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O Efeito de Diferentes Técnicas Educativas na Aquisição do Papel Materno

21 de agosto de 2021 atualizado por: Imren ARPACI, Hasan Kalyoncu University

O efeito da educação dada à gravidez de primíparas com dois métodos diferentes (face a face/com base na web) no último trimestre sobre a aquisição do papel materno

A pesquisa consiste em duas etapas.

Primeira Etapa: É o desenvolvimento da escala para a conquista do papel da maternidade em primíparas de acordo com os estágios de desenvolvimento da escala. Para definir o assunto e determinar o escopo, a análise de conteúdo será determinada por meio de entrevistas com o grupo amostral que não será incluído na aplicação piloto e na aplicação final da escala e as pessoas primíparas com características semelhantes. Como resultado, o pool de itens formará a base juntamente com a literatura. Será criado um pool de itens relacionado ao ganho do papel da maternidade, as opiniões de especialistas serão consideradas para avaliar o escopo e a validade de aparência da escala e serão feitos ajustes no pool de itens de acordo com as opiniões dos especialistas.

Para determinar a validade e confiabilidade da escala, metade dos participantes será testada-retesta. A confiabilidade da consistência interna da escala será determinada pelo coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach. Além disso, a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EDDS) e a Escala de Apego Mãe-Bebê (MIAS), que são escalas semelhantes, serão utilizadas na fase de desenvolvimento da escala para a validade da escala.

Segunda fase: Está prevista a formação composta por 3 módulos. MÓDULO: Módulo Mãe MÓDULO: Módulo Infantil MÓDULO: Módulo Amamentação

Nesta fase do estudo, as gestantes que atenderem aos critérios de amostragem serão divididas em grupos. A determinação dos grupos será de acordo com a tabela de números aleatórios. Serão definidas as gestantes que entrarão no grupo de treinamento via web (Grupo Experimental 1), grupo de treinamento presencial (Grupo Experimental 2) e o grupo controle.

O formulário de informações pessoais contendo os dados sociodemográficos e a escala final desenvolvida para obter o papel da maternidade em primíparas será aplicado às participantes que se voluntariaram para participar do estudo.

Iniciativa Experimental: Um programa de treinamento baseado na web e presencial será planejado e implementado como grupos separados para os participantes da amostra.

Aplicação Pós-Teste da Escala Final: A escala final, que foi desenvolvida para ganhar o papel da maternidade em primíparas, será aplicada às participantes do grupo amostra como pós-teste no 40º dia.

Através da análise dos dados obtidos, será examinada a eficácia da escala e a diferença entre as pontuações pré-teste do grupo de participantes após o programa de treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa foi planejada metodologicamente e experimentalmente. Será desenvolvida uma escala de aquisição do papel de maternidade como estudo metodológico, e treinamento baseado na web e presencial será dado experimentalmente. O efeito do treinamento dado na aquisição do papel de mãe será determinado.

A pesquisa será realizada entre setembro de 2021 e setembro de 2022.

O Universo e Amostra da Pesquisa; a população da pesquisa será todas as gestantes primíparas que atenderem aos critérios de participação no estudo e se voluntariarem para participar do estudo em dois diferentes Centros de Saúde da Família (CSF) filiados à Direção Provincial de Saúde de Gaziantep e Privado Dr. Tuncay Yüce Ginecologia e Clínica de Obstetrícia.

A amostra da primeira etapa da pesquisa; determinado pelo número de itens da escala. Quando examinamos a literatura, vemos que haverá 5-10 vezes mais participantes do que o número de itens, e o tamanho da amostra deve ser de pelo menos 50 nos dados para os quais a análise fatorial será aplicada.

A amostra da segunda fase da pesquisa; Com o G-Power, foi determinado que havia 42 pessoas no grupo experimental 1, 42 no grupo experimental 2 e 42 no grupo controle com poder de 80%, erro de 5% e intervalo de confiança de 95%. A coleta de dados ocorrerá entre setembro de 2021 e maio de 2022.

Local e Características da Pesquisa; A pesquisa será realizada entre dezembro de 2021 e maio de 2022 com gestantes primíparas em dois diferentes Centros de Saúde da Família (ASM) afiliados à Direção Provincial de Saúde de Gaziantep e à Clínica Privada de Ginecologia e Obstetrícia Dr. Tuncay Yüce. Ao todo são 10 unidades de Medicina de Família em dois centros, e há salas de puericultura e salas de amamentação onde pode ser ministrado treinamento para gestantes nos Centros de Saúde da Família.

Aplicação de Pesquisa

Sob a orientação da literatura, um pool de itens será criado e a validade de conteúdo da escala será determinada a partir da opinião de especialistas da área. Será tomado cuidado para garantir que o tamanho da amostra seja pelo menos 5 vezes o número de itens. Após a aprovação do comitê de ética, será obtido o consentimento por escrito das gestantes primíparas que se voluntariaram para participar e elas serão solicitadas a responder ao instrumento de coleta de dados. Os dados obtidos serão analisados ​​e o formulário final será criado selecionando itens com alta confiabilidade de acordo com os resultados obtidos.

Para o último formulário, o tamanho da amostra será calculado de acordo com a fórmula de tamanho amostral mínimo para representar a população. O formulário final será aplicado após obtenção de autorização por escrito dos participantes que se voluntariaram para participar da pesquisa. Os dados obtidos serão analisados ​​e interpretados.

Grupo experimental 1

O objetivo do estudo será explicado às gestantes do grupo experimental 1, e aquelas que aceitassem participar do estudo e que atendessem aos critérios do estudo teriam que preencher o formulário de informações pessoais elaborado pelo pesquisador como um formulário pré-teste, que inclui dados sociodemográficos, e a escala desenvolvida para ganhar o papel da maternidade. Posteriormente, será aplicado um treinamento de 3 semanas na página web criada, e a escala desenvolvida para dar às mães o papel da maternidade como pós-teste será aplicada nos primeiros 40 dias após o nascimento das gestantes.

Grupo experimental 2

O objetivo do estudo foi explicado às gestantes do grupo experimental 2, e aquelas que aceitassem participar do estudo e que atendessem aos critérios do estudo seriam solicitadas a preencher o formulário de informações pessoais elaborado pela pesquisadora, contendo os dados sociodemográficos como formulário pré-teste, e a escala desenvolvida para ganhar o protagonismo da maternidade em Primíparas. Em seguida, será aplicado um treinamento presencial de 3 semanas, e a escala desenvolvida para dar às mães o papel da maternidade como pós-teste será aplicada às mães nos primeiros 40 dias após o nascimento.

Grupo de controle

O objetivo do estudo será explicado às gestantes do grupo controle, e aquelas que concordarem em participar do estudo e que atenderem aos critérios do estudo serão solicitadas a preencher o formulário de informações pessoais contendo seus dados sociodemográficos como um formulário pré-teste elaborado pela pesquisadora, e a escala desenvolvida para ganhar o protagonismo da maternidade em Primíparas. As gestantes do grupo controle não serão treinadas, e a escala desenvolvida para atribuir às mães o papel da maternidade será aplicada como pós-teste nos primeiros 40 dias após o parto.

assuntos educacionais

O treinamento é composto por 3 módulos.

  1. MÓDULO: Módulo Mãe
  2. MÓDULO: Módulo Bebê
  3. MÓDULO: Módulo de Amamentação

Ferramentas de coleta de dados

Os dados durante a fase de desenvolvimento da escala serão coletados por meio do formulário "Draft Scale for Acquiring the Role of Motherhood" determinado no pool de itens, do formulário de coleta de dados desenvolvido pela pesquisadora, da Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) e da Mother -Escala de apego infantil (MIAS). Os dados da segunda etapa serão coletados por meio da “Escala para Adquirir o Papel da Maternidade” e da ficha de coleta de dados desenvolvida pela pesquisadora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Tendo uma gravidez primípara,
  • No último trimestre da gravidez,
  • Pelo menos ensino fundamental completo,
  • Capaz de ler e entender turco,
  • Use a internet ativamente e acesse regularmente o site e receba treinamento,
  • Não tenha nenhum problema físico, mental ou social que possa impedir a participação em educação presencial ou via web e as mulheres grávidas que aceitaram o estudo serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão

  • Grávidas que não conseguem acessar o site,
  • Ter algum defeito congênito em seu bebê,
  • Experimente a separação mãe-bebê,
  • Quer sair da pesquisa antes do final da pesquisa não será incluído no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1
Grupo de educação baseado na web de 3 semanas
técnicas de educação baseadas na web sobre a aquisição do papel materno
Experimental: Grupo Experimental 2
Grupo educacional presencial de 3 semanas
Técnicas de educação presencial na aquisição do papel materno
Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo sem instrução
O grupo de controle não será educado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da educação sobre o papel da maternidade
Prazo: 1 ano e 6 meses
Como resultado de nossa pesquisa, será desenvolvida uma escala de aquisição de papéis de maternidade. Essa escala desenvolvida será aplicada em gestantes no último trimestre. Ao fornecer treinamento baseado na web ou presencial, será determinado qual método de treinamento tem um efeito positivo ou negativo na conquista do papel da maternidade.
1 ano e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Feride Yiğit, Hasan KU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IARPACI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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