- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05017909
Effekten af forskellige uddannelsesteknikker på erhvervelsen af moderrollen
Effekten af uddannelse givet til Primipara-graviditet med to forskellige metoder (ansigt-til-ansigt/web-baseret) i sidste trimester på deres erhvervelse af moderrollen
Forskningen består af to faser.
Første fase: Det er udviklingen af skalaen for at få rollen som moderskab i primiparas i henhold til skalaens udviklingsstadier. For at definere emnet og bestemme omfanget, vil indholdsanalysen blive bestemt ved at interviewe den prøvegruppe, der ikke vil indgå i pilotansøgningen og den endelige skalaansøgning og primipara-personerne med lignende karakteristika. Som følge heraf vil varepuljen danne grundlag sammen med litteraturen. Der vil blive oprettet en varepulje relateret til at få rollen som moderskab, ekspertudtalelser vil blive taget til at evaluere omfanget og udseendets gyldighed af skalaen, og der vil blive foretaget justeringer i varepuljen i henhold til ekspertudtalelser.
For at fastslå skalaens validitet og reliabilitet vil halvdelen af deltagerne blive testet-gentestet. Den interne konsistenspålidelighed af skalaen vil blive bestemt af Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten. Derudover vil Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) og Mother-Infant Attachment Scale (MIAS), som er lignende skalaer, blive brugt i skalaens udviklingsfase for validiteten af skalaen.
Anden fase: Uddannelsen bestående af 3 moduler er planlagt. MODUL: Modermodul MODUL: Spædbarnsmodul MODUL: Ammemodul
På dette stadium af undersøgelsen vil gravide kvinder, der opfylder prøveudtagningskriterierne, blive opdelt i grupper. Bestemmelsen af grupperne vil være i henhold til tabellen tilfældige tal. Gravide kvinder, der vil indgå i den webbaserede træningsgruppe (eksperimentel gruppe 1), ansigt til ansigt træningsgruppe (eksperimentel gruppe 2) og kontrolgruppen vil blive fastlagt.
Den personlige informationsformular, der indeholder de socio-demografiske data og den endelige skala, der er udviklet for at få rollen som moderskab i primiparas, vil blive anvendt på de deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Eksperimentelt initiativ: Et webbaseret og ansigt-til-ansigt træningsprogram vil blive planlagt og implementeret som separate grupper for deltagerne i stikprøven.
Post-testanvendelse af den endelige skala: Den endelige skala, som blev udviklet for at få rollen som moderskab i primiparas, vil blive administreret til deltagerne i prøvegruppen som en post-test på den 40. dag.
Ved at analysere de opnåede data vil effektiviteten af skalaen og forskellen mellem deltagergruppens prætestscores efter træningsprogrammet blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskningen var planlagt metodisk og eksperimentelt. En skala for moderskabsrolletilegnelse vil blive udviklet som en metodologisk undersøgelse, og webbaseret og ansigt-til-ansigt træning vil blive givet eksperimentelt. Effekten af den undervisning, der gives på erhvervelsen af rollen som mor, vil blive fastlagt.
Undersøgelsen vil blive udført mellem september 2021 og september 2022.
Universet og prøven af forskningen; populationen af forskningen vil være alle førstegangsgravide kvinder, som opfylder kriterierne for deltagelse i undersøgelsen, og som frivilligt deltager i undersøgelsen i to forskellige familiesundhedscentre (FHC), der er tilknyttet Gaziantep Provincial Health Directorate og privat dr. Tuncay Yüce Gynecology og Obstetrisk klinik.
Prøven fra den første fase af forskningen; bestemt af antallet af emner i skalaen. Når vi undersøger litteraturen, ses det, at der vil være 5-10 gange så mange deltagere som antallet af emner, og stikprøvestørrelsen bør være mindst 50 i de data, som faktoranalysen vil blive anvendt til.
Prøven fra anden fase af forskningen; Med G-Power blev det fastslået, at der var 42 personer i den eksperimentelle 1-gruppe, 42 i den eksperimentelle 2-gruppe og 42 i kontrolgruppen ved 80 % effekt, 5 % fejl og 95 % konfidensinterval. Dataindsamling vil finde sted mellem september 2021 og maj 2022.
Forskningens beliggenhed og karakteristika; Forskningen vil blive udført mellem december 2021 og maj 2022 med førstegangsgravide kvinder i to forskellige familiesundhedscentre (ASM) tilknyttet Gaziantep Provincial Health Directorate og privat dr. Tuncay Yüce Gynecology and Obstetrics Clinic. Der er i alt 10 Familiemedicinske enheder fordelt på to centre, og der er babyplejerum og ammestuer, hvor der kan gives undervisning til gravide i Familiesundhedscentre.
