaal ontwikkeld om de rol van het moederschap in Primiparas te krijgen. De zwangere vrouwen in de controlegroep worden niet getraind en de schaal die is ontwikkeld om moeders de rol van het moederschap te geven, wordt in de eerste 40 dagen na hun geboorte als post-test toegepast.

Educatieve onderwerpen

De opleiding bestaat uit 3 modules.

  1. MODULE: Moedermodule
  2. MODULE: Babymodule
  3. MODULE: Borstvoedingsmodule

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

De gegevens tijdens de schaalontwikkelingsfase zullen worden verzameld met behulp van het formulier "Draft Scale for Acquiring the Role of Motherhood", dat is bepaald in de itemspool, het door de onderzoeker ontwikkelde gegevensverzamelingsformulier en de Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) en de Mother -Infant Attachment Scale (MIAS). De gegevens in de tweede fase worden verzameld met behulp van de "Schaal voor het verwerven van de rol van het moederschap" en het door de onderzoeker ontwikkelde gegevensverzamelingsformulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Een primiparae zwangerschap hebben,
  • In het laatste trimester van de zwangerschap
  • Minimaal lager onderwijs afgerond,
  • Turks kunnen lezen en begrijpen
  • Gebruik internet actief en bezoek regelmatig de website en krijg training,
  • Geen fysieke, mentale of sociale problemen hebben die deelname aan face-to-face of webgebaseerd onderwijs in de weg kunnen staan ​​en zwangere vrouwen die het onderzoek hebben geaccepteerd, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria

  • Zwangere vrouwen die geen toegang hebben tot de website,
  • een aangeboren afwijking hebben bij hun baby,
  • Ervaar de scheiding van moeder en baby,
  • Het onderzoek voor het einde van het onderzoek willen verlaten wordt niet meegenomen in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep 1
3 weken durende webgebaseerde onderwijsgroep
webgebaseerde onderwijstechnieken voor het verwerven van de moederrol
Experimenteel: Experimentele groep 2
3-weekse face-to-face onderwijsgroep
Face-to-face onderwijstechnieken voor het verwerven van de moederrol
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ongeschoolde groep
Controlegroep krijgt geen opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van onderwijs op de rol van het moederschap
Tijdsspanne: 1 jaar en 6 maanden
Als resultaat van ons onderzoek zal een schaal voor het verwerven van moederschapsrollen worden ontwikkeld. Deze ontwikkelde schaal zal in het laatste trimester worden toegepast bij zwangere vrouwen. Door het geven van webbased of face-to-face trainingen wordt bepaald welke trainingsmethode een positief of negatief effect heeft op het krijgen van de rol van het moederschap.
1 jaar en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Feride Yiğit, Hasan KU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IARPACI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren