食料品の買い物行動を理解する
糖尿病との戦いに対処することを目的としたシンガポールの新しい食品ラベルのランダム化試験と影響評価
この研究は、ニュートリグレードと呼ばれるシンガポールの新しい非アルコール飲料ラベルが加工飲料の消費に与える影響を体系的に評価することを目的としています。 完全に機能する食料品店のウェブストアを使用して、研究者は食品や飲料の購入、砂糖の摂取量、および全体的な食事の質に対する新しいラベルの因果効果を評価し、この効果が買い物客の収入と教育レベルによってどのように変化するかを調べたいと考えています.
これらの新しい食品ラベルの効果に関する研究者の仮説は、最終的なショッピング バスケットの 1 食分 (一次) あたりの砂糖のグラム数で測定すると、次のようになります。
- 仮説 1: 新しい砂糖入り飲料 (SSB) のラベルは、消費者をより健康的な製品にシフトさせるでしょう。 砂糖で甘くした飲料は、1 つまたは複数の異なる形態の砂糖を加えて甘くした液体です。
- 仮説 2: 新しい SSB ラベルは、購入する砂糖とカロリーを全体的に減らし、全体的な食事の質を向上させます。
- 仮説 3: 低所得/教育水準の低い人々は、栄養成分パネルに精通しておらず、新しい情報から恩恵を受ける可能性が最も高いため、効果はより大きくなります。
調査の概要
詳細な説明
実験計画と手順
この研究の目的は、オンラインの食料品店で 2 x 2 の被験者内クロスオーバー デザインを使用して、新しい SSB パッケージ前面ラベル、Nutri-Grade の食事の質への影響を体系的に評価し、これがどのように行われるかを調べることです。効果は、買い物客の収入と教育レベルによって異なります。 この目的のために、調査員は、研究目的で設計された NUSMart と呼ばれる実験的なオンライン食料品店の 2 つの異なるバージョンを使用します。 2 つのバージョンについて以下に説明します。
- 実験計画の概要
調査員は、21 歳以上のシンガポール居住者を募集します。 参加予定者は、研究に参加する資格があるかどうかを判断するために、オンライン スクリーナーに記入するよう求められます。 同意しない場合、または不適格と見なされた場合は、画面上のメッセージで不適格であることが通知されます。
興味があり資格がある場合、申請者は、名前、携帯電話番号、および電子メールアドレスを含む登録フォームに記入するよう求められます. Duke-NUS研究チームの連絡先情報が提供され、同意プロセスの任意の時点および研究全体で質問できるようになります。 登録フォームが完了すると、NUSMart は参加者アカウントと、研究全体で使用する一意の ID 番号 (CID) を作成します。 参加者には、固有のログイン情報が記載された自動メールが送信されます。
参加者は、参加者情報シートを読み、同意するよう指示されます。 研究者は、参加者の反応の完全性を維持し、結果の妥当性を確保するために、介入アームを明示的に開示することなく、研究プロトコルと参加の詳細に関する情報を提供します。 参加者が両方のショップを完了する前に、ラベルや研究アーム間の違いを明らかにすることは、参加者の反応を混乱させる可能性があるため、研究にとって有害です。 同意書には、参加者が実際に買い物をしなければならない可能性が 50% の確率で各ショップにあることが記載されています。 実際には、ショッピングトリップ 1 と 2 のどちらが実店舗であるかはランダムで先に決定されます。 これは、地元のオンライン食料品プロバイダーである FairPrice との協力によって実現されます。
同意を得た後、参加者は、人口統計学的および健康上の特徴を収集するためのベースライン調査に記入するよう求められます。 ベースラインのアンケートには、家族が糖尿病や高血圧などの病状を持っているかどうかに関する質問が含まれており、食べる食品の種類を制限する必要があります。
この時点まで完了した適格な参加者は、参加者待機リストに登録されます。ここで、研究チームは、研究チームの能力に応じて参加者をアクティブとして手動で登録します。 参加者が研究への登録に成功すると、電子メールで通知され、NUSMart で 2 つの食料品店 (1 週間に 1 店舗) を完了することが期待されます。 参加者は 1 回のセッションで 1 つのショップを完了することが期待されます。 調査員は個人計画を適用し、2 つのショップの順序をランダム化します。 参加者は、注文を完了するための電子メールとテキストのリマインダーを毎週受け取ります。
各参加者は、少なくとも 1 つの飲料製品を購入する必要があること、およびクレジット カードを使用して支払いを行い、食料品の注文を受け取ることが通知されます。 この実際のショッピング実験により、結果の信頼性が保証されます。 したがって、各参加者は研究中に合計 2 回買い物をします。 これには、各ショッピング条件 (アーム 1 およびアーム 2) 内の 1 つのショップが含まれます。
研究中、参加者は、各店で指定された最低支出額で、家族の典型的な食料品の買い物と同様の量の毎週の食料品を購入するよう求められます. 購入の輪は、参加者が実際に支払いを行い、注文した商品を受け取る 2 つのショップのどちらかを決定するために使用されます。 2 番目のショップが完了すると、参加者は介入に関するフィードバックを求める簡単な調査後のアンケートに記入するよう求められます。 両方のショップと他のすべての調査を正常に完了した参加者は、調査を完了したと見なされます。 参加者には、研究終了後に電子メールで報告シートが提供されます。 研究の途中で辞退を希望する参加者には、辞退後できるだけ早く報告シートが送付されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、169857
- Duke-NUS Graduate Medical School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シンガポール在住
- 21歳以上
- 世帯で毎週食料品を購入する主な買い物客である必要があります
- 指定されたオンライン食料品サービスプロバイダーのアカウントを持っているか、アカウントを作成する意思がある.
除外基準:
- シンガポール非居住者
- 家庭内で食料品の買い物をするのはメインではない
- 21歳未満
- 指定のオンライン食料品サービス プロバイダーのアカウントを持っておらず、アカウントを作成したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:アーム 1 (コントロール アーム)
デフォルトの NUSMart は、シンガポールの従来のウェブ食料品店を反映しており、より健康的な製品がシンガポールのヘルシー チョイス シンボル (HCS) ロゴ (コントロール) とともに表示されます。
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実験的:アーム 2 (ニュートリグレード アーム)
飲料が色分けされ、等級付けされた栄養グレードのラベルで表示されることを除いて、Arm 1 と同様です。
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アーム内のすべての飲料製品は、Nutri-Grade ラベルとともに表示されます。
このラベルは、シンガポールの保健省が 2021 年末に導入することを提案しました。
これは、シンガポールで販売されるすべての包装済みノンアルコール飲料に適用されます。
4 つの色分けされたグレードがあり、糖分と飽和脂肪の最低しきい値に対応するグレード A は緑で表示され、糖分と飽和脂肪の最高しきい値に対応するグレード D は赤で表示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖度
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
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サービングあたりの砂糖のグラム
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データ収集完了後、平均約5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カロリー摂取量
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
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1食あたり、1回の買い物あたりの摂取カロリー(kcal)
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データ収集完了後、平均約5ヶ月
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購入飲料の品質
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
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購入したニュートリ グレード C および D 飲料の割合
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データ収集完了後、平均約5ヶ月
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全体的な食事の質
時間枠:データ収集完了後、平均約5ヶ月
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サービングサイズの数で重み付けされた平均ニュートリスコアによって測定される全体的な食事の質。
ニュートリスコアは、英国食品規格庁の栄養素プロファイリングシステムに基づく個々の食事指標です。
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データ収集完了後、平均約5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Soye Shin, PhD、Duke-NUS Graduate Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Duke-NUS-KPFA/2020/0042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。