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Comprender el comportamiento de compra de comestibles

21 de marzo de 2022 actualizado por: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

Una prueba aleatoria y una evaluación del impacto de las nuevas etiquetas alimentarias de Singapur destinadas a abordar la guerra contra la diabetes

Este estudio tiene como objetivo evaluar sistemáticamente el efecto de las nuevas etiquetas de bebidas no alcohólicas en el frente del paquete de Singapur, llamadas Nutri-Grade, en el consumo de bebidas procesadas. Usando una tienda web de comestibles completamente funcional, los investigadores desean evaluar el efecto causal de las nuevas etiquetas en la compra de alimentos y bebidas, el consumo de azúcar y la calidad general de la dieta y examinar cómo este efecto varía según los ingresos y el nivel educativo de los compradores.

Las hipótesis de los investigadores sobre los efectos de estas nuevas etiquetas alimentarias, medidos por los gramos de azúcar por ración (primaria) de las cestas de la compra finalizadas, son las siguientes:

  1. Hipótesis 1: Las nuevas etiquetas de las bebidas azucaradas (SSB) cambiarán a los consumidores hacia productos más saludables. Las bebidas azucaradas son cualquier líquido que haya sido endulzado con una o más de las diferentes formas de azúcares añadidos.
  2. Hipótesis 2: Las nuevas etiquetas SSB reducirán el azúcar total y las calorías compradas y aumentarán la calidad general de la dieta.
  3. Hipótesis 3: Los efectos serán mayores para las personas con bajos ingresos o poca educación, ya que están menos familiarizadas con el panel de información nutricional y, por lo tanto, es más probable que se beneficien de la nueva información.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Diseño Experimental y Procedimientos

    El objetivo de este estudio es utilizar un diseño cruzado de 2 x 2 dentro del sujeto con una tienda de comestibles en línea, para evaluar sistemáticamente el efecto de las nuevas etiquetas frontales del paquete SSB, Nutri-Grade, en la calidad de la dieta y examinar cómo esto el efecto varía según los ingresos y el nivel educativo de los compradores. Con este fin, los investigadores utilizarán dos versiones diferentes de una tienda de comestibles experimental en línea llamada NUSMart, diseñada con fines de investigación. Las dos versiones se describen a continuación.

  2. Descripción general del diseño experimental

Los investigadores reclutarán residentes de Singapur de 21 años o más. Se les pedirá a los posibles participantes que completen una evaluación en línea para determinar su elegibilidad para participar en el estudio. Aquellos que no den su consentimiento o se consideren no elegibles serán notificados de su no elegibilidad con un mensaje en pantalla.

Si está interesado y es elegible, se le pedirá al solicitante que complete un formulario de registro que contenga el nombre, el número de teléfono móvil y la dirección de correo electrónico. Se proporcionará la información de contacto del equipo de estudio de Duke-NUS para permitir que se hagan preguntas en cualquier momento del proceso de consentimiento y durante todo el estudio. Al completar el formulario de registro, NUSMart creará la cuenta del participante y un número de identificación único (CID) para usar durante todo el estudio. Los participantes recibirán un correo electrónico automático con sus datos de inicio de sesión únicos.

Se indicará a los participantes que lean la hoja de información del participante y que den su consentimiento. Los investigadores proporcionarán información sobre los protocolos del estudio y los detalles de participación sin revelar explícitamente los brazos de intervención, para mantener la integridad de las respuestas de los participantes y, por lo tanto, para garantizar la validez de los resultados. Será perjudicial para el estudio revelar las etiquetas o las diferencias entre los brazos del estudio antes de que los participantes completen ambos talleres, ya que esto probablemente confundirá las respuestas de los participantes. El formulario de consentimiento indicará que en cada una de las tiendas hay un 50% de posibilidades de que el participante tenga que hacer compras reales, es decir, comprar los comestibles en el carrito que revisaron. En realidad, se decidirá al azar antes si el viaje de compras 1 o 2 es la tienda real. Esto se logrará a través de una colaboración con un proveedor local de comestibles en línea, FairPrice.

Después de obtener el consentimiento, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de referencia para recopilar características demográficas y de salud. El cuestionario de referencia incluye una pregunta sobre si algún miembro del hogar tiene una condición médica, como diabetes o hipertensión, que requiera limitar los tipos de alimentos que comen.

Los participantes elegibles que hayan completado hasta este punto ingresarán a una lista de espera de participantes, donde el equipo del estudio inscribirá manualmente al participante como activo de acuerdo con la capacidad del equipo del estudio. Una vez que los participantes se hayan inscrito con éxito en el estudio, se les informará por correo electrónico y se espera que completen dos tiendas de comestibles (una tienda por semana) en NUSMart. Se espera que los participantes completen una tienda en una sesión. Los investigadores aplicarán un diseño dentro de la persona y aleatorizarán el orden de las dos tiendas. Los participantes recibirán recordatorios por correo electrónico y mensaje de texto cada semana para completar su pedido.

A cada participante se le indicará que debe comprar al menos un producto de bebida y que realizará el pago con su tarjeta de crédito y recibirá sus pedidos de comestibles. Este experimento de compras reales garantiza la credibilidad de los resultados. Por lo tanto, cada participante comprará un total de 2 veces durante el estudio. Esto incluirá 1 tienda dentro de cada condición de compra (Brazo 1 y Brazo 2).

Durante el estudio, se les pedirá a los participantes que compren sus comestibles semanales en una cantidad similar a las típicas compras de comestibles de sus hogares, con un gasto mínimo específico en cada tienda. Se utilizará una rueda de compra para determinar cuál de las 2 tiendas pagará realmente el participante y recibirá los productos solicitados. Al finalizar su segundo taller, se les pedirá a los participantes que completen una breve encuesta posterior al estudio en la que se les solicita su opinión sobre las intervenciones. Se considerará que los participantes que completen con éxito tanto las tiendas como todas las demás encuestas completaron el estudio. Los participantes recibirán la hoja informativa por correo electrónico después de la finalización del estudio. A los participantes que deseen retirarse a la mitad del estudio, se les enviará la hoja informativa lo antes posible después de retirarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residente de Singapur
  • 21 años y más
  • Debe ser el principal comprador de comestibles semanal en su hogar
  • Debe tener una cuenta con nuestro proveedor de servicios de comestibles en línea designado o está dispuesto a crear una.

Criterio de exclusión:

  • No residente de Singapur
  • Comprador de comestibles no principal en su hogar
  • Menos de 21 años
  • No tiene una cuenta con nuestro proveedor de servicios de comestibles en línea designado y no está dispuesto a crear una.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo 1 (Brazo de control)
Un NUSMart predeterminado que refleja una tienda de comestibles web convencional en Singapur, donde se muestran algunos productos más saludables con los logotipos del símbolo de elección más saludable (HCS) de Singapur (Control).
Experimental: Brazo 2 (Brazo de grado nutricional)
Similar al Brazo 1, excepto que las bebidas se mostrarán con una etiqueta Nutri-Grade clasificada y codificada por colores.
Todos los productos de bebidas en el brazo se muestran con la etiqueta Nutri-Grade. Esta etiqueta fue propuesta por el Ministerio de Salud de Singapur para ser implementada a finales de 2021. Se aplicará a todas las bebidas no alcohólicas preenvasadas vendidas en Singapur. Tendrá cuatro grados codificados por colores en los que el Grado A, correspondiente a los umbrales más bajos de azúcar y grasas saturadas, estará en verde y el Grado D, correspondiente a los umbrales más altos de azúcar y grasas saturadas, estará en rojo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de azúcar
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Gramos de azúcar por porción
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de calorías
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Consumo de calorías por ración y por viaje de compras (kcal)
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Calidad de la bebida comprada
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
La proporción de porciones de bebidas Nutri-Graded C y D compradas
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Calidad general de la dieta
Periodo de tiempo: Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses
Calidad general de la dieta medida por el Nutri-Score promedio ponderado por el número de porciones. Nutri-Score es un índice dietético individual basado en el sistema de perfiles de nutrientes de la Agencia Británica de Normas Alimentarias.
Después de completar la recopilación de datos, un promedio de aproximadamente 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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