Anvendelse af forskning
Under vejledning af litteraturen vil der blive oprettet en varepulje, og skalaens indholdsvaliditet vil blive bestemt ved at tage udtalelser fra felteksperter. Der vil blive sørget for, at prøvestørrelsen er mindst 5 gange antallet af emner. Efter godkendelse af den etiske komité vil der blive indhentet skriftligt samtykke fra de førstegangsgravide kvinder, som meldte sig frivilligt til at deltage, og de vil blive bedt om at svare på dataindsamlingsværktøjet. De opnåede data vil blive analyseret, og den endelige formular vil blive oprettet ved at udvælge emner med høj pålidelighed i henhold til de opnåede resultater.
For den sidste formular vil stikprøvestørrelsen blive beregnet i henhold til formlen for minimumsprøvestørrelse for at repræsentere populationen. Den endelige formular vil blive anvendt efter indhentet skriftlig tilladelse fra de deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen. De opnåede data vil blive analyseret og fortolket.
Forsøgsgruppe 1
Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for de gravide kvinder i forsøgsgruppe 1, og de, der accepterede at deltage i undersøgelsen, og som opfyldte undersøgelsens kriterier, skal udfylde den personoplysninger, som forskeren har udarbejdet som en prætestform, som omfatter sociodemografiske data, og skalaen udviklet for at få rollen som moderskab. Derefter vil en 3-ugers træning blive anvendt på den oprettede webside, og den skala, der er udviklet til at give mødre rollen som moderskab som en post-test, vil blive anvendt i de første 40 dage efter fødslen af vordende mødre.
Forsøgsgruppe 2
Formålet med undersøgelsen blev forklaret for de gravide kvinder i forsøgsgruppe 2, og de, der accepterede at deltage i undersøgelsen, og som opfyldte undersøgelsens kriterier, ville blive bedt om at udfylde den personoplysninger, som forskeren havde udarbejdet, indeholdende de socio-demografiske data som en prætestform, og skalaen udviklet for at få rollen som moderskab i Primiparas. Derefter vil en 3-ugers ansigt-til-ansigt træning blive anvendt, og skalaen udviklet til at give mødre rollen som moderskab som en post-test vil blive anvendt på mødre i de første 40 dage efter deres fødsel.
Kontrolgruppe
Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for de gravide kvinder i kontrolgruppen, og de, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og som opfylder kriterierne for undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde den personlige informationsformular, der indeholder deres sociodemografiske data som et prætestskema udarbejdet af forskeren, og skalaen udviklet for at få rollen som moderskab i Primiparas. De gravide i kontrolgruppen vil ikke blive trænet, og den skala, der er udviklet til at give mødre rollen som moderskab, vil blive anvendt som en post-test i de første 40 dage efter deres fødsel.
Pædagogiske fag
Uddannelsen består af 3 moduler.
- MODUL: Modermodul
- MODUL: Babymodul
- MODUL: Ammemodul
Værktøjer til dataindsamling
Dataene under skalaudviklingsfasen vil blive indsamlet ved hjælp af "Draft Scale for Acquiring the Role of Motherhood"-formularen bestemt i varepuljen, dataindsamlingsformularen udviklet af forskeren og Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) og Mother -Infant Attachment Scale (MIAS). Dataene i anden fase vil blive indsamlet ved hjælp af "Skalaen for erhvervelse af moderskabets rolle" og dataindsamlingsformularen udviklet af forskeren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İmren Arpacı
- Telefonnummer: +905395576147
- E-mail: imren2746@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Feride Yiğit
- Telefonnummer: +905365848966
- E-mail: ferideyigit@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At have en førstegangsgraviditet,
- I sidste trimester af graviditeten,
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Kan læse og forstå tyrkisk,
- Brug internettet aktivt og få regelmæssigt adgang til hjemmesiden og modtag træning,
- Har ingen fysiske, psykiske eller sociale problemer, der kan forhindre deltagelse i ansigt-til-ansigt eller webbaseret undervisning, og gravide kvinder, der har accepteret undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
- Gravide kvinder, der ikke kan få adgang til hjemmesiden,
- Har en medfødt defekt i deres baby,
- Oplev mor-baby adskillelse,
- Ønsker du at forlade forskningen inden afslutningen af forskningen vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
3-ugers webbaseret uddannelsesgruppe
|
webbaserede undervisningsteknikker om erhvervelse af moderrollen
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
3-ugers ansigt til ansigt undervisningsgruppe
|
Ansigt til ansigt undervisningsteknikker om erhvervelse af moderrollen
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Uuddannet gruppe
|
Kontrolgruppen vil ikke blive uddannet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af uddannelse på moderskabets rolle
Tidsramme: 1 år og 6 måneder
|
Som et resultat af vores forskning vil en skala for tilegnelse af moderskabsroller blive udviklet.
Denne udviklede skala vil blive anvendt på gravide kvinder i sidste trimester.
Ved at tilbyde webbaseret eller ansigt-til-ansigt træning vil det blive fastlagt, hvilken træningsmetode der har en positiv eller negativ effekt på at få rollen som moderskab.
|
1 år og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Feride Yiğit, Hasan KU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IARPACI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Webbaseret uddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
Jessica WeaferAfsluttet
-
Jessica WeaferNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse | Kraftig drikkeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater