Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå inköpsbeteende

21 mars 2022 uppdaterad av: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

En randomiserad prövning och effektutvärdering av Singapores nya livsmedelsetiketter som syftar till att ta itu med kriget mot diabetes

Denna studie syftar till att systematiskt utvärdera effekten av Singapores nya förpackningsfria alkoholfria dryckesetiketter, kallad Nutri-Grade, på konsumtionen av processade drycker. Med hjälp av en fullt fungerande dagligvarubutik vill utredarna bedöma orsakseffekten av de nya etiketterna på mat- och drycksinköp, sockerintag och övergripande kostkvalitet och undersöka hur denna effekt varierar beroende på shoppares inkomst och utbildningsnivå.

Utredarnas hypoteser om effekterna av dessa nya livsmedelsetiketter, mätt med gram socker per portion (primär) av färdiga varukorgar, är följande:

  1. Hypotes 1: De nya etiketterna för sockersötade drycker (SSB) kommer att flytta konsumenterna mot hälsosammare produkter. Sockersötade drycker är alla vätskor som har sötats med en eller flera av de olika formerna av tillsatta sockerarter.
  2. Hypotes 2: De nya SSB-märkningarna kommer att minska det totala antalet inköpta socker och kalorier och öka den totala kostkvaliteten.
  3. Hypotes 3: Effekterna blir större för dem med låg inkomst/låg utbildning eftersom de är minst bekanta med näringsfaktapanelen och därmed mest sannolikt kommer att dra nytta av den nya informationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Experimentell design och procedurer

    Syftet med denna studie är att använda en 2 x 2 inom-ämnes crossover-design med en online-livsmedelsbutik, för att systematiskt utvärdera effekten av de nya SSB front-of-pack-etiketterna, Nutri-Grade, på kostkvaliteten och undersöka hur detta effekten varierar beroende på shoppares inkomst och utbildningsnivå. För detta ändamål kommer utredarna att använda två olika versioner av en experimentell livsmedelsbutik online som heter NUSMart, designad för forskningsändamål. De två versionerna beskrivs nedan.

  2. Översikt över experimentell design

Utredarna kommer att rekrytera Singaporebor som är 21 år eller äldre. Prospektiva deltagare kommer att bli ombedda att fylla i en onlinescreener för att avgöra deras behörighet att delta i studien. De som inte ger sitt samtycke eller bedöms vara olämpliga kommer att meddelas om sin olämplighet med ett meddelande på skärmen.

Om den är intresserad och kvalificerad kommer den sökande att bli ombedd att fylla i ett registreringsformulär som innehåller namn, mobilnummer och e-postadress. Kontaktinformation för Duke-NUS-studieteamet kommer att tillhandahållas så att frågor kan ställas när som helst i samtyckesprocessen och under hela studien. Efter att ha fyllt i registreringsformuläret kommer NUSMart att skapa deltagarkontot och ett unikt ID-nummer (CID) för användning under hela studien. Deltagarna kommer att få ett automatiskt e-postmeddelande med sina unika inloggningsuppgifter.

Deltagarna kommer att uppmanas att läsa deltagarinformationsbladet och ge samtycke. Utredarna kommer att tillhandahålla information om studieprotokoll och deltagandedetaljer utan att explicit avslöja interventionsarmarna, för att upprätthålla integriteten hos deltagarnas svar och därmed för att säkerställa resultatens giltighet. Det kommer att vara skadligt för studien att avslöja etiketterna eller skillnaderna mellan studiearmarna innan deltagarna slutför båda butikerna eftersom detta sannolikt kommer att förvirra deltagarnas svar. Samtyckesformuläret kommer att ange att det i var och en av butikerna är 50 % chans att deltagaren måste göra faktiska inköp, dvs köpa matvarorna i varukorgen de checkade ut. I verkligheten kommer det att avgöras slumpmässigt tidigare om shoppingresa 1 eller 2 är den riktiga butiken. Detta kommer att uppnås genom ett samarbete med en lokal online-livsmedelsleverantör, FairPrice.

Efter att ha erhållit samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en baslinjeundersökning för att samla in demografiska och hälsoegenskaper. Baslinjeformuläret innehåller en fråga om huruvida några hushållsmedlemmar har ett medicinskt tillstånd, såsom diabetes eller högt blodtryck, vilket kräver att man begränsar de typer av mat de äter.

Berättigade deltagare som har genomfört till denna punkt kommer att gå in på en deltagarväntelista, där studieteamet manuellt registrerar deltagaren som aktiv enligt studiegruppens kapacitet. När deltagarna väl har registrerat sig i studien kommer de att informeras via e-post och förväntas slutföra två livsmedelsbutiker (en butik per vecka) på NUSMart. Deltagarna förväntas slutföra en butik i en sittning. Utredarna kommer att tillämpa en personlig design och randomisera ordningen på de två butikerna. Deltagarna kommer att få e-post- och sms-påminnelser varje vecka för att slutföra sin beställning.

Varje deltagare kommer att få veta att de måste köpa minst en dryckesprodukt och att de kommer att göra betalningen med sitt kreditkort och ta emot sina matbeställningar. Detta verkliga shoppingexperiment säkerställer resultatens trovärdighet. Varje deltagare kommer därför att handla totalt 2 gånger under studien. Detta kommer att inkludera 1 butik inom varje shoppingvillkor (arm 1 och arm 2).

Under studien kommer deltagarna att bli ombedda att köpa sina veckovisa matvaror vars mängd liknar deras vanliga matinköp för deras hushåll, med en specificerad minimiutgift i varje butik. Ett köphjul kommer att användas för att avgöra vilken av de 2 butikerna som deltagaren faktiskt ska betala för och ta emot beställda varor för. Efter att ha slutfört sin andra butik kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en kort efterstudieundersökning och be om deras feedback på interventionerna. Deltagare som framgångsrikt genomför båda butikerna och alla andra undersökningar kommer att anses ha genomfört studien. Deltagarna kommer att förses med debriefingbladet via e-post efter avslutad studie. För de deltagare som vill dra sig ur halvvägs in i studien kommer debriefingbladet att skickas till dem så snart som möjligt efter att de drar sig ur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Graduate Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Singapore
  • Ålder 21 och uppåt
  • Måste vara den primära veckohandlaren av livsmedel i sitt hushåll
  • Måste ha ett konto hos vår utsedda onlineleverantör av livsmedelsbutiker eller är villig att skapa ett.

Exklusions kriterier:

  • Icke bosatt i Singapore
  • Icke-primär livsmedelshandlare i sitt hushåll
  • Mindre än 21 år gammal
  • Har inte ett konto hos vår utsedda onlineleverantör av livsmedelsbutiker och är ovillig att skapa ett.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm 1 (kontrollarm)
En standard NUSMart som speglar en konventionell webbutik i Singapore där vissa hälsosammare produkter visas med Singapores logotyper för Healthier Choice Symbol (HCS) (Control).
Experimentell: Arm 2 (Nutri-Grade Arm)
Liknar arm 1 förutom att drycker kommer att visas med en färgkodad och graderad Nutri-Grade-etikett.
Alla dryckesprodukter i armen visas med Nutri-Grade-etiketten. Denna märkning föreslogs av hälsoministeriet i Singapore för att implementeras i slutet av 2021. Det kommer att gälla alla färdigförpackade alkoholfria drycker som säljs i Singapore. Den kommer att ha fyra färgkodade kvaliteter där Grad A, som motsvarar de lägsta trösklarna för socker och mättat fett, kommer att vara i grönt och Grad D, som motsvarar de högsta tröskelvärdena för socker och mättat fett, kommer att vara i rött.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sockernivåer
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
Gram socker per portion
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaloriintag
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
Kaloriintag per portion och per shoppingtur (kcal)
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
Köpt dryckeskvalitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
Andelen nutriklassade C- och D-drycksportioner som köps
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
Övergripande kostkvalitet
Tidsram: Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader
Övergripande kostkvalitet mätt med den genomsnittliga Nutri-Score viktad med antalet portionsstorlekar. Nutri-Score är ett individuellt dietindex baserat på British Food Standard Agency Nutrient Profiling System.
Efter avslutad datainsamling, i genomsnitt ca 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Duke-NUS-KPFA/2020/0042

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera