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L'effetto delle diverse tecniche educative sull'acquisizione del ruolo materno

21 agosto 2021 aggiornato da: Imren ARPACI, Hasan Kalyoncu University

L'effetto dell'istruzione data alla gravidanza Primipara con due diversi metodi (faccia a faccia/basati sul web) nell'ultimo trimestre sulla loro acquisizione del ruolo materno

La ricerca si compone di due fasi.

Primo stadio: è lo sviluppo della scala per ottenere il ruolo della maternità nelle primipare secondo gli stadi di sviluppo della scala. Per definire l'argomento e determinare l'ambito, l'analisi del contenuto sarà determinata intervistando il gruppo campione che non sarà incluso nell'applicazione pilota e nell'applicazione della scala finale e le persone primipare con caratteristiche simili. Di conseguenza, l'item pool costituirà la base insieme alla letteratura. Verrà creato un pool di elementi relativo all'acquisizione del ruolo di maternità, verranno prese le opinioni degli esperti per valutare l'ambito e la validità apparente della scala e verranno apportate modifiche al pool di elementi in base alle opinioni degli esperti.

Al fine di determinare la validità e l'affidabilità della scala, la metà dei partecipanti sarà testata-ritestata. L'affidabilità della consistenza interna della scala sarà determinata dal coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha. Inoltre, l'Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) e la Mother-Infant Attachment Scale (MIAS), che sono scale simili, saranno utilizzate nella fase di sviluppo della scala per la validità della scala.

Seconda fase: è prevista la formazione composta da 3 moduli. MODULO: Modulo madre MODULO: Modulo neonato MODULO: Modulo allattamento al seno

In questa fase dello studio, le donne in gravidanza che soddisfano i criteri di campionamento saranno divise in gruppi. La determinazione dei gruppi avverrà secondo la tabella dei numeri randomizzati. Saranno determinate le donne incinte che entreranno nel gruppo di formazione basato sul web (gruppo sperimentale 1), nel gruppo di formazione faccia a faccia (gruppo sperimentale 2) e nel gruppo di controllo.

Il modulo di informazioni personali contenente i dati socio-demografici e la scala finale sviluppata per ottenere il ruolo di maternità nelle primipare verrà applicato ai partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Iniziativa sperimentale: un programma di formazione basato sul web e faccia a faccia sarà pianificato e implementato come gruppi separati per i partecipanti campionati.

Applicazione post-test della scala finale: la scala finale, sviluppata per acquisire il ruolo della maternità nelle primipare, verrà somministrata ai partecipanti del gruppo campione come post-test il 40° giorno.

Analizzando i dati ottenuti, verrà esaminata l'efficacia della scala e la differenza tra i punteggi pre-test del gruppo di partecipanti dopo il programma di formazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata pianificata metodologicamente e sperimentalmente. Una scala di acquisizione del ruolo della maternità sarà sviluppata come studio metodologico e la formazione basata sul web e faccia a faccia sarà data sperimentalmente. Verrà determinato l'effetto della formazione impartita sull'acquisizione del ruolo di madre.

La ricerca sarà condotta tra settembre 2021 e settembre 2022.

L'universo e il campione della ricerca; la popolazione della ricerca sarà composta da tutte le donne incinte primipare che soddisfano i criteri per la partecipazione allo studio e si offrono volontarie per partecipare allo studio in due diversi centri sanitari familiari (FHC) affiliati alla direzione sanitaria provinciale di Gaziantep e al privato Dr. Tuncay Yüce Ginecologia e Clinica Ostetrica.

Il campione della prima fase della ricerca; determinato dal numero di elementi nella scala. Quando esaminiamo la letteratura, si vede che ci saranno 5-10 volte più partecipanti rispetto al numero di elementi e la dimensione del campione dovrebbe essere almeno 50 nei dati per i quali verrà applicata l'analisi fattoriale.

Il campione della seconda fase della ricerca; Con G-Power, è stato determinato che c'erano 42 persone nel gruppo sperimentale 1, 42 nel gruppo sperimentale 2 e 42 nel gruppo di controllo all'80% di potenza, 5% di errore e 95% di intervallo di confidenza. La raccolta dei dati avverrà tra settembre 2021 e maggio 2022.

Luogo e caratteristiche della ricerca; La ricerca sarà condotta tra dicembre 2021 e maggio 2022 con donne incinte primipare in due diversi centri sanitari familiari (ASM) affiliati alla direzione sanitaria provinciale di Gaziantep e alla clinica ginecologica e ostetrica privata Dr. Tuncay Yüce. Ci sono 10 unità di medicina di famiglia in totale in due centri, e ci sono stanze per la cura del bambino e stanze per l'allattamento al seno dove è possibile fornire formazione per le donne incinte nei centri di salute per la famiglia.

Applicazione della ricerca

Sotto la guida della letteratura, verrà creato un pool di voci e la validità del contenuto della scala sarà determinata prendendo le opinioni degli esperti del settore. Verrà prestata attenzione per garantire che la dimensione del campione sia almeno 5 volte il numero di articoli. Dopo l'approvazione del comitato etico, si otterrà il consenso scritto delle donne primipare gravide che si sono offerte volontarie per partecipare e sarà chiesto loro di rispondere allo strumento di raccolta dati. I dati ottenuti saranno analizzati e la forma finale sarà creata selezionando elementi con elevata affidabilità in base ai risultati ottenuti.

Per l'ultima forma, la dimensione del campione sarà calcolata secondo la formula della dimensione minima del campione per rappresentare la popolazione. Il modulo finale verrà applicato dopo aver ottenuto l'autorizzazione scritta dai partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca. I dati ottenuti saranno analizzati e interpretati.

Gruppo sperimentale 1

Lo scopo dello studio sarà spiegato alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale 1, e coloro che hanno accettato di partecipare allo studio e che hanno soddisfatto i criteri dello studio dovranno compilare il modulo di informazioni personali preparato dal ricercatore come modulo pre-test, che include i dati socio-demografici, e la scala sviluppata per ottenere il ruolo della maternità. Successivamente, sulla pagina web creata verrà applicata una formazione di 3 settimane e la scala sviluppata per dare alle madri il ruolo della maternità come post-test verrà applicata nei primi 40 giorni successivi alla nascita delle future mamme.

Gruppo sperimentale 2

Lo scopo dello studio è stato spiegato alle donne incinte del gruppo sperimentale 2, e coloro che hanno accettato di partecipare allo studio e che hanno soddisfatto i criteri dello studio sarebbero stati invitati a compilare il modulo di informazioni personali preparato dal ricercatore, contenente i dati socio-demografici come modulo pre-test e la scala sviluppata per acquisire il ruolo della maternità nelle Primipares. Quindi, verrà applicata una formazione faccia a faccia di 3 settimane e la scala sviluppata per dare alle madri il ruolo della maternità come post-test verrà applicata alle madri nei primi 40 giorni dopo la nascita.

Gruppo di controllo

Lo scopo dello studio sarà spiegato alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo e a coloro che accettano di partecipare allo studio e che soddisfano i criteri dello studio verrà chiesto di compilare il modulo di informazioni personali contenente i loro dati socio-demografici come modulo pre-test preparato dal ricercatore, e la scala sviluppata per ottenere il ruolo della maternità nelle Primipare. Le donne incinte del gruppo di controllo non saranno formate e la scala sviluppata per dare alle madri il ruolo della maternità verrà applicata come post-test nei primi 40 giorni successivi alla nascita.

Materie educative

La formazione si compone di 3 moduli.

  1. MODULO: Modulo Madre
  2. MODULO: Modulo bambino
  3. MODULO: Modulo sull'allattamento al seno

Strumenti per la raccolta dei dati

I dati durante la fase di sviluppo della scala saranno raccolti utilizzando il modulo "Draft Scale for Acquiring the Role of Motherhood" determinato nell'item pool, il modulo di raccolta dati sviluppato dal ricercatore, la Edinburgh Postpartum Depression Scale (EDDS) e la Mother - Scala di attaccamento infantile (MIAS). I dati nella seconda fase saranno raccolti utilizzando la "Scala per l'acquisizione del ruolo della maternità" e il modulo di raccolta dati sviluppato dal ricercatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Avere una gravidanza primipara,
  • Nell'ultimo trimestre di gravidanza,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria,
  • In grado di leggere e comprendere il turco,
  • Utilizzare Internet in modo attivo e regolare accedere al sito Web e ricevere formazione,
  • Non avere problemi fisici, mentali o sociali che possano impedire la partecipazione all'educazione faccia a faccia o basata sul web e le donne incinte che hanno accettato lo studio saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione

  • Donne in gravidanza che non possono accedere al sito web,
  • Hanno qualche difetto congenito nel loro bambino,
  • Sperimenta la separazione madre-bambino,
  • Vuoi lasciare la ricerca prima della fine della ricerca non sarà incluso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
Gruppo educativo basato sul web di 3 settimane
tecniche educative basate sul web sull'acquisizione del ruolo materno
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2
Gruppo educativo faccia a faccia di 3 settimane
Tecniche di educazione faccia a faccia sull'acquisizione del ruolo materno
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo non istruito
Il gruppo di controllo non sarà istruito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'educazione sul ruolo della maternità
Lasso di tempo: 1 anno e 6 mesi
Come risultato della nostra ricerca, sarà sviluppata una scala di acquisizione del ruolo della maternità. Questa scala sviluppata sarà applicata alle donne incinte nell'ultimo trimestre. Fornendo formazione basata sul web o faccia a faccia, sarà determinato quale metodo di formazione ha un effetto positivo o negativo sull'acquisizione del ruolo di maternità.
1 anno e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Feride Yiğit, Hasan KU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IARPACI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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